Записанный голос матери для недоношенных детей

Справочная информация и научное обоснование Отделение интенсивной терапии AdventHealth Orlando является первой больницей в США, которая использует Babyleo в клинических условиях. Персонал прошел обучение у представителей Dräger, и установки используются уже более 2 лет. В течение этого времени персонал не использовал аудиопорт, расположенный на спинке кровати. Аудиопорт позволяет воспроизводить звук внутри инкубатора с громкостью не более 55 дБ, что соответствует рекомендациям, установленным Американской академией педиатрии для целевой аудитории этого проекта.

Раннее рождение недоношенного ребенка может быть разрушительной и незапланированной ситуацией для родителей. Часто их ребенка трудно взять на руки; они могут быть очень больными и хрупкими. Родители могут чувствовать себя беспомощными; установление связи может быть более трудным, родительский контроль заменяется медицинской необходимостью, и родители могут чувствовать огромную вину всякий раз, когда они не могут присутствовать у постели своего ребенка.

Исследователи попытаются обеспечить некоторое утешение и контроль родителям недоношенных детей, реализуя этот проект. Исследования показали, что при правильном использовании в популяции недоношенных и доношенных детей определенные звуки могут привести к «более короткому пребыванию в больнице, улучшению навыков кормления, улучшению поведенческого состояния и улучшению физиологического состояния».

Исследователи считают, что предоставление родителям возможности обеспечить утешение в виде голоса матери, предварительно записанного и воспроизведенного для ее ребенка, улучшит ее отношение к своему ребенку в отделении интенсивной терапии. Поскольку в процессе записи голоса матери будут помогать обученные музыкальные терапевты, родители также получат знания о подходящих для развития методах взаимодействия со своим младенцем.

Также необходимо уделить внимание обучению персонала. В персонале уже давно укоренилось, что «шум» для недоношенных детей нежелателен и расстраивает их незрелую нервную систему. Хотя это может быть правдой, исследования показали, что соответствующие звуки, введенные в нужное время, могут помочь в развитии мозга и более позднем овладении языком. Младенцам не обязательно жить в бесшумной среде; в утробе они постоянно подвергаются воздействию звука. Однако персонал очень заботится о том, чтобы недоношенные дети не подвергались стрессу, поэтому упоминание о включении звука в их тихий инкубатор вызывает большое смятение. Подробное объяснение и поддержка персонала будут очень важны для этого исследования.

Многочисленные исследования показали, что передача записанного материнского голоса в форме разговора, пения или чтения книг ее недоношенному ребенку может иметь значительные положительные эффекты. Было показано, что воздействие материнского голоса приводит к улучшению сердечно-дыхательной функции младенцев (1-3), уменьшению боли во время вредных процедур (4), улучшению циркадных ритмов (5), снижению частоты апноэ и брадикардии (6) и общее улучшение результатов развития (7-9). Мать, предоставляющая свой голос плоду в третьем триместре беременности, также благотворно влияет на ее собственную тревогу и депрессию (10,11). Несколько исследований показали безопасность и возможность использования звука в инкубаторе (14,15,16). Однако в других исследованиях музыку в инкубатор вводили через динамики, наушники или аудиоплеер с громкоговорителями (21).

Исследователи предлагают использовать встроенный аудиопорт Babyleo. Мать запишет аудио компакт-диск под руководством музыкальной терапии. Это будет воспроизводиться на проигрывателе компакт-дисков не более 30 минут за раз, 4 раза в день. Рекордер подключается к аудиопорту стандартным кабелем от порта для гарнитуры CD-плеера.

Цели исследования

Основная задача/цель/цель/гипотеза Преждевременные роды связаны с более высоким уровнем послеродовой депрессии (17,18,19,20). Частично это происходит из-за чувства «разочарования», потому что матери не могут заботиться о своем ребенке и вынуждены оставлять ребенка в отделении интенсивной терапии для ухода. Чувство «разочарования» может быть уменьшено, если матерям будет предоставлена ​​возможность выразить свою обеспокоенность, сделав запись для своих детей. Исследователи предполагают, что воспроизведение записанного голоса матери ее крайне недоношенному ребенку в инкубаторе, когда она не может присутствовать, уменьшит депрессию, тревогу и стресс, а также общее отношение к ребенку. Исследовательская группа оценит изменение депрессии, тревоги и стресса с помощью проверенного инструмента (DASS21) в результате вмешательства. Исследователи также оценят улучшение ее самочувствия с помощью опросника (), который будет проводиться до и после вмешательства. Исследователи предсказывают, что ее депрессия, тревога и стресс, а также положительные эмоции усилятся после вмешательства.

Второстепенная задача/цель/цель/гипотеза

1. Жизненно важные показатели младенца останутся стабильными и/или улучшатся при воспроизведении записи. Жизненно важные признаки для целей этого исследования будут определены как; частота сердечных сокращений и частота дыхания. Артериальное давление и температура будут записаны, если таковые имеются. Показатели жизнедеятельности будут оцениваться как до записи, так и во время записи. Исследовательская группа прогнозирует, что со временем жизненные показатели останутся в пределах допустимых параметров.
2. Воспроизведение голоса матери снизит частоту апноэ, брадикардии и десатурации у исследуемых младенцев.

