Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan laminoplastia vs. laminektomia ja fuusio: pitkän aikavälin tulosten vertailu

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xuhua Lu, Shanghai Changzheng Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on retrospektiivisesti analysoida ja verrata monitasoisen laminoplastian pitkän aikavälin kliinisiä ja radiografisia tuloksia monitasoiseen laminektomiaan ja fuusiohoitoon kohdunkaulan myelopatiaa tai myeloradikulopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bangke Zhang, M.D.
  • Puhelinnumero: +8618301783716
  • Sähköposti: zbk12345@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200003
        • Rekrytointi
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin kohdunkaulan laminoplastia tai laminektomia ja fuusioleikkaus degeneratiivisen kohdunkaulan myelopatian vuoksi sairaalassamme 1.1.2005-1.1.2015, seulottiin ja otettiin mukaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaalla on diagnosoitu kohdunkaulan rappeuttava myelopatia
  • Myelopatia tai myeloradikulopatia vaatii selkäydinkanavan posteriorisen kohdunkaulan dekompression, johon liittyy kaksi tai useampia vierekkäisiä nikamien välisiä tasoja, mukaan lukien C3-C7 ja niiden välillä
  • Yli viisi vuotta seuranta-aikaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan selkäytimen ensisijainen fokaalinen etukompressio
  • Edellinen kaularangan leikkaus
  • Kohdunkaulan selkärangan tai napanuoran kasvain, infektio tai trauma
  • Potilaat, joilla on selkärankareuma
  • Potilaat, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia tai mitä tahansa neuropatiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laminoplasty Group
Potilaat, joille tehtiin kohdunkaulan laminoplastia myelopatian vuoksi.
Menettely: Kohdunkaulan laminoplastia
Takaosan standardi kohdunkaulan laminoplastia ARCH-minilevykiinnityksellä
Laminektomia ja fuusioryhmä
Potilaat, joille tehtiin kohdunkaulan laminektomia ja fuusioleikkaus myelopatian vuoksi.
Menettely: Kohdunkaulan laminektomia ja fuusiokirurgia
Takaosan standardi kohdunkaulan laminektomia ja fuusiokirurgia, jossa lateraalinen massaruuvikiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Japanin ortopedian liiton pistemäärän muutos (JOA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Kokonaispisteet 0-17. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavammat alijäämät.
lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Niukan vammaisuuden muutosindeksi (NDI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Vaihtelee 0-100 %. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän potilaan arvioimaa vammaisuutta.
lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Sagittaalisen lordoosikulman muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Mitattu lateraalisella röntgenkuvalla. Lordoosin muutos laskettiin ja sitä verrattiin.
lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Uudelleenoperaationopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
Kaikki uudelleenoperaatiot, jotka sisältävät samoja segmenttejä tai vierekkäisiä segmenttejä, lasketaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Vaihtelee välillä 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Mitattu dynaamisella röntgenkuvalla.
lähtötilanteessa, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 vuotta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
Kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Changzheng Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuhua Lu, M.D., Shanghai Changzheng Hospotal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZ2020091101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan laminoplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa