La voz grabada de la madre para bebés prematuros

Información de antecedentes y justificación científica La UCIN de AdventHealth Orlando es el primer hospital de EE. UU. en utilizar Babyleo en un entorno clínico. El personal fue capacitado por representantes de Dräger y las unidades han estado en uso durante más de 2 años. Durante ese tiempo, el personal no ha utilizado el puerto de audio, ubicado en la parte posterior de la cama. El puerto de audio permite reproducir sonido dentro de la incubadora a no más de 55 dB, lo cual está dentro de las pautas establecidas por la Academia Estadounidense de Pediatría para la población objetivo de este proyecto.

El nacimiento prematuro de un bebé prematuro puede ser una situación devastadora y no planificada para los padres. A menudo, su bebé no puede sostenerse fácilmente; pueden estar muy enfermos y frágiles. Los padres pueden sentirse impotentes; la vinculación puede ser más difícil, el control de los padres se ve superado por la necesidad médica y los padres pueden sentir una culpa tremenda cuando no pueden estar presentes junto a la cama de su bebé.

Los investigadores intentarán brindar cierta comodidad y control a los padres de bebés prematuros mediante la implementación de este proyecto. Las investigaciones han demostrado que, cuando se usan de forma adecuada en la población de bebés prematuros o nacidos a término, los sonidos específicos pueden resultar en "una estancia hospitalaria más corta, mejores habilidades de alimentación, mejor estado de comportamiento y mejor estado fisiológico".

Los investigadores creen que dar a los padres la oportunidad de brindar consuelo en la forma de la voz de la madre, pregrabada y reproducida para su bebé, mejorará su sentimiento acerca de su bebé en la UCIN. Como el proceso de grabación de la voz de la madre contará con la ayuda de musicoterapeutas capacitados, los padres también obtendrán conocimientos sobre los métodos apropiados para el desarrollo de la interacción con su bebé.

También se debe considerar la educación del personal. Durante mucho tiempo se ha arraigado en el personal que el "ruido" para el bebé prematuro es indeseable y perturbador para su sistema nervioso inmaduro. Si bien esto puede ser cierto, los estudios han demostrado que los sonidos apropiados, introducidos en el momento adecuado, pueden ayudar en el desarrollo del cerebro y la posterior adquisición del lenguaje. Los bebés no necesariamente necesitan vivir en un ambiente libre de ruidos; en el útero, están continuamente expuestos al sonido. Sin embargo, el personal es muy protector para evitar que los bebés prematuros se estresen, por lo que la mención de introducir sonido en su silenciosa incubadora causa mucha consternación. La explicación detallada y la participación del personal serán muy importantes para este estudio.

Múltiples estudios han demostrado que proporcionar una voz materna grabada en forma de conversación, canto o lectura de libros a su bebé prematuro puede tener efectos beneficiosos significativos. Se ha demostrado que la exposición a la voz materna mejora las funciones cardiorrespiratorias de los bebés (1-3), alivia el dolor durante los procedimientos nocivos (4), mejora los ritmos circadianos (5), reduce la incidencia de apnea y bradicardia (6) y mejora general de los resultados del desarrollo (7-9). La madre que proporciona su voz a su feto durante el tercer trimestre del embarazo también tiene efectos beneficiosos sobre su propia ansiedad y depresión (10,11). Varios estudios han demostrado la seguridad y viabilidad de introducir sonido en una incubadora (14,15,16). Sin embargo, otros estudios han introducido música en la incubadora a través de altavoces, auriculares o un reproductor de audio con altavoces (21).

Los investigadores proponen utilizar el puerto de audio integrado de Babyleo. La madre grabará un CD de audio con la orientación de Musicoterapia. Esto se reproducirá en un reproductor de CD durante no más de 30 minutos a la vez, 4 veces al día. La grabadora se conecta al puerto de audio mediante un cable estándar desde el puerto de auriculares del reproductor de CD.

Objetivos del estudio

Objetivo principal/Propósito/Meta/Hipótesis El parto prematuro se asocia con una mayor tasa de trastornos de depresión posparto (17,18,19,20). Esto se debe en parte al sentimiento de "decepción" porque la madre no puede cuidar a su bebé y tiene que dejar al bebé en la UCIN para que lo cuiden. El sentimiento de "decepción" puede disminuir si se les da a las madres la oportunidad de expresar su preocupación produciendo una grabación para sus bebés. Los investigadores plantean la hipótesis de que reproducir la voz grabada de la madre para su bebé extremadamente prematuro mientras está en la incubadora cuando ella no puede estar presente mejorará la depresión, la ansiedad y el estrés, así como el sentimiento general sobre su bebé. El equipo de estudio evaluará el cambio en depresión, ansiedad y estrés con el uso de una herramienta validada (el DASS21), como resultado de la intervención. Los investigadores también evaluarán la mejora de sus sentimientos con un cuestionario () que se administrará antes y después de la intervención. Los investigadores predicen que su depresión, ansiedad y estrés, así como su sentimiento positivo, aumentarán después de la intervención.

Objetivo secundario/Propósito/Meta/Hipótesis

1. Los signos vitales del bebé permanecerán estables y/o mejorarán cuando se reproduzca la grabación. Los signos vitales para los fines de este estudio se definirán como; frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria. La presión arterial y la temperatura se registrarán si están disponibles. Los signos vitales se evaluarán tanto antes como durante el registro. Con el tiempo, el equipo de estudio predice que los signos vitales permanecerán dentro de parámetros aceptables.
2. Reproducir la voz de la madre reducirá la incidencia de apnea, bradicardia y desaturación de los bebés del estudio.

