자궁 경부 추궁 성형술 대 추궁 절제술 및 융합: 장기 결과 비교
2022년 5월 4일 업데이트: Xuhua Lu, Shanghai Changzheng Hospital
본 연구의 목적은 경추 골수병증 또는 척수근병증 환자의 치료를 위한 다층 후궁 성형술과 다층 추궁 절제술 및 유합술의 장기 임상 및 방사선 결과를 후향적으로 분석하고 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuhua Lu, M.D.
- 전화번호: +862181885793
- 이메일: xuhualu@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bangke Zhang, M.D.
- 전화번호: +8618301783716
- 이메일: zbk12345@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200003
- 모병
- Shanghai Changzheng Hospital
-
연락하다:
- Xiaoguang Li, M.D.
- 전화번호: 86-21-81885045
- 이메일: Chzhhospital@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월 1일부터 2015년 1월 1일까지 본 병원에서 퇴행성 경추 척수증으로 경추 추궁 성형술 또는 추궁 절제술 및 유합술을 시행한 환자를 선별하여 적격 기준에 따라 포함하였다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 환자는 퇴행성 경추 척수병증 진단을 받았습니다.
- 척수병증 또는 척수신경근병증은 C3과 C7 사이를 포함하여 2개 이상의 인접한 추간 레벨을 포함하는 척추관의 후방 경추 감압술을 필요로 합니다.
- 5년 이상의 후속 조치 시간
제외 기준:
- 자궁 경부 척수의 일차 초점 전방 압박의 존재
- 경추의 이전 수술
- 경추 또는 척수의 종양, 감염 또는 외상
- 강직성 척추염 환자
- 신경퇴행성 질환 또는 신경병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
추궁 성형술 그룹
척수병증으로 인해 경추 추궁 성형술을 받은 환자.
|
ARCH 미니 플레이트 고정을 사용한 후방 표준 자궁 경부 후궁 성형술 절차
|
|
추궁 절제술 및 융합 그룹
척수병증으로 인해 자궁경부 추궁절제술 및 유합술을 받은 환자.
|
측면 질량 나사 고정을 통한 후방 표준 자궁 경부 추궁 절제술 및 융합 수술 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일본 정형외과 협회 점수(JOA)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
총 점수 0-17.
점수가 낮을수록 적자가 더 심각합니다.
|
기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
|
목장애지수(NDI) 변화
기간: 기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
0%-100% 범위.
점수가 높을수록 환자 평가 장애가 더 많은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
|
시상 전만각의 변화
기간: 기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
측면 X-Ray 이미지로 측정.
전만각의 변화를 계산하고 비교하였다.
|
기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
|
재수술율
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
|
동일한 세그먼트 또는 인접한 세그먼트와 관련된 모든 재수술이 계산됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
0-10 범위입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
|
운동 범위의 변화
기간: 기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
동적 X-Ray 이미지로 측정합니다.
|
기준선, 치료 후 12개월 및 연구 완료까지, 평균 10년
|
|
합병증 비율
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
|
수술과 관련된 모든 합병증이 기록됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuhua Lu, M.D., Shanghai Changzheng Hospotal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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