Anya rögzített hangja koraszülötteknek

Háttérinformációk és tudományos indoklás Az AdventHealth Orlando NICU az első olyan amerikai kórház, amely klinikai környezetben alkalmazza a Babyleót. A személyzetet a Dräger képviselői képezték ki, és az egységek több mint 2 éve használatban vannak. Ez idő alatt a személyzet nem használta az ágy hátulján található audioportot. Az audioport lehetővé teszi, hogy az inkubátorban legfeljebb 55 dB hangot játsszon le, ami megfelel az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia által a projekt célcsoportjára vonatkozóan meghatározott irányelveknek.

A koraszülött korai születése pusztító és nem tervezett helyzet lehet a szülők számára. A babát gyakran nem lehet kézben tartani; nagyon betegek és törékenyek lehetnek. A szülők tehetetlennek érezhetik magukat; A kötődés nehezebb lehet, a szülői felügyeletet felváltja az orvosi szükségszerűség, és a szülők óriási bűntudatot érezhetnek, amikor nem tudnak jelen lenni a baba ágyánál.

A kutatók megpróbálnak némi kényelmet és kontrollt nyújtani a koraszülöttek szüleinek a projekt megvalósításával. A kutatások kimutatták, hogy a koraszülötteknél a speciális hangok „rövidebb kórházi tartózkodást, jobb táplálkozási készségeket, jobb viselkedési állapotot és jobb élettani állapotot” eredményezhetnek, ha megfelelően használják a koraszülötteknél.

A nyomozók úgy vélik, hogy ha a szülőknek lehetőséget adnak arra, hogy az anya hangja megnyugvást nyújtsanak, előre felvett és a babájának lejátszott hang formájában, javítani fogja a NICU-ban lévő babájával kapcsolatos érzéseit. Mivel az anya hangjának rögzítését képzett zeneterapeuták segítik, a szülők ismereteket szereznek a csecsemőkkel való interakció fejlődésének megfelelő módszereiről is.

Figyelembe kell venni a személyzet képzését is. Régóta beleivódott a személyzetbe, hogy a „zaj” a koraszülött számára nem kívánatos, és felborítja éretlen idegrendszerét. Bár ez igaz is lehet, a tanulmányok kimutatták, hogy a megfelelő hangok, a megfelelő időben bevezetve, segíthetik az agy fejlődését és a későbbi nyelvelsajátítást. A csecsemőknek nem feltétlenül kell hangmentes környezetben élniük; az anyaméhben folyamatosan hangnak vannak kitéve. A személyzet azonban nagyon óvja a koraszülötteket attól, hogy stresszessé váljanak, ezért az a megemlítés, hogy hangot vezetnek be csendes inkubátorukba, nagy megdöbbenést kelt. A részletes magyarázat és a személyzet részvétele nagyon fontos lesz ehhez a tanulmányhoz.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a rögzített anyai hang beszélgetés, éneklés vagy könyvolvasás formájában a koraszülött csecsemője számára jelentős jótékony hatásokkal járhat. Kimutatták, hogy az anyai hangexpozíció javítja a csecsemők kardio-légzési funkcióit (1-3), enyhíti a fájdalmat a káros eljárások során (4), javítja a cirkadián ritmust (5), csökkenti az apnoe és a bradycardia előfordulását (6) és a fejlődési eredmények általános javulása (7-9). Az anya, aki a terhesség harmadik trimeszterében hangot ad magzatának, szintén jótékony hatással van saját szorongására és depressziójára (10,11). Számos tanulmány kimutatta a hang inkubátorba való bejuttatásának biztonságosságát és megvalósíthatóságát (14,15,16). Más tanulmányok azonban bevitték a zenét az inkubátorba hangszórókon, fejhallgatón vagy hangszórós audiolejátszón keresztül (21).

