Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP-populatiebeheer

5 juli 2022 bijgewerkt door: Dennis Hwang, MD, Kaiser Permanente

Impact van strategieën voor populatiebeheer op continue therapietrouw met positieve luchtwegdruk

De onderzoekers stellen een studie voor om formeel twee continue positieve luchtwegdruk (CPAP) follow-uptrajecten te vergelijken: 1) Gebruikelijke zorg - vervolgbezoeken weerspiegelen de standaardzorgpraktijk en we vertrouwen erop dat patiënten contact met ons opnemen als ze worstelen met therapie (er zal geen actieve outreach zijn); 2) Casemanagement - naast "Usual Care"-bezoeken wordt het CPAP-gebruik van patiënten gecontroleerd en kunnen verdere ontmoetingen worden gestart met "worstelende" CPAP-gebruikers, terwijl "succesvolle" gebruikers passief worden gevolgd.

De onderzoekers zullen metingen van CPAP-therapietrouw, patiëntbetrokkenheid en kosteneffectiviteit evalueren voor de duur van 1 jaar.

Onze hypothese is dat "Case Management" de therapietrouw en kosteneffectiviteit van CPAP zal verbeteren in vergelijking met "Usual Care". De onderzoekers veronderstellen ook dat het alleen richten op "worstelaars" in een MBE-benadering (management by exception) even effectief zal zijn, maar minder personeelstijd zal vergen in vergelijking met het richten op "alle" patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onbehandelde obstructieve slaapapneu (OSA) verhoogt de risico's voor de patiënt en de belasting van het gezondheidszorgsysteem vanwege de hoge prevalentie, de impact op de cardiovasculaire gezondheid en de symptomen overdag die tekorten veroorzaken in het functioneren overdag. De jaarlijkse economische kosten van OSA in Australië, met een bevolking van ongeveer 25 miljoen, worden geschat op $ 21 miljard. Helaas wordt de effectiviteit van continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-therapie voor het verbeteren van patiënt- en populatieresultaten beperkt door suboptimale therapietrouw met literatuur die over het algemeen therapietrouwpercentages van 50-70% rapporteert (gedefinieerd door Medicare als ≥70% nachten gebruikt ≥4 uur). De ontwikkeling van op technologie gebaseerde oplossingen is van cruciaal belang voor het verbeteren van therapietrouw, en dit omvat het gebruik van patiëntbewaking op afstand, automatisering en tools voor populatiebeheer. De huidige CPAP-apparaten zijn nu draadloos verbonden (bijv. via mobiel), waardoor leveranciers van slaapmedicijnen op afstand toegang kunnen krijgen tot het gebruik van de patiënt. Fox et al. demonstreerden het nut van monitoring op afstand in een gerandomiseerde studie. Nieuwe CPAP-gebruikers van wie op afstand werd vastgesteld dat ze suboptimaal gebruik hadden (en een telefonisch contact hadden met een slaapmedicijnleverancier) vertoonden een significant beter CPAP-gebruik na 3 maanden in vergelijking met de controlegroep zonder controle (321 minuten versus 207 minuten; p<0,0001). Ons centrum voerde ook een gerandomiseerde studie uit (Tele-OSA-studie) waarin een soortgelijk proces werd toegepast, maar de monitoring en patiëntfeedback werden geautomatiseerd. Patiënten die gedurende 3 opeenvolgende nachten minder dan 4 uur gebruikten, kregen automatisch berichten (meestal via sms) die het gebruik aanmoedigden. De onderzoekers toonden de kosteneffectiviteit aan van deze geautomatiseerde aanpak (Auto-Monitoring), die resulteerde in verbeterde CPAP-naleving zonder toename van handmatige tussenkomst met een provider.

Populatiebeheerplatforms die in staat zijn om patiënten automatisch risicostratificatie te geven (bijv. automatisch slechte gebruikers identificeren) kunnen een ander kosteneffectief, op technologie gebaseerd hulpmiddel zijn door een "management by exception" (MBE) follow-upproces mogelijk te maken. Dit proces concentreert de inspanningen van de zorgverlener op de meest behoeftige patiënten door zorgverleners in staat te stellen succesvolle gebruikers passief te observeren en alleen actief in te grijpen bij CPAP-worstelaars. In ons centrum zijn de onderzoekers van plan dit populatiebeheerproces te implementeren door CPAP-worstelaars 1 maand, 2 maand en 3 maanden na de start van de therapie te identificeren, hoewel de impact op de resultaten onbekend is.

Time Motion-piloot

Ons centrum ging door met een voorlopige implementatie van dit geautomatiseerde MBE-proces en voerde een tijdbewegingsonderzoek uit waarbij de tijd die nodig was om zorg te verlenen, werd vergeleken met behulp van het populatiebeheerproces met geautomatiseerde risicostratificatie versus een niet-geautomatiseerd proces. De uitgevoerde taken waren als volgt: 1) Risicostratificatie (identificeren van patiënten met matig-ernstige OSA), beoordelen van CPAP-adherentie (identificeren van degenen met >50% nachten gebruikt gedurende ten minste 4 uur), telefonisch contact (om problemen met CPAP-gebruik op te lossen), en documentatie. De onderzoekers toonden een vermindering van 83% aan in de tijd die nodig is om een ​​vergelijkbare populatie van nieuwe CPAP-gebruikers te volgen op een bepaald tijdstip (bijv. 1 maand, 2 maanden, enz.) Hoewel de resultaten van dit proefproject (niet-gepubliceerde gegevens) een aanzienlijke verbetering van de efficiëntie van de zorgverlening laten zien, blijft de impact op therapietrouw onduidelijk.

