Nagrany głos matki dla wcześniaków

Podstawowe informacje i uzasadnienie naukowe AdventHealth Orlando NICU jest pierwszym szpitalem w USA, który wykorzystuje Babyleo w warunkach klinicznych. Personel został przeszkolony przez przedstawicieli Dräger, a urządzenia są używane od ponad 2 lat. W tym czasie personel nie korzystał z portu audio znajdującego się z tyłu łóżka. Port audio umożliwia odtwarzanie dźwięku wewnątrz inkubatora przy natężeniu nie większym niż 55 dB, co mieści się w wytycznych określonych przez Amerykańską Akademię Pediatrii dla grupy docelowej tego projektu.

Wczesne narodziny wcześniaka mogą być druzgocącą i nieplanowaną sytuacją dla rodziców. Często ich dziecka nie można łatwo trzymać; mogą być bardzo chore i kruche. Rodzice mogą czuć się bezradni; budowanie więzi może być trudniejsze, kontrola rodzicielska zostaje zastąpiona koniecznością medyczną, a rodzice mogą odczuwać ogromne poczucie winy, gdy nie mogą być obecni przy łóżku dziecka.

Badacze spróbują zapewnić rodzicom wcześniaków pewien komfort i kontrolę, realizując ten projekt. Badania wykazały, że przy odpowiednim stosowaniu w populacji wcześniaków i noworodków, określone dźwięki mogą skutkować „krótszym pobytem w szpitalu, poprawą umiejętności karmienia, poprawą stanu zachowania i poprawą stanu fizjologicznego”.

Śledczy uważają, że umożliwienie rodzicom pocieszenia w postaci nagranego wcześniej głosu matki i odtworzenia jej dziecku poprawi jej samopoczucie na OIOM-ie dziecka. Ponieważ proces nagrywania głosu matki będzie wspomagany przez przeszkolonych Muzykoterapeutów, rodzice zdobędą również wiedzę na temat odpowiednich rozwojowo metod interakcji z dzieckiem.

Należy również zwrócić uwagę na kształcenie personelu. Personel od dawna zakorzeniony jest w przekonaniu, że „hałas” w przypadku wcześniaka jest niepożądany i denerwujący dla jego niedojrzałego układu nerwowego. Chociaż może to być prawda, badania wykazały, że odpowiednie dźwięki wprowadzone we właściwym czasie mogą pomóc w rozwoju mózgu i późniejszej nauce języka. Niemowlęta niekoniecznie muszą żyć w środowisku pozbawionym dźwięków; w łonie matki są stale narażone na dźwięk. Jednak personel bardzo chroni wcześniaki przed stresem, więc wzmianka o wprowadzeniu dźwięku do ich cichego inkubatora wywołuje dużą konsternację. Szczegółowe wyjaśnienia i poparcie personelu będą bardzo ważne dla tego badania.

Wiele badań wykazało, że zapewnienie nagranego głosu matki w formie rozmowy, śpiewu lub czytania jej wcześniakowi może mieć znaczące korzystne skutki. Wykazano, że ekspozycja na głos matki skutkuje poprawą funkcji krążeniowo-oddechowych niemowląt (1-3), zmniejszeniem bólu podczas bolesnych zabiegów (4), poprawą rytmu okołodobowego (5), zmniejszeniem częstości bezdechów i bradykardii (6) oraz ogólna poprawa wyników rozwojowych (7-9). Udzielanie głosu płodowi przez matkę w trzecim trymestrze ciąży ma również korzystny wpływ na jej własny lęk i depresję (10,11). Kilka badań wykazało bezpieczeństwo i wykonalność wprowadzenia dźwięku do inkubatora (14,15,16). Jednak inne badania wprowadziły muzykę do inkubatora przez głośniki, słuchawki lub odtwarzacz audio z głośnikami (21).

