Moeders opgenomen stem voor te vroeg geboren baby's

Achtergrondinformatie en wetenschappelijke onderbouwing De AdventHealth Orlando NICU is het eerste Amerikaanse ziekenhuis dat de Babyleo in een klinische setting gebruikt. Het personeel is opgeleid door vertegenwoordigers van Dräger en de units zijn nu ruim 2 jaar in gebruik. Gedurende die tijd heeft het personeel de audiopoort aan de achterkant van het bed niet gebruikt. Dankzij de audiopoort kan geluid in de couveuse worden afgespeeld met niet meer dan 55 dB, wat binnen de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics valt voor de doelgroep van dit project.

De vroege geboorte van een te vroeg geboren baby kan een verwoestende en ongeplande situatie zijn voor ouders. Vaak kan hun baby niet gemakkelijk worden vastgehouden; ze kunnen erg ziek en kwetsbaar zijn. Ouders kunnen zich hulpeloos voelen; hechting kan moeilijker zijn, ouderlijk toezicht wordt vervangen door medische noodzaak en ouders kunnen zich enorm schuldig voelen wanneer ze niet aanwezig kunnen zijn aan het bed van hun baby.

De onderzoekers zullen proberen de ouders van te vroeg geboren baby's enige troost en controle te geven door dit project uit te voeren. Onderzoek heeft aangetoond dat specifieke geluiden, wanneer ze op de juiste manier worden gebruikt bij prematuur tot voldragen baby's, kunnen resulteren in "een korter ziekenhuisverblijf, verbeterde voedingsvaardigheden, verbeterde gedragstoestand en verbeterde fysiologische status".

De onderzoekers zijn van mening dat het geven van de mogelijkheid aan ouders om troost te bieden in de vorm van de stem van de moeder, vooraf opgenomen en afgespeeld voor haar baby, haar gevoel over haar baby in de NICU zal verbeteren. Aangezien het proces van het opnemen van de stem van de moeder zal worden ondersteund door getrainde muziektherapeuten, zullen ouders ook kennis opdoen over methoden die geschikt zijn voor de ontwikkeling van interactie met hun kind.

Er moet ook aandacht worden besteed aan de opleiding van het personeel. Het is al lang ingebakken in het personeel dat "lawaai" voor de te vroeg geboren baby ongewenst is en het onvolgroeide zenuwstelsel van streek maakt. Hoewel dit waar kan zijn, hebben studies aangetoond dat passende geluiden, op het juiste moment geïntroduceerd, kunnen helpen bij de ontwikkeling van de hersenen en de latere verwerving van taal. Baby's hoeven niet per se in een geluidsvrije omgeving te leven; in de baarmoeder worden ze voortdurend blootgesteld aan geluid. Het personeel is echter erg beschermend om te voorkomen dat premature baby's gestrest raken, en daarom veroorzaakt de vermelding van het introduceren van geluid in hun stille couveuse veel consternatie. Gedetailleerde uitleg en instemming van het personeel zullen erg belangrijk zijn voor dit onderzoek.

Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het verstrekken van een opgenomen moederstem in de vorm van een gesprek, zingen of het voorlezen van een boek aan haar te vroeg geboren baby aanzienlijke gunstige effecten kan hebben. Het is aangetoond dat blootstelling aan de stem van de moeder resulteert in verbeterde cardio-respiratoire functies van baby's (1-3), pijnverlichting tijdens schadelijke procedures (4), verbeterde circadiane ritmes (5), verminderde incidentie van apneu en bradycardie (6) en algehele verbetering van ontwikkelingsresultaten (7-9). De moeder die tijdens het derde trimester van de zwangerschap haar stem aan haar foetus geeft, heeft ook gunstige effecten op haar eigen angst en depressie (10,11). Verschillende onderzoeken hebben de veiligheid en haalbaarheid aangetoond van het introduceren van geluid in een couveuse (14,15,16). Andere onderzoeken hebben echter muziek in de couveuse geïntroduceerd via luidsprekers, een koptelefoon of een audiospeler met luidsprekers (21).