A nyomozók a Babyleo beépített audioportjának használatát javasolják. Az édesanya a Zeneterápia vezetésével audio CD-t fog rögzíteni. Ezt egy CD-lejátszón legfeljebb 30 percig játssza le naponta négyszer. A felvevő egy szabványos kábellel csatlakozik az audioporthoz a CD-lejátszó headset-portjából.

Tanulmányi célkitűzések

Elsődleges cél/cél/cél/hipotézis A koraszülés a szülés utáni depressziós rendellenességek magasabb arányával jár (17,18,19,20). Ez részben a „cserbenhagyás” érzésének köszönhető, mivel az anyák nem tudnak gondoskodni a babájáról, és a csecsemőt a NICU-ban kell hagyniuk gondozás céljából. A „cserbenhagyás” érzését mérsékelheti, ha az anyák lehetőséget kapnak arra, hogy hangfelvételt készítsenek csecsemőiknek. A kutatók azt feltételezik, hogy az anya felvett hangjának lejátszása rendkívül koraszülött csecsemőjének, miközben az inkubátorban tartózkodik, amikor nem tud jelen lenni, javítja a depressziót, a szorongást és a stresszt, valamint javítja a baba iránti általános érzést. A vizsgálati csoport egy validált eszköz (a DASS21) segítségével értékeli a depresszió, szorongás és stressz változását a beavatkozás eredményeként. A vizsgálatot végzők a beavatkozás előtt és után beadandó kérdőívvel () is értékelik érzéseinek javulását. A kutatók azt jósolják, hogy depressziója, szorongása és stressze, valamint pozitív érzései fokozódnak a beavatkozás után.

Másodlagos cél/cél/cél/hipotézis

1. A csecsemő életfunkciói stabilak maradnak és/vagy javulnak a felvétel lejátszásakor. E tanulmány céljaira az életjeleket a következőképpen határozzuk meg: pulzusszám és légzésszám. A vérnyomás és a hőmérséklet rögzítésre kerül, ha rendelkezésre áll. A vitális funkciókat a felvétel előtt és a felvétel alatt is értékeljük. Idővel a kutatócsoport előrejelzése szerint az életjelek az elfogadható paramétereken belül maradnak.
2. Az anya hangjának lejátszása csökkenti az apnoe, a bradycardia és a deszaturáció előfordulását a vizsgált csecsemőknél.

Study Design Research Design Ez egy randomizált, prospektív klinikai vizsgálat.

A kutatási beavatkozás leírása Ahogy az alábbi diagramon látható, az anya beleegyezését az élet első hetében kell megszerezni, és a csecsemőt véletlenszerűen besorolják az alábbi diagram szerint. Az 1. csoport anyák hangja a 2. és 3. hét között, míg a 2. csoport anyai hangja a 3. hét után szól, de kutatási adatokat nem gyűjtenek. A 2. csoport tehát kontrollként fog szolgálni.

A beleegyezés és a kéthetes csecsemő betöltése között az anya időt kap arra, hogy megszokja, hogy gyermeke az NICU-ban szülessen, és alkalmazkodjon ahhoz a tényhez, hogy korán szült, és nem korán. Hét nap elteltével és a zeneterapeutával való találkozás előtt felkérik, hogy töltse ki a DASS21-et és azt a kérdőívet, amely kifejezi érzéseit a NICU-ban lévő babájával kapcsolatban. A felmérések a Survey Monkey-ban, egy kutatóosztályi táblagépen vagy az anya saját elektronikus eszközén keresztül készülnek el. Ezután szorosan együttműködik a Zeneterápia munkatársaival, oktatást kap a baba megfelelő fejlődési hangjáról, valamint arról, hogy hangját CD-re rögzítse.

