Mammas inspelade röst för för tidigt födda barn

Bakgrundsinformation och vetenskaplig grund AdventHealth Orlando NICU är det första amerikanska sjukhuset som använder Babyleo i en klinisk miljö. Personalen utbildades av Drägers representanter och enheterna har varit i bruk i över 2 år. Under den tiden har personalen inte använt Audio Port, som finns på baksidan av sängen. Ljudporten tillåter att ljud spelas inuti inkubatorn vid högst 55 dB, vilket är inom riktlinjerna som anges av American Academy of Pediatrics för målgruppen för detta projekt.

Den tidiga födelsen av ett för tidigt fött barn kan vara en förödande och oplanerad situation för föräldrar. Ofta kan deras barn inte lätt hållas; de kan vara mycket sjuka och ömtåliga. Föräldrar kan känna sig hjälplösa; bindning kan vara svårare, föräldrakontroll ersätts av medicinsk nödvändighet och föräldrar kan känna enorm skuld när de inte kan vara närvarande vid barnets säng.

Utredarna kommer att försöka ge viss tröst och kontroll till föräldrar till för tidigt födda barn genom att implementera detta projekt. Forskning har visat att när de används på lämpligt sätt i den för tidigt födda till dömda spädbarnspopulationen kan specifika ljud resultera i "en kortare sjukhusvistelse, förbättrad matningsförmåga, förbättrat beteendetillstånd och förbättrad fysiologisk status".

Utredarna tror att ge föräldrar en möjlighet att ge tröst i form av moderns röst, förinspelad och spelad för hennes bebis, kommer att förbättra hennes känsla för sin bebis på NICU. Eftersom processen att spela in moderns röst kommer att få hjälp av utbildade musikterapeuter, kommer föräldrar också att få kunskap om utvecklingsmässigt lämpliga metoder för att interagera med sitt spädbarn.

Hänsyn behöver också tas till personalens utbildning. Det har länge varit inarbetat i personalen att "buller" för det för tidigt födda barnet är oönskat och störande för deras omogna nervsystem. Även om detta kan vara sant, har studier visat att lämpliga ljud, som introduceras vid rätt tidpunkt, kan hjälpa till med hjärnans utveckling och senare språkförvärv. Bebisar behöver inte nödvändigtvis leva i en ljudfri miljö; i livmodern utsätts de ständigt för ljud. Personalen är dock mycket beskyddande för att förhindra att för tidigt födda barn blir stressade, och därför orsakar omnämnandet av att införa ljud i deras tysta kuvös en hel del förvåning. Detaljerad förklaring och personalköp kommer att vara mycket viktigt för denna studie.

Flera studier har visat att ge en inspelad moderns röst i form av konversation, sång eller bokläsning till hennes för tidigt födda barn kan ha betydande positiva effekter. Det har visat sig att moderns röstexponering resulterar i förbättrade spädbarns kardio-andningsfunktioner (1-3), smärtlindring vid skadliga ingrepp (4), förbättrade dygnsrytmer (5), minskad förekomst av apné och bradykardi (6) och övergripande förbättring av utvecklingsresultat (7-9). Mamman som ger sin röst till sitt foster under graviditetens tredje trimester har också positiva effekter på sin egen ångest och depression (10,11). Flera studier har visat säkerheten och genomförbarheten av att införa ljud i en inkubator (14,15,16). Andra studier har dock introducerat musik i inkubatorn via högtalare, hörlurar eller en ljudspelare med högtalare (21).

Utredarna föreslår att använda Babyleos inbyggda ljudport. Mamman kommer att spela in en ljud-CD med ledning av Musikterapi. Detta kommer att spelas på en CD-spelare i högst 30 minuter åt gången, 4 gånger om dagen. Inspelaren ansluts till ljudporten med en standardkabel från headsetporten på CD-spelaren.

Studiemål

Primärt mål/Mål/Mål/Hypotes För tidig födsel är associerad med en högre frekvens av postpartumdepressionsstörningar (17,18,19,20). Detta beror delvis på känslan av "sviken" eftersom mammorna inte kan ta hand om sin bebis och måste lämna barnet på NICU för vård. Känslan av "sviken" kan minska om mammor ges möjlighet att uttrycka sin oro genom att producera en inspelning för sina barn. Utredarna antar att genom att spela moderns inspelade röst för sitt extremt för tidigt födda barn när hon är i kuvösen när hon inte kan vara närvarande kommer depressionen, ångesten och stressen att förbättras såväl som den övergripande känslan av hennes barn. Studiegruppen kommer att bedöma förändringen i depression, ångest och stress med hjälp av ett validerat verktyg (DASS21), som ett resultat av interventionen. Utredarna kommer också att bedöma förbättringen av hennes känslor med ett frågeformulär () som ska administreras före och efter interventionen. Utredarna förutspår att hennes depression, ångest och stress samt positiva känsla kommer att öka efter interventionen.

Sekundärt mål/Mål/Mål/Hypotes

1. Spädbarnets vitala funktioner förblir stabila och/eller förbättras när inspelningen spelas. Vitala tecken för syftet med denna studie kommer att definieras som; hjärtfrekvens och andningsfrekvens. Blodtryck och temperatur kommer att registreras om det finns tillgängligt. Vitala tecken kommer att bedömas både före inspelningen och under inspelningen. Med tiden förutspår studieteamet att vitala tecken kommer att förbli inom acceptabla parametrar.
2. Att spela mammas röst kommer att minska förekomsten av apné, bradykardi och desaturation hos de studerade spädbarnen.