De onderzoekers stellen voor om de ingebouwde audiopoort van de Babyleo te gebruiken. De moeder neemt onder begeleiding van muziektherapie een audio-cd op. Dit wordt maximaal 30 minuten per keer afgespeeld op een cd-speler, 4 keer per dag. De recorder wordt met een standaardkabel aangesloten op de audiopoort via de headsetpoort van de cd-speler.

Studie Doelstellingen

Primair doel/doel/doel/hypothese Vroeggeboorte wordt in verband gebracht met een hoger aantal postpartumdepressiestoornissen (17,18,19,20). Dit komt gedeeltelijk door een gevoel van "in de steek gelaten" omdat de moeders niet in staat zijn om voor haar baby te zorgen en de baby voor zorg in de NICU moeten achterlaten. Het gevoel van "in de steek gelaten" kan worden verminderd als moeders de kans krijgen om hun bezorgdheid te uiten door een opname voor hun baby's te maken. De onderzoekers veronderstellen dat het afspelen van de opgenomen stem van de moeder voor haar extreem vroeggeboren baby terwijl ze in de couveuse ligt wanneer ze niet aanwezig kan zijn, de depressie, angst en stress zal verbeteren, evenals het algehele gevoel over haar baby. Het onderzoeksteam beoordeelt de verandering in depressie, angst en stress met behulp van een gevalideerde tool (de DASS21), als gevolg van de interventie. De onderzoekers zullen ook de verbetering van haar gevoelens beoordelen met een vragenlijst () die voor en na de interventie moet worden afgenomen. De onderzoekers voorspellen dat haar depressie, angst en stress, evenals een positief gevoel na de ingreep zullen toenemen.

Secundair doel/doel/doel/hypothese

1. De vitale functies van het kind blijven stabiel en/of verbeteren wanneer de opname wordt afgespeeld. Vitale functies voor het doel van deze studie zullen worden gedefinieerd als; hartslag en ademhalingsfrequentie. Indien beschikbaar worden bloeddruk en temperatuur geregistreerd. Vitale functies worden zowel voor de opname als tijdens de opname beoordeeld. Na verloop van tijd voorspelt het onderzoeksteam dat vitale functies binnen aanvaardbare parameters zullen blijven.
2. Het spelen van moeders stem zal de incidentie van apneu, bradycardie en desaturatie van de studiebaby's verminderen.

Studieopzet Onderzoeksopzet Dit is een gerandomiseerde, prospectieve klinische studie.

Beschrijving van de onderzoeksinterventie Zoals weergegeven in het onderstaande diagram, wordt tijdens de eerste levensweek toestemming van de moeder verkregen en wordt de baby gerandomiseerd zoals weergegeven in het onderstaande diagram. De moederstem van groep 1 wordt gespeeld tussen week 2 en 3, de moederstem van groep 2 wordt gespeeld na week 3, maar er worden geen onderzoeksgegevens verzameld. Groep 2 zal dus als controle dienen.

Tussen de toestemming en het bereiken van twee weken van het leven van de baby, krijgt de moeder de tijd om te wennen aan het krijgen van een kind in de NICU en om zich aan te passen aan het feit dat ze vroeg is bevallen en niet op termijn. Na zeven dagen en voorafgaand aan het gesprek met de muziektherapeut, wordt haar gevraagd de DASS21 in te vullen en de vragenlijst die haar gevoelens over haar baby in de NICU uitdrukt. Enquêtes worden ingevuld in Survey Monkey op een tablet van de onderzoeksafdeling of via het eigen elektronische apparaat van de moeder. Ze zal dan nauw samenwerken met het personeel van muziektherapie, voorlichting krijgen over geschikt ontwikkelingsgeluid voor haar baby en haar stem opnemen op een cd.

