宫颈椎板成形术与椎板切除融合术：长期结果比较
2022年5月4日 更新者：Xuhua Lu、Shanghai Changzheng Hospital
本研究的目的是回顾性分析和比较多节段椎板成形术与多节段椎板切除融合术治疗脊髓型颈椎病或脊髓神经根病患者的长期临床和影像学结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xuhua Lu, M.D.
- 电话号码：+862181885793
- 邮箱：xuhualu@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Bangke Zhang, M.D.
- 电话号码：+8618301783716
- 邮箱：zbk12345@163.com
学习地点
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Shanghai、中国、200003
- 招聘中
- Shanghai Changzheng Hospital
-
接触：
- Xiaoguang Li, M.D.
- 电话号码：86-21-81885045
- 邮箱：Chzhhospital@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据纳入标准筛选纳入2005年1月1日至2015年1月1日因退行性脊髓型颈椎病行颈椎椎板成形术或椎板切除融合术的患者。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的患者
- 患者诊断为退行性脊髓型颈椎病
- 脊髓病或脊髓神经根病需要对椎管进行后颈椎减压术，涉及两个或多个相邻的椎间水平，包括 C3 和 C7 之间
- 超过五年的随访时间
排除标准：
- 存在原发性局灶性颈脊髓前压
- 先前的颈椎手术
- 颈椎或脊髓的肿瘤、感染或外伤
- 强直性脊柱炎患者
- 患有神经退行性疾病或任何神经病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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椎板成形组
因脊髓病接受颈椎椎板成形术的患者。
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后路标准颈椎椎板成形术与 ARCH 微型钢板固定
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椎板切除术和融合组
因脊髓病行颈椎椎板切除融合手术的患者。
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后路标准颈椎椎板切除融合手术与侧块螺钉固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日本骨科学会评分（JOA）的变化
大体时间：基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
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总比分0-17。
分数越低，缺陷越严重。
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基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
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颈部残疾指数（NDI）的变化
大体时间：基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
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范围为 0%-100%。
较高的分数表示更多的患者评定残疾。
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基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
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矢状前凸角的变化
大体时间：基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
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通过横向 X 射线图像测量。
计算并比较脊柱前凸的变化。
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基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
|
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再手术率
大体时间：通过学习完成，平均10年
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将计算涉及相同段或相邻段的任何再手术。
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通过学习完成，平均10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分的变化
大体时间：基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
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范围从 0-10。
分数越高表示疼痛越严重。
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基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
|
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运动范围的变化
大体时间：基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
|
通过动态 X 射线图像测量。
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基线、治疗后 12 个月和研究完成，平均 10 年
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并发症发生率
大体时间：通过学习完成，平均10年
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将记录与手术相关的任何并发症。
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通过学习完成，平均10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuhua Lu, M.D.、Shanghai Changzheng Hospotal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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