早産児のための母親の録音音声

背景情報と科学的根拠 AdventHealth Orlando NICU は、臨床現場で Babyleo を利用した最初の米国の病院です。 担当者は Dräger の担当者によってトレーニングを受けており、ユニットは 2 年以上使用されています。 その間、職員はベッドの後ろにある音声ポートを使用していません。 オーディオ ポートにより、インキュベーター内で 55 dB 以下でサウンドを再生できます。これは、このプロジェクトの対象集団に対して米国小児科学会が定めたガイドラインの範囲内です。

未熟児の早期出産は、両親にとって壊滅的で計画外の状況になる可能性があります。 多くの場合、赤ちゃんをすぐに抱っこすることはできません。彼らは非常に病気で壊れやすい可能性があります。 親は無力に感じることがあります。親との絆はより難しくなり、ペアレンタル コントロールは医療上の必要性に取って代わられ、親は赤ちゃんのベッドサイドに立ち会えないときはいつでも大きな罪悪感を感じることがあります。

研究者は、このプロジェクトを実施することにより、未熟児の親に快適さとコントロールを提供しようとします. 調査によると、未熟児から正期産児に特定の音を適切に使用すると、「入院期間の短縮、摂食スキルの向上、行動状態の改善、生理的状態の改善」をもたらすことができます。

研究者は、事前に録音され、赤ちゃんに再生される母親の声という形で親に慰めを与える機会を与えることで、NICU での赤ちゃんに対する母親の気持ちが改善されると考えています。 訓練を受けた音楽療法士が母親の声を録音するプロセスを支援するため、保護者は乳児との発達に適した方法についても知識を得ることができます。

スタッフの教育にも配慮が必要です。 未熟児の「騒音」は望ましくなく、未熟な神経系を混乱させるということは、スタッフに長い間根付いています。 これは真実かもしれませんが、適切なタイミングで導入された適切な音は、脳の発達とその後の言語の習得に役立つことが研究によって示されています. 赤ちゃんは、音のない環境で暮らす必要はありません。子宮内では常に音にさらされています。 しかし、スタッフは未熟児がストレスを感じないように非常に保護しているため、静かな保育器に音を導入することについて言及すると、多くの驚きが生じます. この研究では、詳細な説明とスタッフの賛同が非常に重要になります。

複数の研究により、早産児に会話、歌、または本を読むという形で録音された母親の声を提供すると、重大な有益な効果が得られることが示されています。 母親の声に触れることで、乳児の心肺機能が改善され(1-3)、有害な処置中の痛みが緩和され(4)、概日リズムが改善され(5)、無呼吸と徐脈の発生が減少し(6)、発達成果の全体的な改善 (7-9)。 妊娠後期に母親が胎児に声を届けることは、母親自身の不安や抑うつにも有益な効果をもたらします (10,11)。 いくつかの研究では、インキュベーターに音を導入することの安全性と実現可能性が示されています (14,15,16)。 ただし、他の研究では、スピーカー、ヘッドフォン、またはスピーカー付きのオーディオプレーヤーを介してインキュベーターに音楽を導入しています (21)。

捜査官は、Babyleo の内蔵オーディオ ポートを使用することを提案します。 母親は、音楽療法の指導を受けてオーディオ CD を録音します。 これは、CD プレーヤーで 1 回 30 分以内、1 日 4 回再生されます。 レコーダーは、CD プレーヤーのヘッドセット ポートから標準ケーブルでオーディオ ポートに接続されます。

研究目的

主な目的/目的/目標/仮説 早産は、産後うつ病障害の発生率が高いことに関連しています (17、18、19、20)。 これは、母親が赤ちゃんの世話をすることができず、赤ちゃんを NICU に預けて世話をしなければならないため、「がっかりした」という感情が原因の 1 つです。 赤ちゃんのために録音を作成することで母親が懸念を表明する機会が与えられれば、「がっかりした」という気持ちは軽減されるかもしれません。 研究者たちは、母親が保育器にいるときに母親の録音された声を彼女の極度の早産児に聞かせると、赤ちゃんに対する全体的な感情だけでなく、うつ病、不安、ストレスが改善されるという仮説を立てています. 研究チームは、介入の結果として、検証済みのツール (DASS21) を使用して、うつ、不安、ストレスの変化を評価します。 研究者はまた、介入の前後に実施されるアンケート () を使用して、彼女の感情の改善を評価します。 研究者は、彼女の抑うつ、不安、ストレス、および前向きな感情が介入後に増加すると予測しています.