Voor degenen die zijn gerandomiseerd om de interventie te ontvangen, wordt de opgenomen stem van de moeder afgespeeld via de audiopoort van de couveuse. In week drie (+2 dagen) wordt voor beide groepen de DASS21 en gevoelsvragenlijst herhaald. Beide groepen mogen dan binnen de richtlijnen de opname afspelen, maar er worden verder geen onderzoeksgegevens verzameld. De opleiding van het personeel zal worden gegeven door onderzoekspersoneel en geselecteerde stafleden (Ambassadeurs). Ambassadeurs zullen ook het afspelen van de opname vergemakkelijken, met name tijdens de nachtdienst, om te helpen bij de opvoeding van ouders en om de inspanningen van het personeel te ondersteunen.

Onderzoeksmedewerkers zullen de ouders benaderen van baby's geboren met een zwangerschapsduur van 260/7 tot 306/7 weken en het project uitleggen, toestemming vragen voor deelname en toestemming verkrijgen. Aan elk deelnemend gezin wordt een ouderopvoedingsblad gegeven, opgesteld door de ontwikkelingscommissie.

Demografische en klinische gegevens, waaronder de leeftijd van de moeder, ras, opleidingsniveau en zwangerschap van de baby, geslacht, geboortegewicht, Apgar-score, beademingsondersteuning en IVH, worden verzameld uit de medische dossiers.

Onder begeleiding van de afdeling muziektherapie maakt de moeder een geluidsopname, die alle volgende elementen kan bevatten: de hartslag van de moeder, de moeder die tegen haar kind spreekt (d.w.z. een boek lezen, haar liefde en hoop op de toekomst), de moeder die voor haar kind zingt, enz. Moeder mag het onderwerp kiezen. Ze kan ook kiezen uit een lijst met beschikbare boeken/liedjes. De opnames worden gedurende 1 week afgespeeld voor de baby als interventie, wanneer er geen bezoek aanwezig is. De opname duurt 30 minuten en wordt vier keer per dag afgespeeld, op een tijdstip dat het klinische team geschikt acht voor die baby. Na de opname is er een stilte van 30 minuten. Een snoer wordt in de koptelefoonpoort van de cd-speler gestoken en vervolgens in de Babyleo-audiopoort, hetzelfde type poort als de koptelefoonpoort (mannelijke/mannelijke connector). De set-up wordt gedaan door een lid van het onderzoeksteam, de RN aan het bed hoeft alleen maar te spelen. Er worden gegevens verzameld over de tolerantie van het kind voor de opname. Vitale functies worden opgenomen tijdens de onderzoeksinterventie 30 minuten voordat de opname wordt afgespeeld en daarna eenmaal tijdens de interventie. De incidentie van dagelijkse ABD's (apneu, bradycardie, desaturaties) wordt routinematig gedocumenteerd in het EMR en wordt verkregen uit het medisch dossier: A. Apneu gedurende > 20 seconden, B. Hartslag < 80 slagen per minuut C. Zuurstofsaturaties < 80 Het onderzoeksteam verwacht dat de incidentie van ABD's tegen het einde van de interventie zal afnemen, hoewel veranderingen in ABD's multifactorieel kunnen zijn en worden beïnvloed door toegenomen volwassenheid, ziekteniveau of ademhalingsstatus. De kinderverpleegkundige kan naar eigen goeddunken stoppen de opname om welke reden dan ook afspelen. Hoewel meerdere studies de veiligheid hebben aangetoond van het introduceren van stem bij de te vroeg geboren baby, wordt de baby uit de studie gehaald als de baby 3 ABD's heeft tijdens 3 opeenvolgende interventies. Als de baby uit de couveuse komt en in een wiegje gaat, kan het onderzoeksteam de ouder de opname geven via cd of audiobestand (mp3 of mp4).

Studielocatie(s)/locatie(s) en aantal proefpersonen Deze studie vindt plaats op de AdventHealth Orlando NICU. De steekproefomvang wordt berekend met behulp van de DASS21 (onze primaire uitkomst) van de eerste tien moeders die deelnamen aan het onderzoek. De onderzoekers streven naar een relatieve toename van 30% in de Feeling-score met 80% Power Plan.