Voix enregistrée de la mère pour les prématurés

Informations générales et justification scientifique AdventHealth Orlando NICU est le premier hôpital américain à utiliser le Babyleo dans un cadre clinique. Le personnel a été formé par des représentants Dräger et les unités sont utilisées depuis plus de 2 ans. Pendant ce temps, le personnel n'a pas utilisé le port audio, situé à l'arrière du lit. Le port audio permet au son d'être joué à l'intérieur de l'incubateur à un maximum de 55 dB, ce qui est conforme aux directives établies par l'American Academy of Pediatrics pour la population cible de ce projet.

La naissance précoce d'un bébé prématuré peut être une situation dévastatrice et imprévue pour les parents. Souvent, leur bébé ne peut pas être facilement tenu ; ils peuvent être très malades et fragiles. Les parents peuvent se sentir impuissants; le lien peut être plus difficile, le contrôle parental est supplanté par la nécessité médicale et les parents peuvent ressentir une énorme culpabilité lorsqu'ils ne peuvent pas être présents au chevet de leur bébé.

Les enquêteurs tenteront de fournir un certain confort et contrôle aux parents de bébés prématurés en mettant en œuvre ce projet. La recherche a montré que, lorsqu'ils sont utilisés de manière appropriée dans la population de nourrissons prématurés à nés à terme, des sons spécifiques peuvent entraîner "un séjour à l'hôpital plus court, des compétences d'alimentation améliorées, un état de comportement amélioré et un état physiologique amélioré".

Les enquêteurs pensent que donner aux parents la possibilité de réconforter la voix de la mère, préenregistrée et jouée à son bébé, améliorera son sentiment à l'égard de son bébé à l'USIN. Comme le processus d'enregistrement de la voix de la mère sera aidé par des musicothérapeutes formés, les parents acquerront également des connaissances sur les méthodes d'interaction avec leur bébé adaptées au développement.

Il faut également tenir compte de la formation du personnel. Il est depuis longtemps ancré dans le personnel que le "bruit" pour le nourrisson prématuré est indésirable et perturbe son système nerveux immature. Bien que cela puisse être vrai, des études ont montré que des sons appropriés, introduits au bon moment, peuvent aider au développement du cerveau et à l'acquisition ultérieure du langage. Les bébés n'ont pas nécessairement besoin de vivre dans un environnement sans bruit ; dans l'utérus, ils sont continuellement exposés au son. Cependant, le personnel est très protecteur pour empêcher les bébés prématurés de devenir stressés, et donc la mention d'introduire du son dans leur incubateur silencieux provoque beaucoup de consternation. Des explications détaillées et l'adhésion du personnel seront très importantes pour cette étude.

Plusieurs études ont montré que fournir une voix maternelle enregistrée sous forme de conversation, de chant ou de lecture de livre à son bébé prématuré peut avoir des effets bénéfiques significatifs. Il a été démontré que l'exposition à la voix maternelle améliore les fonctions cardio-respiratoires des nourrissons (1-3), soulage la douleur pendant les procédures nocives (4), améliore les rythmes circadiens (5), réduit l'incidence de l'apnée et de la bradycardie (6) et amélioration globale des résultats développementaux (7-9). La mère donnant sa voix à son fœtus au cours du troisième trimestre de la grossesse a également des effets bénéfiques sur sa propre anxiété et dépression (10,11). Plusieurs études ont montré la sécurité et la faisabilité de l'introduction du son dans un incubateur (14,15,16). Cependant, d'autres études ont introduit de la musique dans l'incubateur via des haut-parleurs, des écouteurs ou un lecteur audio avec haut-parleurs (21).

Les enquêteurs proposent d'utiliser le port audio intégré du Babyleo. La mère enregistrera un CD audio sous la direction de la musicothérapie. Ce sera joué sur un lecteur de CD pendant pas plus de 30 minutes à la fois, 4 fois par jour. L'enregistreur est branché au port audio par un câble standard à partir du port casque du lecteur de CD.

Objectifs de l'étude

Objectif principal/but/but/hypothèse La naissance prématurée est associée à un taux plus élevé de troubles dépressifs post-partum (17,18,19,20). Cela est dû en partie au sentiment de « déception » parce que les mères sont incapables de s'occuper de leur bébé et doivent laisser le bébé à l'USIN pour les soins. Le sentiment de « déception » peut être atténué si les mères ont la possibilité d'exprimer leur inquiétude en produisant un enregistrement pour leurs bébés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que jouer la voix enregistrée de la mère à son bébé extrêmement prématuré pendant qu'il est dans l'incubateur lorsqu'il ne peut pas être présent améliorera la dépression, l'anxiété et le stress ainsi que le sentiment général à l'égard de son bébé. L'équipe de l'étude évaluera le changement dans la dépression, l'anxiété et le stress à l'aide d'un outil validé (le DASS21), à la suite de l'intervention. Les enquêteurs évalueront également l'amélioration de ses sentiments avec un questionnaire () à administrer avant et après l'intervention. Les enquêteurs prédisent que sa dépression, son anxiété et son stress ainsi que ses sentiments positifs augmenteront après l'intervention.

Objectif secondaire/but/but/hypothèse

1. Les signes vitaux du nourrisson resteront stables et/ou s'amélioreront lors de la lecture de l'enregistrement. Les signes vitaux aux fins de cette étude seront définis comme ; fréquence cardiaque et fréquence respiratoire. La tension artérielle et la température seront enregistrées si elles sont disponibles. Les signes vitaux seront évalués avant l'enregistrement et pendant l'enregistrement. Au fil du temps, l'équipe de l'étude prédit que les signes vitaux resteront dans des paramètres acceptables.
2. Jouer la voix de la mère réduira l'incidence de l'apnée, de la bradycardie et de la désaturation chez les nourrissons de l'étude.