Badacze proponują wykorzystanie wbudowanego portu audio Babyleo. Matka nagra płytę audio pod kierunkiem Muzykoterapii. To będzie odtwarzane na odtwarzaczu CD przez nie więcej niż 30 minut na raz, 4 razy dziennie. Rejestrator jest podłączony do portu audio standardowym kablem z portu zestawu słuchawkowego odtwarzacza CD.

Cele studiów

Główny cel/cel/cel/hipoteza Przedwczesny poród wiąże się z wyższym odsetkiem zaburzeń depresyjnych poporodowych (17,18,19,20). Wynika to po części z poczucia „załamania”, ponieważ matki nie są w stanie opiekować się swoim dzieckiem i muszą zostawić je na OIOM-ie dla noworodków. Uczucie „zawiedzenia” może zostać złagodzone, jeśli matki będą miały możliwość wyrażenia swojego zaniepokojenia poprzez nagranie nagrania dla swoich dzieci. Badacze postawili hipotezę, że odtworzenie nagranego głosu matki jej skrajnie wcześniakowi, gdy przebywa w inkubatorze, gdy nie może być obecna, zmniejszy depresję, niepokój i stres, a także ogólne samopoczucie jej dziecka. Zespół badawczy oceni zmianę poziomu depresji, lęku i stresu za pomocą zwalidowanego narzędzia (DASS21) w wyniku interwencji. Badacze ocenią również poprawę jej samopoczucia za pomocą kwestionariusza () do wypełnienia przed i po interwencji. Badacze przewidują, że po interwencji nasilą się jej depresja, niepokój i stres oraz pozytywne nastawienie.

Cel drugorzędny/Cel/Cel/Hipoteza

1. Podczas odtwarzania nagrania parametry życiowe niemowlęcia pozostaną stabilne i/lub poprawią się. Oznaki życiowe dla celów tego badania zostaną zdefiniowane jako; tętno i częstość oddechów. Ciśnienie krwi i temperatura zostaną zarejestrowane, jeśli są dostępne. Parametry życiowe będą oceniane zarówno przed nagraniem, jak iw jego trakcie. Zespół badawczy przewiduje, że z biegiem czasu parametry życiowe pozostaną na akceptowalnych parametrach.
2. Odtwarzanie głosu matki zmniejszy częstość występowania bezdechu, bradykardii i desaturacji u badanych niemowląt.

Projekt badania Projekt badania Jest to randomizowane, prospektywne badanie kliniczne.

Opis interwencji badawczej Jak pokazano na poniższym diagramie, zgoda matki zostanie uzyskana w pierwszym tygodniu życia, a dziecko zostanie przydzielone losowo, jak pokazano na poniższym diagramie. Głos matek z grupy 1 będzie odtwarzany między 2 a 3 tygodniem, podczas gdy głos matek z grupy 2 będzie odtwarzany po 3 tygodniu, ale żadne dane badawcze nie zostaną zebrane. Grupa 2 będzie zatem służyć jako kontrola.

Pomiędzy uzyskaniem zgody a ukończeniem przez niemowlę drugiego tygodnia życia, matka będzie miała czas na aklimatyzację do urodzenia dziecka na OIOM-ie i przyzwyczajenie się do tego, że urodziła wcześniej, a nie w terminie. Po siedmiu dniach, przed spotkaniem z muzykoterapeutą, zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza DASS21 oraz kwestionariusza, który wyraża jej uczucia dotyczące dziecka na OIOM-ie dla noworodków. Ankiety będą wypełniane w Survey Monkey na tablecie działu badawczego lub za pośrednictwem własnego urządzenia elektronicznego matki. Następnie będzie ściśle współpracować z personelem muzykoterapii, zdobywając wiedzę na temat odpowiedniego dźwięku rozwojowego dla swojego dziecka i nagrywając swój głos na płycie CD.

