Mors innspilte stemme for premature spedbarn

Bakgrunnsinformasjon og vitenskapelig begrunnelse AdventHealth Orlando NICU er det første amerikanske sykehuset som bruker Babyleo i en klinisk setting. Personell ble opplært av Dräger-representanter og enhetene har vært i bruk i over 2 år. I løpet av den tiden har ikke personell brukt lydporten, plassert på baksiden av sengen. Lydporten gjør at lyd kan spilles av inne i inkubatoren ved ikke mer enn 55 dB, som er innenfor retningslinjene fastsatt av American Academy of Pediatrics for målgruppen for dette prosjektet.

Den tidlige fødselen av en prematur baby kan være en ødeleggende og uplanlagt situasjon for foreldre. Ofte kan babyen deres ikke holdes fast; de kan være veldig syke og skjøre. Foreldre kan føle seg hjelpeløse; binding kan være vanskeligere, foreldrekontroll er erstattet av medisinsk nødvendighet og foreldre kan føle enorm skyldfølelse når de ikke er i stand til å være tilstede ved babyens seng.

Etterforskerne vil forsøke å gi litt trøst og kontroll til foreldrene til premature spedbarn ved å implementere dette prosjektet. Forskning har vist at når de brukes på riktig måte i premature til termin spedbarnspopulasjon, kan spesifikke lyder resultere i "et kortere sykehusopphold, forbedrede matingsferdigheter, forbedret atferdstilstand og forbedret fysiologisk status".

Etterforskerne tror at det å gi foreldre en mulighet til å gi trøst i form av morens stemme, forhåndsinnspilt og spilt for babyen hennes, vil forbedre følelsen hennes for babyen på NICU. Ettersom prosessen med å ta opp morens stemme vil bli hjulpet av utdannede musikkterapeuter, vil foreldre også få kunnskap om utviklingsmessig hensiktsmessige metoder for å samhandle med barnet sitt.

Det må også tas hensyn til personalutdanning. Det har lenge vært inngrodd i personalet at «støy» for det premature barnet er uønsket og forstyrrer deres umodne nervesystem. Selv om dette kan være sant, har studier vist at passende lyder, introdusert til rett tid, kan hjelpe til med hjerneutvikling og senere tilegnelse av språk. Babyer trenger ikke nødvendigvis å leve i et lydfritt miljø; i livmoren blir de kontinuerlig utsatt for lyd. Personalet er imidlertid veldig beskyttende mot å hindre premature spedbarn fra å bli stresset, og derfor forårsaker omtalen av å introdusere lyd i deres stillegående inkubator en del forferdelse. Detaljert forklaring og medarbeiderinnkjøp vil være svært viktig for denne studien.

Flere studier har vist at det å gi en innspilt morsstemme i form av samtale, sang eller boklesing til det premature barnet kan ha betydelige fordelaktige effekter. Det er vist at mors stemmeeksponering resulterer i forbedrede spedbarns kardio-respiratoriske funksjoner, (1-3), smertelindring under skadelige prosedyrer (4), forbedret døgnrytme (5), redusert forekomst av apné og bradykardi (6) og generell forbedring av utviklingsresultater (7-9). Moren som gir sin stemme til fosteret i tredje trimester av svangerskapet har også gunstige effekter på hennes egen angst og depresjon (10,11). Flere studier har vist sikkerheten og gjennomførbarheten ved å introdusere lyd i en inkubator (14,15,16). Andre studier har imidlertid introdusert musikk i inkubatoren via høyttalere, hodetelefoner eller en lydspiller med høyttalere (21).

Etterforskerne foreslår å bruke Babyleos innebygde lydport. Moren vil spille inn en lyd-CD med veiledning av Musikkterapi. Dette spilles av på en CD-spiller i ikke mer enn 30 minutter om gangen, 4 ganger om dagen. Opptakeren kobles til lydporten med en standardkabel fra headsetporten på CD-spilleren.

Studiemål

Primært mål/Mål/Mål/Hypotese Prematur fødsel er assosiert med en høyere forekomst av postpartum depresjonslidelser (17,18,19,20). Dette er delvis på grunn av følelsen av "sviktet" fordi mødrene ikke er i stand til å ta vare på babyen sin og må forlate babyen på NICU for omsorg. Følelsen av "sviktet" kan bli mindre hvis mødre får muligheten til å uttrykke sin bekymring ved å lage et opptak for babyene sine. Etterforskerne antar at å spille morens innspilte stemme til sitt ekstremt premature spedbarn mens hun er i kuvøsen når hun ikke kan være tilstede vil forbedre depresjonen, angsten og stresset, så vel som den generelle følelsen av babyen hennes. Studieteamet vil vurdere endringen i depresjon, angst og stress ved bruk av et validert verktøy (DASS21), som et resultat av intervensjonen. Etterforskerne vil også vurdere forbedringen av følelsene hennes med et spørreskjema () som skal administreres før og etter intervensjonen. Etterforskerne spår at hennes depresjon, angst og stress samt positive følelse vil øke etter intervensjonen.

