CPAP 人口管理
人口管理策略对持续气道正压通气依从性的影响
研究人员提出了一项正式比较两种持续气道正压通气 (CPAP) 随访途径的研究:1) 常规护理 - 随访访问反映了标准护理实践,如果患者在治疗中遇到困难,我们依赖他们联系我们(不会有积极的外展活动); 2) 个案管理——除了“常规护理”就诊外,还将监测患者 CPAP 的使用情况,并可能会与“挣扎”的 CPAP 用户进行进一步会面,而被动地跟踪“成功”的用户。
研究人员将在 1 年的时间内评估 CPAP 依从性、患者参与度和成本效益的措施。
我们的假设是,与“常规护理”相比,“病例管理”将提高 CPAP 依从性和成本效益。 研究人员还假设,仅在例外管理 (MBE) 方法中针对“挣扎者”同样有效,但与针对“所有”患者相比,需要更少的人员时间。
研究概览
详细说明
由于阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的高患病率、对心血管健康的影响以及导致日间功能缺陷的日间症状,未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 会增加患者的风险和医疗保健系统的负担。 在人口约 2500 万的澳大利亚,OSA 每年的经济成本估计为 210 亿美元。 不幸的是,持续气道正压通气 (CPAP) 疗法改善患者和人群结果的有效性受到次优依从性的限制,文献通常报告依从率为 50-70%(Medicare 定义为≥70% 的夜间使用时间≥4 小时)。 基于技术的解决方案的开发对于提高依从性至关重要,这包括使用远程患者监控、自动化和人口管理工具。 当前的 CPAP 设备现在是无线连接的(例如,通过蜂窝),这使得睡眠医学提供者能够远程访问以访问患者使用情况。 Fox 等人在一项随机试验中证明了远程监控的实用性。 与没有监测的对照组相比,远程识别为使用不佳的新 CPAP 用户(并通过电话与睡眠医学提供者会面)显示 3 个月的 CPAP 使用明显更好(321 分钟对 207 分钟;p<0.0001)。 我们的中心还进行了一项随机试验(Tele-OSA 研究),其中应用了类似的过程,但监测和患者反馈是自动化的。 连续 3 晚使用时间小于 4 小时的患者会自动收到鼓励使用的消息(通常通过短信)。 研究人员证明了这种自动化方法(自动监测)的成本效益,它提高了 CPAP 的依从性,而无需增加供应商的人工干预。
通过启用“例外管理”(MBE) 后续流程,能够自动对患者进行风险分层(例如,自动识别不良用户)的人口管理平台可能是另一种具有成本效益的基于技术的工具。 此过程允许提供者被动观察成功的用户并仅主动干预 CPAP 挣扎者,从而将提供者的精力集中在最需要的患者身上。 在我们的中心,研究人员打算通过在治疗开始后 1 个月、2 个月和 3 个月时识别 CPAP 挣扎者来实施这一人口管理过程,尽管对结果的影响尚不清楚。
时间运动飞行员
我们的中心着手初步实施这一自动化 MBE 流程,并进行了时间运动研究,比较了利用人口管理流程和自动化风险分层与非自动化流程提供护理所需的时间。 执行的任务如下:1) 风险分层(确定患有中度至重度 OSA 的患者)、评估 CPAP 依从性(确定那些夜间使用时间 >50% 至少 4 小时的患者)、电话会面(以解决 CPAP 使用问题)、和文档。 研究人员证明,在任何给定时间点(例如,1 个月、2 个月等),对类似的 CPAP 新用户进行随访所需的时间减少了 83% 虽然该试点的结果(未发表的数据)表明护理提供效率有了显着提高,但对依从性的影响仍不清楚。
人口管理研究
研究人员提出了一项正式比较两种 CPAP 后续途径的研究:1) 常规护理——对照组使用标准护理实践,没有主动外展; 2) 个案管理——除了“常规护理”之外,其他遭遇可能由 CPAP 奋斗者发起,而成功的用户则被动地跟随。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Fontana、California、美国、92335
- Kaiser Permanente Sleep Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- Kaiser Permanente 成员
- 中重度阻塞性睡眠呼吸暂停诊断(家庭睡眠呼吸暂停测试 [Nox T3 或 WatchPAT] 或多导睡眠图(实验室研究)AHI4%≥15
- 临床推荐和处方的 PAP 治疗用于 OSA 的家庭治疗
- 成人(年龄≥18岁)
排除标准:
- 需要双水平 PAP 通气支持或补充氧气的慢性呼吸衰竭。
- 先前使用过为家庭治疗开具的 PAP。
- 无法无线连接患者的 PAP 设备。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
患者将收到自动监测短信。
将使用的Auto-Monitoring工具是Somnoware(Somnoware, Inc.)患者管理平台内的一项功能,该平台是睡眠管理软件的国家KP基准平台。
固定的定期随访将安排在 1 个月(电话会面)、3 个月(面对面或视频会面)和 1 年(面对面或视频会面)。
这种后续访问的顺序反映了当前的现实世界实践。
患者有资格在自己发起时进行额外的访问。
睡眠问卷将在 1、3、6 个月和 1 岁时发送。
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有源比较器:案例管理
患者将接受与常规护理途径中描述的相同的后续过程。
人口 CM 仪表板 (Somnoware, Inc.) 将用于自动识别 1 年的 PAP 挣扎者(定义为 <70% 的夜晚,前一个月使用时间≥4 小时)。
将为这些选定的患者触发视频遭遇以进行故障排除。