W przypadku tych, które zostały losowo przydzielone do interwencji, nagrany głos matki zostanie odtworzony przez port audio inkubatora. W trzecim tygodniu (+2 dni) kwestionariusz DASS21 i odczucia zostaną powtórzone dla obu grup. Obie grupy będą wtedy mogły odtworzyć nagranie zgodnie z wytycznymi, ale dalsze dane badawcze nie będą gromadzone. Kształcenie kadry będzie prowadzone przez kadrę naukową oraz wybranych pracowników (ambasadorów). Ambasadorzy będą również ułatwiać odtwarzanie nagrania, szczególnie na nocnej zmianie, aby pomóc w edukacji rodziców i wspierać wysiłki personelu.

Pracownicy naukowi zwrócą się do rodziców dzieci urodzonych w 260/7 do 306/7 tygodniu ciąży i wyjaśnią projekt, prosząc o pozwolenie na udział i uzyskanie zgody. Arkusz Edukacji Rodzica, przygotowany przez Komitet ds. Rozwoju, zostanie przekazany każdej uczestniczącej rodzinie.

Z dokumentacji medycznej zostaną zebrane dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek matki, rasa, poziom wykształcenia i ciąża niemowlęcia, płeć, masa urodzeniowa, punktacja w skali Apgar, wspomaganie wentylacji i IVH.

Pod kierunkiem Oddziału Muzykoterapii matka stworzy nagranie dźwiękowe, które może zawierać dowolne z następujących elementów: bicie serca matki, rozmowę matki z dzieckiem (np. czytanie książki, wyrażanie miłości i nadziei na przyszłość), matka śpiewa swojemu dziecku itp. Matka może wybrać temat. Może też wybierać z listy dostępnych książek/piosenek. Nagrania będą odtwarzane niemowlęciu przez 1 tydzień jako interwencja, pod nieobecność gości. Nagranie będzie trwało 30 minut i będzie odtwarzane cztery razy dziennie, w czasie, który zespół kliniczny uzna za odpowiedni dla tego dziecka. Po nagraniu nastąpi 30-minutowa cisza. Przewód jest włożony do portu słuchawkowego odtwarzacza CD, a następnie do portu audio Babyleo, który jest portem tego samego typu co port słuchawkowy (złącze męskie/męskie). Konfiguracja zostanie wykonana przez członka zespołu badawczego, RN przyłóżkowy musi po prostu nacisnąć przycisk odtwarzania. Zostaną zebrane dane dotyczące tolerancji niemowlęcia na nagranie. Parametry życiowe będą rejestrowane podczas interwencji badawczej 30 minut przed odtworzeniem nagrania, a następnie raz podczas interwencji. Występowanie codziennych ABD (bezdech, bradykardia, desaturacja) jest rutynowo dokumentowane w EMR i będzie uzyskiwane z dokumentacji medycznej: A. Bezdech przez > 20 sekund, B. Częstość akcji serca < 80 uderzeń na minutę C. Nasycenie tlenem < 80 Zespół badawczy spodziewa się, że częstość występowania ABD zmniejszy się do końca interwencji, chociaż zmiany w ABD mogą być wieloczynnikowe i wpływać na nie zwiększona dojrzałość, poziom choroby lub stan układu oddechowego. Pielęgniarka niemowlęcia może, według własnego uznania, przerwać leczenie odtwarzanie nagrania z jakiegokolwiek powodu. Podczas gdy wiele badań wykazało bezpieczeństwo wprowadzania głosu u wcześniaka, jeśli u niemowlęcia wystąpią 3 ABD podczas 3 kolejnych interwencji, zostanie ono wyłączone z badania. Kiedy niemowlę wychodzi z inkubatora i trafia do łóżeczka, zespół badawczy może przekazać rodzicowi nagranie na płycie CD lub w pliku audio (mp3 lub mp4).

Miejsce(a) badań/Lokalizacja(e) i liczba pacjentów To badanie odbędzie się na AdventHealth Orlando NICU. Wielkość próby zostanie obliczona przy użyciu DASS21 (nasz główny wynik) pierwszych dziesięciu matek włączonych do badania. Badacze będą dążyć do względnego wzrostu wyniku Uczucia o 30% przy 80% planie mocy.