Sekundært mål/Mål/Mål/Hypotese

1. Spedbarnets vitale funksjoner vil forbli stabile og/eller forbedres når opptaket spilles av. Vitale tegn for formålet med denne studien vil bli definert som; hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens. Blodtrykk og temperatur vil bli registrert hvis tilgjengelig. Vitale funksjoner vil bli vurdert både før opptak og under opptak. Over tid spår studieteamet at vitale tegn vil forbli innenfor akseptable parametere.
2. Å spille mors stemme vil redusere forekomsten av apné, bradykardi og desaturasjon hos spedbarnene i studien.

Studiedesign Forskningsdesign Dette er en randomisert, prospektiv klinisk studie.

Forskningsintervensjonsbeskrivelse Som vist i diagrammet nedenfor, vil mors samtykke innhentes i løpet av den første leveuken, og babyen vil bli randomisert som vist i diagrammet nedenfor. Gruppe 1 mødrestemme vil bli spilt mellom uke 2 og 3 mens gruppe 2 mødrestemme spilles etter uke 3, men ingen forskningsdata vil bli samlet inn. Gruppe 2 vil derfor fungere som kontroll.

Mellom samtykke og spedbarnet når to uker av livet, vil moren få tid til å vænne seg til å få et barn på NICU, og til å tilpasse seg det faktum at hun har født tidlig og ikke ved termin. Etter syv dager og før møtet med musikkterapeuten, vil hun bli bedt om å fylle ut DASS21 og spørreskjemaet som uttrykker hennes følelser for babyen hennes på NICU. Undersøkelser vil bli gjennomført i Survey Monkey på et nettbrett for forskningsavdelingen eller via morens egen elektroniske enhet. Hun vil deretter jobbe tett med musikkterapipersonalet, motta opplæring om passende utviklingslyd for babyen hennes og spille inn stemmen hennes på en CD.

For de som er randomisert til å motta intervensjonen, vil mors innspilte stemme spilles av via kuvøsens lydport. Ved uke tre (+2 dager) vil DASS21 og følelsesspørreskjemaet bli gjentatt for begge gruppene. Begge gruppene vil da få spille av opptaket innenfor retningslinjer, men det vil ikke bli samlet inn ytterligere forskningsdata. Personalutdanning vil bli utført av forskningspersonell og utvalgte ansatte (ambassadører). Ambassadører vil også legge til rette for avspilling av opptaket, spesielt på nattskift, for å hjelpe til med foreldreutdanning og for å støtte personalet.

Forskningspersonalet vil henvende seg til foreldrene til babyer født ved 260/7 til 306/7 svangerskapsuke og forklare prosjektet, be om tillatelse til å delta og innhente samtykke. Et utdanningsskjema for foreldre, utarbeidet av utviklingskomiteen, vil bli gitt til hver deltakende familie.

Demografiske og kliniske data, inkludert mors alder, rase, utdanningsnivå og spedbarns svangerskap, kjønn, fødselsvekt, Apgar-score, ventilasjonsstøtte og IVH, vil bli samlet inn fra medisinske journaler.

Under veiledning av musikkterapiavdelingen vil moren lage et lydopptak, som kan inkludere alt av følgende: morens hjerteslag, moren som snakker til barnet sitt (dvs. leser en bok, uttrykker sin kjærlighet og håp for fremtiden), moren synger for barnet sitt, osv. Mor kan velge tema. Hun kan også velge fra en liste over tilgjengelige bøker/sanger. Opptakene spilles for spedbarnet i 1 uke som intervensjon, når besøkende ikke er tilstede. Opptaket vil være 30 minutter langt, og vil bli spilt fire ganger om dagen, på et tidspunkt det kliniske teamet bestemmer er passende for den babyen. Det vil være en 30-minutters stillhet etter opptaket. En ledning settes inn i hodetelefonporten på CD-spilleren og deretter inn i Babyleo Audio Port, som er samme type port som hodetelefonporten (hann/hannkontakt). Oppsettet vil bli gjort av et medlem av forskerteamet, sengekanten RN må bare presse på lek. Det vil bli samlet inn data om spedbarnets toleranse for opptak. Vitale tegn vil bli registrert under studieintervensjonen 30 minutter før opptaket spilles av og deretter én gang under intervensjonen. Forekomsten av daglige ABD (apné, bradykardi, desaturasjoner) dokumenteres rutinemessig i EMR og vil bli hentet fra journalen: A. Apné i > 20 sekunder, B. Hjertefrekvens < 80 slag per minutt C. Oksygenmetninger <80 Studieteamet forventer at forekomsten av ABD vil avta ved slutten av intervensjonen, selv om endringer i ABD kan være multifaktorielle og påvirket av økt modenhet, sykdomsnivå eller respirasjonsstatus. Spedbarnets sykepleier kan, etter eget skjønn, avbryte behandlingen spille av opptaket uansett årsak. Mens flere studier har vist sikkerheten ved å introdusere stemme til den premature babyen, hvis spedbarnet har 3 ABDs i løpet av 3 påfølgende intervensjoner, vil spedbarnet bli tatt ut av studien. Når spedbarnet kommer ut av kuvøsen og inn i en barneseng, kan studieteamet gi forelderen opptaket via CD eller lydfil (mp3 eller mp4).

Studiested(er)/sted(er) og antall emner Denne studien vil finne sted ved AdventHealth Orlando NICU. Prøvestørrelsen vil bli beregnet ved å bruke DASS21 (vårt primære utfall) for de ti første mødrene som ble registrert i studien. Etterforskerne vil sikte på en 30 % relativ økning i følelsesscore med 80 % kraftplan.