Conception de l'étude Conception de la recherche Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée.

Description de l'intervention de recherche Comme le montre le diagramme ci-dessous, le consentement de la mère sera obtenu au cours de la première semaine de vie et le bébé sera randomisé comme indiqué dans le diagramme ci-dessous. La voix des mères du groupe 1 sera jouée entre les semaines 2 et 3 tandis que la voix des mères du groupe 2 sera jouée après la semaine 3, mais aucune donnée de recherche ne sera collectée. Le groupe 2 servira donc de témoin.

Entre le consentement et le moment où l'enfant atteint deux semaines de vie, la mère aura le temps de s'acclimater à avoir un enfant à l'USIN et de s'adapter au fait qu'elle a accouché tôt et non à terme. Au bout de sept jours et avant la rencontre avec la musicothérapeute, il lui sera demandé de remplir le DASS21 et le questionnaire exprimant ses sentiments à l'égard de son bébé à l'USIN. Les enquêtes seront complétées dans Survey Monkey sur une tablette du service de recherche ou via le propre appareil électronique de la mère. Elle travaillera ensuite en étroite collaboration avec le personnel de musicothérapie, recevra une formation sur les sons de développement appropriés pour son bébé et enregistrera sa voix sur un CD.

Pour ceux qui ont été randomisés pour recevoir l'intervention, la voix enregistrée de la mère sera diffusée via le port audio de l'incubateur. À la troisième semaine (+2 jours), le DASS21 et le questionnaire sur le ressenti seront répétés pour les deux groupes. Les deux groupes seront alors autorisés à jouer l'enregistrement dans les limites des directives, mais aucune autre donnée de recherche ne sera collectée. La formation du personnel sera assurée par le personnel de recherche et certains membres du personnel (ambassadeurs). Les ambassadeurs faciliteront également la lecture de l'enregistrement, en particulier pendant le quart de nuit, pour aider à l'éducation des parents et pour soutenir les efforts du personnel.

Le personnel de recherche approchera les parents des bébés nés entre 260/7 et 306/7 semaines de gestation et leur expliquera le projet, leur demandera la permission de participer et obtiendra leur consentement. Une fiche d'éducation parentale, préparée par le comité de développement, sera remise à chaque famille participante.

Les données démographiques et cliniques, y compris l'âge de la mère, la race, le niveau d'éducation et la gestation du nourrisson, le sexe, le poids à la naissance, le score d'Apgar, l'assistance ventilatoire et l'HIV, seront collectées à partir des dossiers médicaux.

Sous la direction du département de musicothérapie, la mère créera un enregistrement sonore, qui pourrait inclure n'importe lequel des éléments suivants : le rythme cardiaque de la mère, la mère parlant à son enfant (c.-à-d. lire un livre, exprimer son amour et ses espoirs pour l'avenir), la mère qui chante à son enfant, etc. La mère peut choisir le sujet. Elle peut également choisir parmi une liste de livres/chansons disponibles. Les enregistrements seront joués pour le nourrisson pendant 1 semaine à titre d'intervention, lorsque les visiteurs ne sont pas présents. L'enregistrement durera 30 minutes et sera diffusé quatre fois par jour, à un moment que l'équipe clinique juge approprié pour ce bébé. Il y aura une période de silence de 30 minutes après l'enregistrement. Un cordon est inséré dans le port casque du lecteur CD puis dans le port audio Babyleo, qui est du même type de port que le port casque (connecteur mâle/mâle). La mise en place sera faite par un membre de l'équipe de recherche, l'infirmière de chevet n'a qu'à pousser le jeu. Des données seront recueillies concernant la tolérance du nourrisson à l'enregistrement. Les signes vitaux seront enregistrés pendant l'intervention de l'étude 30 minutes avant la lecture de l'enregistrement, puis une fois pendant l'intervention. L'incidence des ABD quotidiens (apnée, bradycardie, désaturations) est systématiquement documentée dans le DME et sera obtenue à partir du dossier médical : A. Apnée pendant > 20 secondes, B. Fréquence cardiaque < 80 battements par minute C. Saturations en oxygène < 80 L'équipe de l'étude s'attend à ce que l'incidence des ABD diminue d'ici la fin de l'intervention, bien que les changements dans les ABD puissent être multifactoriels et influencés par une maturité, un niveau de maladie ou un état respiratoire accrus. L'infirmière du nourrisson peut, à sa discrétion, interrompre lecture de l'enregistrement pour quelque raison que ce soit. Bien que plusieurs études aient montré l'innocuité de l'introduction de la voix chez le bébé prématuré, si le nourrisson a 3 ABD au cours de 3 interventions consécutives, le nourrisson sera retiré de l'étude. Lorsque le nourrisson sort de l'incubateur et entre dans un berceau, l'équipe de l'étude peut donner au parent l'enregistrement via un CD ou un fichier audio (mp3 ou mp4).

Site(s)/emplacement(s) de l'étude et nombre de sujets Cette étude aura lieu à l'AdventHealth Orlando NICU. La taille de l'échantillon sera calculée à l'aide du DASS21 (notre résultat principal) des dix premières mères inscrites à l'étude. Les enquêteurs viseront une augmentation relative de 30 % du score de sentiment avec un plan de puissance de 80 %.