Дизайн исследования Дизайн исследования Это рандомизированное проспективное клиническое исследование.

Описание исследовательского вмешательства Как показано на диаграмме ниже, согласие матери будет получено в течение первой недели жизни, и ребенок будет рандомизирован, как показано на диаграмме ниже. Голос матерей группы 1 будет воспроизводиться между 2 и 3 неделями, тогда как голос матерей группы 2 будет воспроизводиться после 3 недели, но данные исследования не будут собираться. Таким образом, группа 2 будет служить контролем.

В период между согласием и достижением младенцем двух недель жизни матери будет дано время, чтобы привыкнуть к тому, что ребенок находится в отделении интенсивной терапии, и приспособиться к тому факту, что она родила рано, а не в срок. Через семь дней и до встречи с музыкальным терапевтом ее попросят заполнить DASS21 и анкету, в которой выражается ее отношение к ребенку в отделении интенсивной терапии. Опросы будут выполняться в Survey Monkey на планшете исследовательского отдела или с помощью собственного электронного устройства матери. Затем она будет работать в тесном контакте с персоналом музыкальной терапии, обучаясь правильному развитию звука для своего ребенка и записывая свой голос на компакт-диск.

Для тех, кто был выбран случайным образом для получения вмешательства, записанный голос матери будет воспроизводиться через аудиопорт инкубатора. На третьей неделе (+2 дня) опросник DASS21 и опросник по ощущениям будет повторен для обеих групп. Затем обеим группам будет разрешено воспроизвести запись в соответствии с инструкциями, но дальнейшие исследовательские данные собираться не будут. Обучение персонала будет проводиться научным персоналом и избранными сотрудниками (послами). Послы также будут способствовать воспроизведению записи, особенно в ночную смену, чтобы помочь родителям в обучении и поддержать усилия персонала.

Исследовательский персонал свяжется с родителями детей, рожденных на сроках от 260/7 до 306/7 недель беременности, и объяснит им суть проекта, попросив разрешения на участие и получив согласие. Каждой участвующей семье будет выдан Информационный бюллетень для родителей, подготовленный Комитетом по развитию.

Демографические и клинические данные, включая возраст матери, расу, уровень образования и срок беременности ребенка, пол, массу тела при рождении, оценку по шкале Апгар, респираторную поддержку и ВЖК, будут собираться из медицинских карт.

Под руководством отделения музыкальной терапии мать создаст звукозапись, которая может включать все без исключения из следующего: сердцебиение матери, мать разговаривает со своим ребенком (т. е. читает книгу, выражает свою любовь и надежду на будущее), мать поет своему ребенку и т. д. Мать может выбрать тему. Она также может выбирать из списка доступных книг/песен. Записи будут воспроизводиться для младенца в течение 1 недели в качестве вмешательства, когда посетителей нет. Запись будет длиться 30 минут и будет воспроизводиться четыре раза в день в то время, которое, по мнению медицинской бригады, подходит для этого ребенка. После записи будет 30-минутный период тишины. Шнур вставляется в порт для наушников на проигрывателе компакт-дисков, а затем в аудиопорт Babyleo, который является портом того же типа, что и порт для наушников (штекер/штекер). Настройкой будет заниматься член исследовательской группы, RN у постели больного просто должен запустить игру. Будут собраны данные о переносимости записи младенцем. Показатели жизнедеятельности будут записываться во время исследовательского вмешательства за 30 минут до воспроизведения записи, а затем один раз во время вмешательства. Частота ежедневных нарушений дыхания (апноэ, брадикардия, десатурация) обычно документируется в ЭМР и может быть получена из медицинской карты: A. Апноэ в течение > 20 секунд, B. Частота сердечных сокращений < 80 ударов в минуту C. Насыщение кислородом <80 Исследовательская группа ожидает, что к концу вмешательства заболеваемость ПР снизится, хотя изменения в ПР могут быть многофакторными и зависеть от более зрелого возраста, уровня заболевания или респираторного статуса. Медицинская сестра младенца может по своему усмотрению прекратить воспроизведение записи по любой причине. Несмотря на то, что многочисленные исследования показали безопасность введения голоса недоношенному ребенку, если у младенца возникнет 3 АВР во время 3 последовательных вмешательств, младенец будет исключен из исследования. Когда младенец выходит из инкубатора и ложится в кроватку, исследовательская группа может передать родителю запись на компакт-диске или в аудиофайле (mp3 или mp4).

Место(а) исследования/местоположение(я) и количество участников Это исследование будет проходить в отделении интенсивной терапии AdventHealth Orlando. Размер выборки будет рассчитываться с использованием DASS21 (наш основной результат) первых десяти матерей, включенных в исследование. Исследователи будут стремиться к относительному увеличению показателя Чувств на 30% при плане мощности 80%.