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頸椎椎弓形成術と椎弓切除術および固定術の比較：長期的な結果の比較

2022年5月4日 更新者：Xuhua Lu、Shanghai Changzheng Hospital
この研究の目的は、頸部脊髄症または脊髄神経根症の患者の治療のためのマルチレベル椎弓形成術とマルチレベル椎弓切除術および固定術の長期的な臨床的およびX線写真の結果を遡及的に分析および比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Bangke Zhang, M.D.
  • 電話番号：+8618301783716
  • メール：zbk12345@163.com

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200003
        • 募集
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005 年 1 月 1 日から 2015 年 1 月 1 日までに当院で退行性頸椎脊髄症による頸椎椎弓形成術または椎弓切除術および固定術を受けた患者がスクリーニングされ、適格基準に従って含まれました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 患者は退行性頸椎脊髄症の診断を受けています
  • 脊髄障害または脊髄神経根障害は、C3 と C7 を含む、およびその間の 2 つ以上の連続した椎間レベルを含む、脊柱管の後方頸部減圧を必要とします
  • 5年以上のフォローアップ時間

除外基準:

  • 頸髄の一次焦点前方圧迫の存在
  • 頸椎の​​以前の手術
  • 頸椎または脊髄の腫瘍、感染症、または外傷
  • 強直性脊椎炎の患者
  • 神経変性疾患、または神経障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
椎弓形成術グループ
脊髄症のため頸椎椎弓形成術を受けた患者。
手順：頸椎椎弓形成術
ARCH ミニプレート固定による後方標準頚椎椎弓形成術
椎弓切除および融合グループ
脊髄症により頸椎椎弓切除術および固定術を受けた患者。
手順：頸椎椎弓切除術および固定術
外側質量スクリュー固定による後部標準頸部椎弓切除術および融合手術手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日本整形外科学会スコア（JOA）の推移
時間枠：ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
合計スコア 0 ～ 17。 スコアが低いほど、赤字が深刻です。
ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
首障害指数（NDI）の変化
時間枠：ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
0% ～ 100% の範囲。 スコアが高いほど、患者が評価する障害が多いことを示します。
ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
矢状前弯角の変化
時間枠：ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
側面のX線画像で測定。 前弯の変化を計算し比較した。
ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
再手術率
時間枠：研究完了まで、平均10年
同じセグメントまたは隣接するセグメントを含む再操作が計算されます。
研究完了まで、平均10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) での疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
0 ～ 10 の範囲。 スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
可動域の変更
時間枠：ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
動的X線画像で測定。
ベースライン、治療後 12 か月、研究完了まで、平均 10 年
合併症率
時間枠：研究完了まで、平均10年
手術に関連するあらゆる合併症が記録されます。
研究完了まで、平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Changzheng Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xuhua Lu, M.D.、Shanghai Changzheng Hospotal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CZ2020091101

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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