Onderzoek naar bevolkingsbeheer

De onderzoekers stellen een studie voor om twee CPAP-vervolgtrajecten formeel te vergelijken: 1) Gebruikelijke zorg - een controlegroep die standaardzorgpraktijken gebruikt zonder actief bereik; 2) Casemanagement - naast "Usual Care" kunnen andere ontmoetingen met CPAP-worstelaars worden geïnitieerd, terwijl succesvolle gebruikers passief worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Kaiser Permanente Sleep Center
        • Contact:
          • Rosa Woodrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaiser Permanente-lid
  • Matig-ernstige obstructieve slaapapneu-diagnose (AHI4%≥15 bij slaapapneutest thuis [Nox T3 of WatchPAT] of polysomnografie (in-lab-onderzoek)
  • PAP-therapie klinisch aanbevolen en voorgeschreven voor thuisbehandeling van OSA
  • Volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch respiratoir falen waarvoor bilevel PAP beademingsondersteuning of toevoeging van zuurstofsupplementen nodig is.
  • Voorafgaand gebruik van PAP voorgeschreven voor thuistherapie.
  • Onvermogen om het PAP-apparaat van de patiënt draadloos te verbinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten ontvangen Auto-Monitoring-sms-berichten. De Auto-Monitoring-tool die zal worden gebruikt, is een functie binnen het Somnoware (Somnoware, Inc.) patiëntenbeheerplatform, het nationale KP-benchmarked platform voor slaapbeheersoftware. Vaste geplande vervolgbezoeken worden gepland op 1 maand (telefonisch contact), 3 maanden (persoonlijk of video-ontmoeting) en 1 jaar (persoonlijk of video-ontmoeting). Deze opeenvolging van vervolgbezoeken weerspiegelt de huidige praktijk in de praktijk. Patiënten komen in aanmerking voor extra bezoeken wanneer ze zelf geïnitieerd zijn. Slaapvragenlijsten worden afgeleverd na 1, 3 en 6 maanden en na 1 jaar.
Actieve vergelijker: Casemanagement
Patiënten doorlopen hetzelfde vervolgtraject als beschreven in het Gebruikelijk Zorgtraject. Een populatie-CM-dashboard (Somnoware, Inc.) zal worden gebruikt om PAP-strijders automatisch te identificeren (gedefinieerd als <70% nachten met ≥4 uur gebruik gedurende de voorgaande maand) gedurende 1 jaar. Voor deze geselecteerde patiënten worden video-ontmoetingen geactiveerd voor het oplossen van problemen. Bovendien zal gedurende deze periode van 1 jaar in het eerste kwartaal van <70% nachten >4 uur een telefoongesprek worden geactiveerd en naar goeddunken van de casemanager worden omgezet in video of persoonlijke ontmoeting voor het oplossen van problemen. De CPAP-vervolgvragenlijst wordt ook na 3 maanden en 1 jaar aan de patiënt bezorgd.
Populatiebeheerplatforms die in staat zijn om patiënten automatisch risicostratificatie te geven (bijv. door automatisch arme gebruikers te identificeren) kunnen een ander kosteneffectief, op technologie gebaseerd hulpmiddel zijn door een "management by exception" (MBE) follow-upinterventie mogelijk te maken. Deze interventie concentreert de inspanningen van de zorgverlener op de meest behoeftige patiënten door zorgverleners in staat te stellen succesvolle gebruikers passief te observeren en alleen actief in te grijpen bij CPAP-worstelaars. Daarom zullen we, naast de "gebruikelijke zorg", dit populatiebeheerproces implementeren door alleen CPAP-worstelaars te identificeren en zullen verdere follow-up-ontmoetingen worden geactiveerd voor deze geselecteerde patiënten voor het oplossen van problemen. Bovendien zal gedurende de periode van 1 jaar in het eerste kwartaal van 4 uur een telefoongesprek worden geactiveerd en naar goeddunken van de slaapaanbieder worden omgezet in video of persoonlijke ontmoeting voor het oplossen van problemen. De CPAP-vervolgvragenlijst wordt ook na 3 maanden en 1 jaar aan de patiënt bezorgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PAP-naleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de impact die elke arm (Usual Care & Case Management) heeft op PAP-naleving.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspanning zorgverlener
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de kosteneffectiviteit van elke arm door het aantal, de geschatte tijd en kosten per ontmoeting te evalueren.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer metingen van patiëntacceptatie, betrokkenheid en tevredenheid met Case Management-interventie en zorgervaring
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Casemanagement

Abonneren