Aufgenommene Stimme der Mutter für Frühgeborene

Hintergrundinformationen und wissenschaftliche Begründung Die NICU von AdventHealth Orlando ist das erste US-Krankenhaus, das das Babyleo in einem klinischen Umfeld einsetzt. Das Personal wurde von Dräger-Vertretern geschult und die Geräte sind seit über 2 Jahren im Einsatz. Während dieser Zeit hat das Personal den Audioanschluss auf der Rückseite des Betts nicht verwendet. Der Audioanschluss ermöglicht die Wiedergabe von Ton innerhalb des Inkubators mit nicht mehr als 55 dB, was innerhalb der Richtlinien liegt, die von der American Academy of Pediatrics für die Zielgruppe dieses Projekts festgelegt wurden.

Die frühe Geburt eines Frühgeborenen kann für Eltern eine verheerende und ungeplante Situation sein. Oft kann ihr Baby nicht ohne weiteres gehalten werden; Sie können sehr krank und zerbrechlich sein. Eltern können sich hilflos fühlen; Die Bindung kann schwieriger sein, die elterliche Kontrolle wird durch medizinische Notwendigkeiten ersetzt und Eltern können enorme Schuldgefühle haben, wenn sie nicht am Bett ihres Babys anwesend sein können.

Die Ermittler werden versuchen, den Eltern von Frühgeborenen durch die Umsetzung dieses Projekts etwas Trost und Kontrolle zu geben. Die Forschung hat gezeigt, dass spezifische Geräusche, wenn sie in der Frühgeborenenpopulation angemessen eingesetzt werden, zu „einem kürzeren Krankenhausaufenthalt, verbesserten Fütterungsfähigkeiten, einem verbesserten Verhaltenszustand und einem verbesserten physiologischen Status“ führen können.

Die Ermittler glauben, dass die Möglichkeit, den Eltern Trost in Form der Stimme der Mutter zu geben, die vorab aufgenommen und ihrem Baby vorgespielt wird, ihr Gefühl für ihr Baby auf der neonatologischen Intensivstation verbessern wird. Da der Prozess der Aufnahme der Mutterstimme von ausgebildeten Musiktherapeuten unterstützt wird, erhalten Eltern auch Kenntnisse über entwicklungsgerechte Methoden der Interaktion mit ihrem Säugling.

Auch an die Ausbildung des Personals muss gedacht werden. Es ist seit langem im Personal verwurzelt, dass "Lärm" für Frühgeborene unerwünscht und störend für ihr unreifes Nervensystem ist. Dies mag zwar stimmen, Studien haben jedoch gezeigt, dass geeignete Klänge, zur richtigen Zeit eingeführt, die Gehirnentwicklung und den späteren Spracherwerb unterstützen können. Babys müssen nicht unbedingt in einer lautlosen Umgebung leben; im Mutterleib sind sie ständig Geräuschen ausgesetzt. Das Personal achtet jedoch sehr darauf, dass Frühgeborene nicht gestresst werden, und daher verursacht die Erwähnung der Einführung von Geräuschen in ihren leisen Inkubator große Bestürzung. Detaillierte Erläuterungen und Mitarbeiter-Buy-in werden für diese Studie sehr wichtig sein.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung einer aufgezeichneten mütterlichen Stimme in Form von Gesprächen, Singen oder Lesen von Büchern für ihr Frühgeborenes erhebliche positive Auswirkungen haben kann. Es wurde gezeigt, dass die Stimmexposition der Mutter zu verbesserten kardiorespiratorischen Funktionen des Säuglings (1-3), Schmerzlinderung bei schädlichen Eingriffen (4), verbesserten zirkadianen Rhythmen (5), verringertem Auftreten von Apnoe und Bradykardie (6) und Gesamtverbesserung der Entwicklungsergebnisse (7-9). Die Mutter, die ihrem Fötus während des dritten Trimesters der Schwangerschaft ihre Stimme gibt, hat auch positive Auswirkungen auf ihre eigene Angst und Depression (10,11). Mehrere Studien haben die Sicherheit und Durchführbarkeit der Einführung von Schall in einen Inkubator gezeigt (14,15,16). Andere Studien haben jedoch Musik über Lautsprecher, Kopfhörer oder einen Audioplayer mit Lautsprechern in den Inkubator eingeführt (21).