Diseño del estudio Diseño de la investigación Este es un estudio clínico prospectivo aleatorizado.

Descripción de la intervención de investigación Como se muestra en el diagrama a continuación, se obtendrá el consentimiento de la madre durante la primera semana de vida y el bebé se asignará al azar como se muestra en el diagrama a continuación. La voz de las madres del grupo 1 se reproducirá entre las semanas 2 y 3, mientras que la voz de las madres del grupo 2 se reproducirá después de la semana 3, pero no se recopilarán datos de investigación. Por lo tanto, el grupo 2 servirá como control.

Entre el consentimiento y la llegada del bebé a las dos semanas de vida, se dará tiempo a la madre para que se acostumbre a tener un hijo en la UCIN y se ajuste al hecho de que ha dado a luz antes de tiempo y no a término. Después de siete días y antes de la reunión con el musicoterapeuta, se le pedirá que complete el DASS21 y el cuestionario que expresa sus sentimientos sobre su bebé en la UCIN. Las encuestas se completarán en Survey Monkey en una tableta del departamento de investigación o a través del propio dispositivo electrónico de la madre. Luego, trabajará en estrecha colaboración con el personal de Musicoterapia, recibirá educación sobre el sonido de desarrollo apropiado para su bebé y grabará su voz en un CD.

Para aquellos que han sido asignados al azar para recibir la intervención, la voz grabada de la madre se reproducirá a través del puerto de audio de la incubadora. En la semana tres (+2 días), se repetirá el cuestionario DASS21 y de sentimientos para ambos grupos. Luego, ambos grupos podrán reproducir la grabación dentro de las pautas, pero no se recopilarán más datos de investigación. La educación del personal estará a cargo del personal de investigación y miembros seleccionados del personal (embajadores). Los embajadores también facilitarán la reproducción de la grabación, particularmente en el turno de noche, para ayudar con la educación de los padres y apoyar los esfuerzos del personal.

El personal de investigación se acercará a los padres de los bebés nacidos entre las semanas 260/7 y 306/7 de gestación y les explicará el proyecto, pedirá permiso para participar y obtendrá el consentimiento. Se entregará a cada familia participante una Hoja de Educación para Padres, preparada por el Comité de Desarrollo.

Los datos demográficos y clínicos, incluida la edad de la madre, la raza, el nivel de educación y la gestación del bebé, el sexo, el peso al nacer, la puntuación de Apgar, el soporte ventilatorio y la IVH, se recopilarán de los registros médicos.

Bajo la guía del Departamento de Musicoterapia, la madre creará una grabación de sonido, que podría incluir cualquiera y todos los siguientes: el latido del corazón de la madre, la madre hablando con su hijo (es decir, leyendo un libro, expresando su amor y esperanzas para el futuro), la madre cantándole a su hijo, etc. La madre puede elegir el tema. También puede elegir de una lista de libros/canciones disponibles. Las grabaciones se reproducirán para el bebé durante 1 semana como intervención, cuando los visitantes no estén presentes. La grabación tendrá una duración de 30 minutos y se reproducirá cuatro veces al día, a la hora que el equipo clínico determine que es apropiada para ese bebé. Habrá un período de silencio de 30 minutos después de la grabación. Se inserta un cable en el puerto de auriculares del reproductor de CD y luego en el puerto de audio Babyleo, que es el mismo tipo de puerto que el puerto de auriculares (conector macho/macho). La configuración será realizada por un miembro del equipo de investigación, el RN de cabecera simplemente tiene que presionar play. Se recopilarán datos sobre la tolerancia del bebé a la grabación. Los signos vitales se registrarán durante la intervención del estudio 30 minutos antes de reproducir la grabación y luego una vez durante la intervención. La incidencia de ABD diarios (apnea, bradicardia, desaturaciones) se documenta de forma rutinaria en el EMR y se obtendrá de la historia clínica: A. Apnea durante > 20 segundos, B. Frecuencia cardíaca < 80 latidos por minuto C. Saturaciones de oxígeno < 80 El equipo de estudio espera que la incidencia de ABD disminuya al final de la intervención, aunque los cambios en ABD pueden ser multifactoriales e influenciados por una mayor madurez, nivel de enfermedad o estado respiratorio. La enfermera del bebé puede, a su discreción, interrumpir reproducir la grabación por cualquier motivo. Si bien varios estudios han demostrado la seguridad de introducir la voz en el bebé prematuro, si el bebé tiene 3 ABD durante 3 intervenciones consecutivas, el bebé será retirado del estudio. Cuando el bebé sale de la incubadora y se coloca en una cuna, el equipo de estudio puede darle a los padres la grabación a través de un CD o un archivo de audio (mp3 o mp4).

Sitio(s)/ubicación(es) del estudio y número de sujetos Este estudio se llevará a cabo en la UCIN de AdventHealth Orlando. El tamaño de la muestra se calculará utilizando el DASS21 (nuestro resultado principal) de las primeras diez madres inscritas en el estudio. Los investigadores buscarán un aumento relativo del 30 % en la puntuación de sentimiento con un plan de energía del 80 %.