Studiedesign Forskningsdesign Detta är en randomiserad, prospektiv klinisk studie.

Forskningsintervention Beskrivning Som visas i diagrammet nedan kommer moderns samtycke att erhållas under den första levnadsveckan och barnet kommer att randomiseras som visas i diagrammet nedan. Grupp 1 mödraröst kommer att spelas mellan vecka 2 och 3 medan grupp 2 mödrar röst kommer att spelas efter vecka 3 men ingen forskningsdata kommer att samlas in. Grupp 2 kommer därför att fungera som kontroll.

Mellan samtycke och att barnet når två veckor i livet kommer mamman att få tid att vänja sig vid att ha ett barn på neonatalavdelningen och att anpassa sig till det faktum att hon har förlossat tidigt och inte vid terminen. Efter sju dagar och innan mötet med musikterapeuten kommer hon att bli ombedd att fylla i DASS21 och frågeformuläret som uttrycker hennes känslor om hennes barn på NICU. Undersökningar kommer att genomföras i Survey Monkey på en forskningsavdelnings surfplatta eller via moderns egen elektroniska enhet. Hon kommer sedan att arbeta nära musikterapipersonalen, få utbildning om lämpligt utvecklingsljud för sin baby och spela in hennes röst på en CD.

För de som blivit randomiserade att ta emot insatsen kommer mammans inspelade röst att spelas upp via inkubatorns ljudport. Vid vecka tre (+2 dagar) kommer DASS21 och känsla frågeformuläret att upprepas för båda grupperna. Båda grupperna får sedan spela upp inspelningen inom riktlinjerna, men ingen ytterligare forskningsdata kommer att samlas in. Personalutbildning kommer att genomföras av forskarpersonal och utvalda medarbetare (ambassadörer). Ambassadörer kommer också att underlätta uppspelning av inspelningen, särskilt på nattskift, för att hjälpa till med föräldrautbildning och för att stödja personalens insatser.

Forskningspersonal kommer att kontakta föräldrar till spädbarn födda vid 260/7 till 306/7 graviditetsvecka och förklara projektet, be om tillstånd att delta och inhämta samtycke. Ett utbildningsblad för föräldrar, utarbetat av utvecklingskommittén, kommer att ges till varje deltagande familj.

Demografiska och kliniska data, inklusive moderns ålder, ras, utbildningsnivå och spädbarns graviditet, kön, födelsevikt, Apgar-poäng, andningsstöd och IVH, kommer att samlas in från medicinska journaler.

Under ledning av musikterapiavdelningen kommer mamman att skapa en ljudinspelning, som kan inkludera något och allt av följande: mammans hjärtslag, mamman som talar till sitt barn (dvs. läser en bok, uttrycker sin kärlek och hopp om framtiden), mamman sjunger för sitt barn, etc. Mamma kan välja ämne. Hon kan också välja från en lista över tillgängliga böcker/låtar. Inspelningarna kommer att spelas för spädbarnet under 1 vecka som intervention, när besökare inte är närvarande. Inspelningen kommer att vara 30 minuter lång och spelas fyra gånger om dagen, vid en tidpunkt som det kliniska teamet bedömer är lämpligt för det barnet. Det kommer att vara 30 minuters tystnad efter inspelningen. En sladd sätts in i hörlursporten på CD-spelaren och sedan i Babyleo Audio Port, som är samma typ av port som hörlursporten (hane/hane-kontakt). Upplägget kommer att göras av en medlem av forskargruppen, sängkanten RN måste helt enkelt trycka på leken. Data kommer att samlas in om spädbarnets tolerans för inspelningen. Vitala tecken kommer att registreras under studieinterventionen 30 minuter innan inspelningen spelas upp och sedan en gång under interventionen. Förekomsten av dagliga ABD (apné, bradykardi, desaturationer) dokumenteras rutinmässigt i EMR och kommer att hämtas från journalen: A. Apné i > 20 sekunder, B. Hjärtfrekvens < 80 slag per minut C. Syremättnad <80 Studiegruppen förväntar sig att förekomsten av ABD kommer att minska i slutet av interventionen, även om förändringar i ABD kan vara multifaktoriella och påverkas av ökad mognad, sjukdomsnivå eller andningsstatus. Spädbarnets sköterska kan, efter eget gottfinnande, avbryta behandlingen spela upp inspelningen av någon anledning. Medan flera studier har visat säkerheten med att introducera röst till det för tidigt födda barnet, om barnet har 3 ABDs under 3 på varandra följande ingrepp, kommer barnet att tas bort från studien. När barnet kommer ut ur kuvösen och in i en spjälsäng kan studiegruppen ge föräldern inspelningen via CD eller ljudfil (mp3 eller mp4).

Studieplats(er)/plats(er) och antal försökspersoner Denna studie kommer att äga rum på AdventHealth Orlando NICU. Provstorleken kommer att beräknas med DASS21 (vårt primära resultat) för de första tio mödrarna som ingick i studien. Utredarna kommer att sikta på en 30 % relativ ökning av känslan med 80 % kraftplan.