Azok számára, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a beavatkozásra, az anya felvett hangját játssza le az inkubátor audioportján keresztül. A harmadik héten (+2 nap) mindkét csoportnál megismétlik a DASS21 és érzéskérdőívet. Ezután mindkét csoport lejátszhatja a felvételt az irányelvek szerint, de további kutatási adatokat nem gyűjtenek. A személyzet oktatását kutatószemélyzet és kiválasztott munkatársak (nagykövetek) végzik. A nagykövetek megkönnyítik a felvétel lejátszását is, különösen éjszakai műszakban, hogy segítsék a szülők oktatását és támogassák a személyzet erőfeszítéseit.

A kutatók felkeresik a 260/7-306/7 terhességi hét között született babák szüleit, és elmagyarázzák a projektet, engedélyt kérve a részvételhez és beleegyezést kérve. A Fejlesztési Bizottság által készített Szülői Oktatási Lapot minden résztvevő család megkapja.

A demográfiai és klinikai adatokat, beleértve az anya életkorát, rasszát, iskolai végzettségét és a csecsemő terhességét, nemét, születési súlyát, Apgar-pontszámát, lélegeztetési támogatását és IVH-ját, az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.

A Zeneterápiás Osztály irányításával az anya hangfelvételt készít, amely a következők bármelyikét és mindet tartalmazhatja: az anya szívverése, az anya beszél a gyermekéhez (vagyis egy könyvet olvas, kifejezi szeretetét és reményeit a jövő), az anya énekel a gyermekének stb. Anya választhatja meg a témát. Választhat az elérhető könyvek/dalok listájából is. A felvételeket a csecsemő számára 1 hétig játsszák beavatkozásként, amikor a látogatók nincsenek jelen. A felvétel 30 perces lesz, és naponta négyszer játsszák le, a klinikai csapat által az adott baba számára megfelelő időpontban. A felvétel után 30 perces néma időszak következik. A vezetéket bedugják a CD-lejátszó fejhallgató-portjába, majd a Babyleo Audio Portba, amely azonos típusú porttal, mint a fejhallgató-port (apa/duga csatlakozó). A beállítást a kutatócsoport egyik tagja fogja elvégezni, az ágy melletti RN-nek egyszerűen meg kell nyomnia a játékot. Adatokat gyűjtünk arról, hogy a csecsemő mennyire tolerálja a felvételt. A vitális jeleket a vizsgálati beavatkozás során 30 perccel a felvétel lejátszása előtt, majd egyszer a beavatkozás során rögzítik. A napi ABD-k (apnoe, bradycardia, deszaturáció) előfordulását rutinszerűen dokumentálják az EMR-ben, és az orvosi nyilvántartásból nyerik ki: A. Apnoe > 20 másodpercig, B. Pulzusszám < 80 ütés percenként C. Oxigén szaturáció <80 A kutatócsoport arra számít, hogy az ABD-k előfordulása csökkenni fog a beavatkozás végére, bár az ABD-k változásai többtényezősek lehetnek, és befolyásolhatják a megnövekedett érettség, a betegség szintje vagy a légzési állapot. A csecsemő ápolója saját belátása szerint abbahagyhatja a kezelést. bármilyen okból lejátssza a felvételt. Noha több tanulmány is kimutatta a hangok koraszülöttnek való bejuttatásának biztonságosságát, ha a csecsemőnek 3 ABD-je van 3 egymást követő beavatkozás során, a csecsemőt kivonják a vizsgálatból. Amikor a csecsemő kijön az inkubátorból a kiságyba, a kutatócsoport átadhatja a szülőnek a felvételt CD-n vagy audiofájlon (mp3 vagy mp4) keresztül.

Vizsgálati helyszín(ek)/Hely(ek) és alanyok száma Ez a vizsgálat az AdventHealth Orlando NICU-ban zajlik majd. A minta méretét a vizsgálatba bevont első tíz anya DASS21 (elsődleges eredményünk) alapján számítjuk ki. A nyomozók arra törekednek, hogy 80%-os teljesítményterv mellett 30%-os relatív növekedést érjenek el a Feeling pontszámban.