Die Ermittler schlagen vor, den eingebauten Audioanschluss des Babyleo zu verwenden. Die Mutter nimmt unter Anleitung der Musiktherapie eine Audio-CD auf. Dies wird auf einem CD-Player für nicht mehr als 30 Minuten am Stück, 4 Mal am Tag, abgespielt. Der Rekorder wird über ein Standardkabel vom Kopfhöreranschluss des CD-Players an den Audioanschluss angeschlossen.

Lernziele

Primäres Ziel/Ziel/Ziel/Hypothese Eine Frühgeburt ist mit einer höheren Rate postpartaler Depressionen assoziiert (17,18,19,20). Dies ist zum Teil auf das Gefühl der „Enttäuschung“ zurückzuführen, da die Mütter nicht in der Lage sind, sich um ihr Baby zu kümmern und das Baby zur Pflege auf der neonatologischen Intensivstation lassen müssen. Das Gefühl der „Enttäuschung“ kann gemildert werden, wenn Müttern die Möglichkeit gegeben wird, ihre Besorgnis auszudrücken, indem sie eine Aufnahme für ihre Babys produzieren. Die Forscher gehen davon aus, dass das Abspielen der aufgezeichneten Stimme der Mutter für ihr extrem Frühgeborenes im Inkubator, wenn sie nicht anwesend sein kann, die Depression, Angst und den Stress sowie das allgemeine Gefühl gegenüber ihrem Baby verbessern wird. Das Studienteam wird die Veränderung von Depression, Angst und Stress mit Hilfe eines validierten Instruments (DASS21) als Ergebnis der Intervention bewerten. Die Untersucher bewerten auch die Verbesserung ihrer Gefühle mit einem Fragebogen (), der vor und nach der Intervention verabreicht wird. Die Ermittler sagen voraus, dass ihre Depression, Angst und Stress sowie positive Gefühle nach dem Eingriff zunehmen werden.

Sekundäres Ziel/Ziel/Zweck/Hypothese

1. Die Vitalfunktionen des Säuglings bleiben stabil und/oder verbessern sich, wenn die Aufnahme abgespielt wird. Vitalfunktionen für den Zweck dieser Studie werden wie folgt definiert: Herzfrequenz und Atemfrequenz. Falls verfügbar, werden Blutdruck und Temperatur aufgezeichnet. Vitalfunktionen werden sowohl vor der Aufzeichnung als auch während der Aufzeichnung beurteilt. Das Studienteam geht davon aus, dass die Vitalfunktionen im Laufe der Zeit innerhalb akzeptabler Parameter bleiben werden.
2. Das Spielen der Mutterstimme wird das Auftreten von Apnoe, Bradykardie und Entsättigung der Studienkinder verringern.

Studiendesign Forschungsdesign Dies ist eine randomisierte, prospektive klinische Studie.

Forschungsintervention Beschreibung Wie im Diagramm unten gezeigt, wird die Zustimmung der Mutter während der ersten Lebenswoche eingeholt und das Baby wird randomisiert, wie im Diagramm unten gezeigt. Die Mutterstimme der Gruppe 1 wird zwischen Woche 2 und 3 gespielt, während die Mutterstimme der Gruppe 2 nach Woche 3 gespielt wird, aber es werden keine Forschungsdaten erhoben. Gruppe 2 dient daher als Kontrolle.

Zwischen der Einwilligung und dem Erreichen der zweiten Lebenswoche des Säuglings erhält die Mutter Zeit, sich an die Geburt eines Kindes auf der neonatologischen Intensivstation zu gewöhnen und sich an die Tatsache zu gewöhnen, dass sie früh und nicht termingerecht entbunden hat. Nach sieben Tagen und vor dem Treffen mit dem Musiktherapeuten wird sie gebeten, DASS21 und den Fragebogen auszufüllen, der ihre Gefühle zu ihrem Baby auf der neonatologischen Intensivstation ausdrückt. Umfragen werden in Survey Monkey auf einem Tablet der Forschungsabteilung oder über das eigene elektronische Gerät der Mutter ausgefüllt. Sie wird dann eng mit den Mitarbeitern der Musiktherapie zusammenarbeiten, eine Schulung über angemessene Entwicklungsgeräusche für ihr Baby erhalten und ihre Stimme auf einer CD aufnehmen.

