Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laminoplastyka szyjki macicy a laminektomia i fuzja: porównanie wyników długoterminowych

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Xuhua Lu, Shanghai Changzheng Hospital
Celem tego badania jest retrospektywna analiza i porównanie długoterminowych klinicznych i radiograficznych wyników wielopoziomowej laminoplastyki z wielopoziomową laminektomią i fuzją w leczeniu pacjentów z mielopatią szyjną lub mieloradikulopatią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bangke Zhang, M.D.
  • Numer telefonu: +8618301783716
  • E-mail: zbk12345@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200003
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli laminoplastykę szyjki macicy lub laminektomię i operację fuzji z powodu zwyrodnieniowej mielopatii szyjki macicy w naszym szpitalu w okresie od 1 stycznia 2005 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjent ma rozpoznanie zwyrodnieniowej mielopatii szyjnej
  • Mielopatia lub mieloradikulopatia wymaga tylnej dekompresji kanału kręgowego obejmującej dwa lub więcej sąsiednich poziomów międzykręgowych, w tym C3 i C7 oraz między nimi
  • Ponad pięć lat obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność pierwotnego ogniskowego przedniego ucisku szyjnego rdzenia kręgowego
  • Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
  • Guz, infekcja lub uraz odcinka szyjnego kręgosłupa lub rdzenia kręgowego
  • Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
  • Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi lub innymi neuropatiami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Laminoplastyki
Pacjenci poddani operacji laminoplastyki szyjki macicy z powodu mielopatii.
Procedura: Operacja laminoplastyki szyjki macicy
Procedura tylnej standardowej laminoplastyki szyjki macicy z mocowaniem mini-płytką ARCH
Grupa Laminektomii i Fuzji
Pacjenci, którzy przeszli laminektomię szyjną i operację zespolenia z powodu mielopatii.
Procedura: Laminektomia szyjna i operacja fuzji
Tylna standardowa laminektomia szyjna i operacja zespolenia z bocznym mocowaniem śrubami masowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Łączny wynik 0-17. Im niższy wynik, tym poważniejsze deficyty.
na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Od 0% do 100%. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta.
na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Zmiana kąta lordozy strzałkowej
Ramy czasowe: na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Mierzone za pomocą bocznego zdjęcia rentgenowskiego. Obliczono i porównano zmianę lordozy.
na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Każda ponowna operacja obejmująca te same segmenty lub sąsiednie segmenty zostanie obliczona.
do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Od 0-10. Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Mierzone za pomocą dynamicznego zdjęcia rentgenowskiego.
na początku badania, 12 miesięcy po leczeniu i do zakończenia badania, średnio 10 lat
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Wszelkie powikłania związane z operacją zostaną odnotowane.
do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuhua Lu, M.D., Shanghai Changzheng Hospotal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZ2020091101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja laminoplastyki szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj