Voz gravada da mãe para bebês prematuros

Informações básicas e fundamentação científica O AdventHealth Orlando NICU é o primeiro hospital dos EUA a utilizar o Babyleo em um ambiente clínico. O pessoal foi treinado por representantes da Dräger e as unidades estão em uso há mais de 2 anos. Durante esse tempo, o pessoal não usou a porta de áudio, localizada na parte de trás da cama. A Porta de Áudio permite que o som seja reproduzido dentro da incubadora em no máximo 55 dB, o que está dentro das diretrizes estabelecidas pela Academia Americana de Pediatria para a população-alvo deste projeto.

O nascimento precoce de um bebê prematuro pode ser uma situação devastadora e não planejada para os pais. Freqüentemente, o bebê não pode ser segurado prontamente; eles podem estar muito doentes e frágeis. Os pais podem se sentir impotentes; o vínculo pode ser mais difícil, o controle dos pais é substituído pela necessidade médica e os pais podem sentir uma enorme culpa sempre que não podem estar presentes ao lado da cama de seu bebê.

Os pesquisadores tentarão fornecer algum conforto e controle aos pais de bebês prematuros implementando este projeto. A pesquisa mostrou que, quando usados ​​adequadamente na população de bebês prematuros a termo, sons específicos podem resultar em "uma estadia hospitalar mais curta, habilidades de alimentação aprimoradas, estado de comportamento aprimorado e estado fisiológico aprimorado".

Os investigadores acreditam que dar aos pais a oportunidade de proporcionar conforto na forma da voz da mãe, pré-gravada e reproduzida para o bebê, melhorará o sentimento dela em relação ao bebê na UTIN. Como o processo de gravação da voz da mãe será auxiliado por musicoterapeutas treinados, os pais também obterão conhecimento sobre métodos adequados ao desenvolvimento de interagir com seu bebê.

Também é preciso levar em consideração a educação dos funcionários. Há muito tempo está arraigado na equipe que o "ruído" para o bebê prematuro é indesejável e perturbador para seu sistema nervoso imaturo. Embora isso possa ser verdade, estudos mostraram que sons apropriados, introduzidos no momento certo, podem ajudar no desenvolvimento do cérebro e na aquisição posterior da linguagem. Os bebês não precisam necessariamente viver em um ambiente sem som; no útero, eles estão continuamente expostos ao som. No entanto, os funcionários são muito protetores para evitar que bebês prematuros fiquem estressados ​​e, portanto, a menção de introduzir som em sua incubadora silenciosa causa muita consternação. Explicações detalhadas e adesão da equipe serão muito importantes para este estudo.

Vários estudos mostraram que fornecer uma voz materna gravada na forma de conversa, canto ou leitura de livro para seu bebê prematuro pode ter efeitos benéficos significativos. Foi demonstrado que a exposição à voz materna resulta em melhora das funções cardiorrespiratórias de bebês (1-3), alívio da dor durante procedimentos nocivos (4), melhora dos ritmos circadianos (5), redução da incidência de apnéia e bradicardia (6) e melhoria geral dos resultados do desenvolvimento (7-9). A mãe dando voz ao feto durante o terceiro trimestre da gravidez também tem efeitos benéficos sobre sua própria ansiedade e depressão (10,11). Vários estudos demonstraram a segurança e a viabilidade da introdução do som em uma incubadora (14,15,16). No entanto, outros estudos introduziram música na incubadora por meio de alto-falantes, fones de ouvido ou reprodutor de áudio com alto-falantes (21).

Os investigadores propõem usar a porta de áudio embutida do Babyleo. A mãe gravará um CD de áudio com a orientação da Musicoterapia. Isso será reproduzido em um CD player por não mais que 30 minutos por vez, 4 vezes ao dia. O gravador é conectado à porta de áudio por um cabo padrão da porta de fone de ouvido do CD player.

Objetivos do estudo

Objetivo primário/objetivo/meta/hipótese O nascimento prematuro está associado a uma taxa mais alta de transtornos de depressão pós-parto (17,18,19,20). Isso se deve em parte ao sentimento de "decepção" porque as mães não conseguem cuidar de seu bebê e precisam deixá-lo na UTIN para cuidar. A sensação de "decepção" pode diminuir se as mães tiverem a oportunidade de expressar sua preocupação produzindo uma gravação para seus bebês. Os investigadores levantam a hipótese de que tocar a voz gravada da mãe para seu bebê extremamente prematuro enquanto está na incubadora, quando ela não pode estar presente, melhorará a depressão, a ansiedade e o estresse, bem como o sentimento geral sobre o bebê. A equipe do estudo avaliará a mudança na depressão, ansiedade e estresse com o uso de uma ferramenta validada (o DASS21), como resultado da intervenção. Os investigadores também avaliarão a melhora de seus sentimentos com um questionário () a ser aplicado antes e depois da intervenção. Os investigadores prevêem que sua depressão, ansiedade e estresse, bem como sentimentos positivos, aumentarão após a intervenção.

Objetivo secundário/objetivo/objetivo/hipótese

1. Os sinais vitais do bebê permanecerão estáveis ​​e/ou melhorarão quando a gravação for reproduzida. Os sinais vitais para o propósito deste estudo serão definidos como; frequência cardíaca e frequência respiratória. A pressão arterial e a temperatura serão registradas, se disponíveis. Os sinais vitais serão avaliados antes e durante a gravação. Com o tempo, a equipe do estudo prevê que os sinais vitais permanecerão dentro dos parâmetros aceitáveis.
2. Tocar a voz da mãe reduzirá a incidência de apnéia, bradicardia e dessaturação dos bebês do estudo.