Für diejenigen, die randomisiert wurden, um die Intervention zu erhalten, wird die aufgezeichnete Stimme der Mutter über den Audioanschluss des Inkubators abgespielt. In der dritten Woche (+2 Tage) wird der DASS21- und Gefühlsfragebogen für beide Gruppen wiederholt. Beide Gruppen dürfen die Aufzeichnung dann innerhalb der Richtlinien abspielen, es werden jedoch keine weiteren Forschungsdaten erhoben. Die Mitarbeiterschulung wird von Forschungspersonal und ausgewählten Mitarbeitern (Ambassadors) durchgeführt. Die Botschafter werden auch das Abspielen der Aufnahme erleichtern, insbesondere in der Nachtschicht, um bei der Elternbildung zu helfen und die Bemühungen der Mitarbeiter zu unterstützen.

Das Forschungspersonal wird sich an die Eltern von Babys wenden, die in der Schwangerschaftswoche 260/7 bis 306/7 geboren wurden, und das Projekt erklären, um Erlaubnis zur Teilnahme bitten und die Zustimmung einholen. Jeder teilnehmenden Familie wird ein vom Entwicklungsausschuss erstelltes Elternerziehungsblatt ausgehändigt.

Demografische und klinische Daten, einschließlich Alter der Mutter, Rasse, Bildungsniveau und Schwangerschaft des Kindes, Geschlecht, Geburtsgewicht, Apgar-Score, Beatmungsunterstützung und IVH, werden aus den Krankenakten gesammelt.

Unter Anleitung der Abteilung für Musiktherapie erstellt die Mutter eine Tonaufnahme, die Folgendes beinhalten kann: den Herzschlag der Mutter, die Mutter, die mit ihrem Kind spricht (d. h. ein Buch liest, ihre Liebe und ihre Hoffnungen ausdrückt). die Zukunft), die Mutter, die ihrem Kind etwas vorsingt usw. Die Mutter kann das Thema wählen. Sie kann auch aus einer Liste verfügbarer Bücher/Lieder auswählen. Die Aufnahmen werden dem Säugling 1 Woche lang als Intervention vorgespielt, wenn keine Besucher anwesend sind. Die Aufnahme wird 30 Minuten lang sein und wird viermal täglich abgespielt, zu einer Zeit, die das klinische Team für das Baby als angemessen erachtet. Nach der Aufnahme wird es eine 30-minütige Schweigezeit geben. Ein Kabel wird in den Kopfhöreranschluss des CD-Players und dann in den Babyleo-Audioanschluss gesteckt, der derselbe Anschlusstyp ist wie der Kopfhöreranschluss (männlich/männlich). Die Einrichtung wird von einem Mitglied des Forschungsteams vorgenommen, der Bedside RN muss einfach auf Play drücken. Es werden Daten zur Toleranz des Säuglings für die Aufzeichnung erhoben. Vitalfunktionen werden während der Studienintervention 30 Minuten vor dem Abspielen der Aufzeichnung und dann einmal während der Intervention aufgezeichnet. Das Auftreten täglicher ABDs (Apnoe, Bradykardie, Entsättigungen) wird routinemäßig in der EMR dokumentiert und aus der Krankenakte entnommen: A. Apnoe für > 20 Sekunden, B. Herzfrequenz < 80 Schläge pro Minute, C. Sauerstoffsättigungen < 80 Das Studienteam geht davon aus, dass die Inzidenz von ABDs bis zum Ende der Intervention zurückgehen wird, obwohl Veränderungen bei ABDs multifaktoriell sein und durch eine erhöhte Reife, einen höheren Krankheitsgrad oder einen Atemstatus beeinflusst werden können. Die Säuglingspflegekraft kann die Behandlung nach eigenem Ermessen abbrechen Wiedergabe der Aufnahme aus irgendeinem Grund. Während mehrere Studien die Sicherheit der Einführung der Stimme bei Frühgeborenen gezeigt haben, wird das Kind aus der Studie genommen, wenn das Kind 3 ABDs während 3 aufeinanderfolgender Interventionen hat. Wenn der Säugling aus dem Inkubator in ein Bettchen kommt, kann das Studienteam den Eltern die Aufzeichnung per CD oder Audiodatei (mp3 oder mp4) geben.

Studienzentrum(e)/Standort(e) und Anzahl der Probanden Diese Studie wird auf der Neugeborenen-Intensivstation von AdventHealth Orlando durchgeführt. Die Stichprobengröße wird anhand des DASS21 (unser primäres Ergebnis) der ersten zehn in die Studie aufgenommenen Mütter berechnet. Die Ermittler streben eine 30 %ige relative Steigerung des Feeling-Scores mit 80 % Power Plan an.