此外,在这 1 年期间,<70% 的夜间 >4 小时的第一季度窗口将触发电话呼叫,并由个案经理酌情转换为视频或面对面进行故障排除。
CPAP 随访问卷也将在 3 个月和 1 年时发送给患者。
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通过启用“例外管理”(MBE) 后续干预,能够自动对患者进行风险分层(例如,自动识别不良用户)的人口管理平台可能是另一种具有成本效益的基于技术的工具。
这种干预通过允许提供者被动观察成功的用户并仅主动干预 CPAP 挣扎者,将提供者的精力集中在最需要的患者身上。
因此,除了“常规护理”之外,我们将通过仅识别 CPAP 挣扎者来实施这一人口管理流程,并将为这些选定的患者触发进一步的后续遭遇以进行故障排除。
此外,在整个 1 年期间,第 1 季度的 4 小时窗口将触发电话呼叫,并由睡眠提供者酌情转换为视频或面对面的接触以进行故障排除。
CPAP 随访问卷也将在 3 个月和 1 年时发送给患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PAP依从性
大体时间:1年
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评估每个部门(常规护理和病例管理)对 PAP 依从性的影响。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健提供者的努力
大体时间:1年
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通过评估每次相遇的次数、估计时间和成本来评估每个臂的成本效益。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:1年
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评估患者对案例管理干预和护理经验的接受度、参与度和满意度的措施
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dennis Hwang, MD、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
一般刊物
- The Economic Cost of Sleep Disorders in Australia. Sleep Health Foundation. Deloitte Access Economics. 2010.
- Kribbs NB, Pack AI, Kline LR, Smith PL, Schwartz AR, Schubert NM, Redline S, Henry JN, Getsy JE, Dinges DF. Objective measurement of patterns of nasal CPAP use by patients with obstructive sleep apnea. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):887-95. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.887.
- Iftikhar IH, Valentine CW, Bittencourt LR, Cohen DL, Fedson AC, Gislason T, Penzel T, Phillips CL, Yu-sheng L, Pack AI, Magalang UJ. Effects of continuous positive airway pressure on blood pressure in patients with resistant hypertension and obstructive sleep apnea: a meta-analysis. J Hypertens. 2014 Dec;32(12):2341-50; discussion 2350. doi: 10.1097/HJH.0000000000000372.
- Iftikhar IH, Hoyos CM, Phillips CL, Magalang UJ. Meta-analyses of the Association of Sleep Apnea with Insulin Resistance, and the Effects of CPAP on HOMA-IR, Adiponectin, and Visceral Adipose Fat. J Clin Sleep Med. 2015 Apr 15;11(4):475-85. doi: 10.5664/jcsm.4610.
- Fox N, Hirsch-Allen AJ, Goodfellow E, Wenner J, Fleetham J, Ryan CF, Kwiatkowska M, Ayas NT. The impact of a telemedicine monitoring system on positive airway pressure adherence in patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2012 Apr 1;35(4):477-81. doi: 10.5665/sleep.1728.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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