Projeto de estudo Projeto de pesquisa Este é um estudo clínico prospectivo randomizado.

Descrição da intervenção da pesquisa Conforme mostrado no diagrama abaixo, o consentimento materno será obtido durante a primeira semana de vida e o bebê será randomizado conforme mostrado no diagrama abaixo. A voz das mães do Grupo 1 será tocada entre as semanas 2 e 3, enquanto a voz das mães do Grupo 2 será tocada após a semana 3, mas nenhum dado de pesquisa será coletado. O grupo 2 servirá, portanto, como controle.

Entre o consentimento e o bebê atingir duas semanas de vida, a mãe terá tempo para se acostumar a ter um filho na UTIN e se ajustar ao fato de que ela teve um parto prematuro e não a termo. Após sete dias e antes do encontro com o musicoterapeuta, ela será solicitada a preencher o DASS21 e o questionário que expressa seus sentimentos sobre seu bebê na UTIN. As pesquisas serão concluídas no Survey Monkey em um tablet do departamento de pesquisa ou por meio do próprio dispositivo eletrônico da mãe. Ela então trabalhará em estreita colaboração com a equipe de Musicoterapia, recebendo educação sobre o som apropriado para o desenvolvimento de seu bebê e gravando sua voz em um CD.

Para aqueles que foram randomizados para receber a intervenção, a voz gravada da mãe será reproduzida pela porta de áudio da incubadora. Na terceira semana (+2 dias), o DASS21 e o questionário de sentimentos serão repetidos para ambos os grupos. Ambos os grupos terão permissão para reproduzir a gravação dentro das diretrizes, mas nenhum outro dado de pesquisa será coletado. A educação do pessoal será conduzida por pessoal de pesquisa e funcionários selecionados (embaixadores). Os embaixadores também facilitarão a reprodução da gravação, principalmente no turno da noite, para ajudar na educação dos pais e apoiar os esforços da equipe.

A equipe de pesquisa abordará os pais de bebês nascidos com 260/7 a 306/7 semanas de gestação e explicará o projeto, pedindo permissão para participar e obter consentimento. Uma Folha de Educação dos Pais, preparada pelo Comitê de Desenvolvimento, será entregue a cada família participante.

Dados demográficos e clínicos, incluindo idade da mãe, raça, nível de escolaridade e gestação do bebê, sexo, peso ao nascer, índice de Apgar, suporte ventilatório e IVH serão coletados dos prontuários médicos.

Sob a orientação do Departamento de Musicoterapia, a mãe criará uma gravação de som, que pode incluir todos e quaisquer dos seguintes: o batimento cardíaco da mãe, a mãe falando com seu filho (ou seja, lendo um livro, expressando seu amor e esperanças de o futuro), a mãe cantando para seu filho, etc. A mãe pode escolher o assunto. Ela também pode escolher em uma lista de livros/músicas disponíveis. As gravações serão reproduzidas para o bebê por 1 semana como intervenção, quando os visitantes não estiverem presentes. A gravação terá 30 minutos de duração e será tocada quatro vezes ao dia, em horário que a equipe clínica determinar como adequado para aquele bebê. Haverá um silêncio de 30 minutos após a gravação. Um cabo é inserido na porta de fone de ouvido do CD player e depois na porta de áudio Babyleo, que é o mesmo tipo de porta que a porta de fone de ouvido (conector macho/macho). A configuração será feita por um membro da equipe de pesquisa, o RN à beira do leito simplesmente tem que apertar play. Serão coletados dados sobre a tolerância do lactente para a gravação. Os sinais vitais serão registrados durante a intervenção do estudo 30 minutos antes da reprodução da gravação e uma vez durante a intervenção. A incidência de ABDs diárias (apneia, bradicardia, dessaturações) são rotineiramente documentadas no EMR e serão obtidas do prontuário médico: A. Apneia por > 20 segundos, B. Frequência cardíaca < 80 batimentos por minuto C. Saturações de oxigênio <80 A equipe do estudo espera que a incidência de ABDs diminua ao final da intervenção, embora as alterações nas ABDs possam ser multifatoriais e influenciadas pelo aumento da maturidade, nível de doença ou estado respiratório. A enfermeira do bebê pode, a seu critério, descontinuar reproduzir a gravação por qualquer motivo. Embora vários estudos tenham mostrado a segurança de introduzir a voz para o bebê prematuro, se o bebê tiver 3 ABDs durante 3 intervenções consecutivas, o bebê será retirado do estudo. Quando o bebê sai da incubadora e vai para o berço, a equipe do estudo pode entregar aos pais a gravação em CD ou arquivo de áudio (mp3 ou mp4).

Local(is)/Local(is) do estudo e Número de Indivíduos Este estudo será realizado na UTI Neonatal da AdventHealth Orlando. O tamanho da amostra será calculado usando o DASS21 (nosso desfecho primário) das primeiras dez mães inscritas no estudo. Os investigadores terão como objetivo um aumento relativo de 30% na pontuação de sentimento com 80% de plano de poder.