二次目的/目的/目標/仮説

1. 乳児のバイタル サインは、記録が再生されると安定したままになるか、改善されます。 この研究の目的のためのバイタルサインは次のように定義されます。心拍数と呼吸数。 可能であれば、血圧と体温が記録されます。 バイタルサインは、記録前と記録中の両方で評価されます。 時間が経つにつれて、研究チームは、バイタル サインが許容範囲内にとどまると予測しています。
2. 母親の声を再生すると、調査対象の乳児の無呼吸、徐脈、および酸素飽和度低下の発生率が低下します。

研究デザイン 研究デザイン これは無作為化された前向き臨床研究です。

研究介入の説明 下の図に示すように、生後 1 週間以内に母親の同意が得られ、赤ちゃんは下の図に示すように無作為化されます。 グループ 1 の母親の声は 2 週目から 3 週目の間に再生され、グループ 2 の母親の声は 3 週目以降に再生されますが、研究データは収集されません。 したがって、グループ 2 はコントロールとして機能します。

同意から乳児が生後 2 週間に達するまでの間に、母親は NICU で子供を産むことに順応し、正期産ではなく早期に出産したという事実に順応する時間が与えられます。 7 日後、音楽療法士と面会する前に、彼女は DASS21 と、NICU での赤ちゃんについての気持ちを表すアンケートに記入するよう求められます。 調査は、研究部門のタブレットまたは母親自身の電子デバイスを介して、Survey Monkey で完了します。 その後、彼女は音楽療法のスタッフと緊密に連携し、赤ちゃんの適切な発育音について教育を受け、声を CD に録音します。

介入を受けるために無作為化された人のために、母親の録音された声がインキュベーターのオーディオポートを介して再生されます。 3 週目 (+2 日) に、DASS21 と感情に関するアンケートを両方のグループで繰り返します。 その後、両方のグループがガイドライン内で録音を再生することが許可されますが、それ以上の調査データは収集されません。 スタッフ教育は、研究員と選抜されたスタッフ（アンバサダー）によって行われます。 アンバサダーはまた、保護者の教育を支援し、スタッフの努力を支援するために、特に夜勤時に録音の再生を促進します。

研究スタッフは、妊娠260/7週から306/7週で生まれた赤ちゃんの両親にアプローチし、プロジェクトについて説明し、参加の許可を求め、同意を得ます。 発達委員会によって作成された親教育シートが、参加する各家族に渡されます。

母親の年齢、人種、教育水準、乳児の妊娠、性別、出生時体重、アプガー スコア、換気サポート、IVH などの人口統計学的および臨床的データが医療記録から収集されます。

音楽療法部門の指導の下、母親は音声録音を作成します。これには、母親の心拍、母親が子供に話していること (本を読んだり、子供への愛と希望を伝えたりすることなど) が含まれる可能性があります。未来）、母親が子供に歌を歌うなど。母親は主題を選ぶことができます。 また、利用可能な本や曲のリストから選択することもできます。 記録は、訪問者がいないときに介入として 1 週間、乳児のために再生されます。 録音は 30 分間で、1 日 4 回、臨床チームがその赤ちゃんに適していると判断した時間に再生されます。 収録終了後、30分間の黙祷を行います。 コードは CD プレーヤーのヘッドフォン ポートに挿入され、次にヘッドフォン ポートと同じタイプのポート (オス/オス コネクタ) である Babyleo オーディオ ポートに挿入されます。 セットアップは研究チームのメンバーによって行われ、ベッドサイドの RN はプレイをプッシュするだけです。 記録に対する乳児の耐性に関するデータが収集されます。 バイタルサインは、研究介入中、記録が再生される30分前に記録され、その後、介入中に1回記録されます。 毎日の ABD (無呼吸、徐脈、酸素飽和度低下) の発生率は、EMR に定期的に記録され、医療記録から取得されます。研究チームは、介入の終わりまでにABDの発生率が減少すると予想していますが、ABDの変化は多因子であり、成熟度の上昇、病気のレベル、または呼吸状態の影響を受ける可能性があります.乳児の看護師は、彼/彼女の裁量で中止することができます何らかの理由で録音を再生します。 未熟児に発声を導入することの安全性は複数の研究で示されていますが、3 回の連続介入中に乳児に 3 つの ABD がある場合、その乳児は研究から除外されます。 乳児がインキュベーターから出てベビーベッドに入ると、研究チームは CD または音声ファイル (mp3 または mp4) を介して親に録音を渡すことができます。

研究場所/場所および被験者数 この研究は AdventHealth Orlando NICU で行われます。 サンプルサイズは、研究に登録された最初の10人の母親のDASS21（主要な結果）を使用して計算されます。 探索者は、80% のパワー プランでフィーリング スコアの 30% の相対増加を目指します。