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CPAP 인구 관리

2022년 7월 5일 업데이트: Dennis Hwang, MD, Kaiser Permanente

인구 관리 전략이 지속 기도양압 순응도에 미치는 영향

조사관은 다음과 같은 두 가지 지속성 기도양압(CPAP) 후속 경로를 공식적으로 비교하기 위한 연구를 제안합니다. 1) 일반적인 치료 - 후속 방문은 표준 치료 관행을 반영하며 치료에 어려움을 겪고 있는 환자가 우리에게 연락할 것을 기대합니다. (적극적인 아웃리치는 없을 것입니다); 2) 사례 관리 - "일반 진료" 방문 외에도 환자의 CPAP 사용을 모니터링하고 "성공적인" 사용자를 수동적으로 추적하는 동안 "고군분투하는" CPAP 사용자와 추가 만남을 시작할 수 있습니다.

조사관은 1년 동안 CPAP 준수, 환자 참여 및 비용 효율성 측정을 평가합니다.

우리의 가설은 "Case Management"가 "Usual Care"에 비해 CPAP 준수 및 비용 효율성을 향상시킬 것이라는 것입니다. 조사관은 또한 예외 관리(MBE) 접근 방식에서 "고군분투하는 사람"만 대상으로 하는 것이 똑같이 효과적일 것이지만 "모든" 환자를 대상으로 하는 것과 비교하여 인력 시간이 덜 필요하다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 높은 유병률, 심혈관 건강에 미치는 영향, 주간 기능에 결함을 유발하는 주간 증상으로 인해 환자의 위험과 의료 시스템의 부담을 증가시킵니다. 인구가 약 2,500만 명인 호주에서 OSA의 연간 경제적 비용은 210억 달러로 추산됩니다. 불행하게도, 지속 양압(CPAP) 요법이 환자 및 인구 결과 개선에 미치는 효과는 일반적으로 50-70%(Medicare에서 4시간 이상 사용된 70% 이상의 밤으로 정의됨)의 준수율을 보고하는 문헌에 대한 차선의 준수로 인해 제한됩니다. 기술 기반 솔루션의 개발은 순응도를 개선하는 데 매우 중요하며 여기에는 원격 환자 모니터링, 자동화 및 인구 관리 도구의 사용이 포함됩니다. 현재 CPAP 장치는 이제 무선으로 연결되어(예: 셀룰러를 통해) 수면 의학 제공자가 환자 사용에 액세스할 수 있는 원격 액세스를 가능하게 합니다. Fox 등은 무작위 시험에서 원격 모니터링의 유용성을 입증했습니다. 차선책으로 원격으로 확인된 새로운 CPAP 사용자(및 수면제 제공자와 전화 상담을 받은)는 모니터링을 하지 않은 대조군에 비해 3개월 CPAP 사용이 훨씬 더 나은 것으로 나타났습니다(321분 대 207분; p<0.0001). 우리 센터도 유사한 프로세스를 적용했지만 모니터링 및 환자 피드백을 자동화한 무작위 시험(Tele-OSA 연구)을 수행했습니다. 3일 연속으로 4시간 미만으로 사용한 환자에게는 사용을 권장하는 메시지(일반적으로 SMS 텍스트를 통해)가 자동으로 전송되었습니다. 조사관은 이 자동화된 접근 방식(자동 모니터링)의 비용 효율성을 입증했으며, 그 결과 공급자와의 수동 개입 없이 CPAP 준수가 향상되었습니다.

환자를 자동으로 위험 계층화(예: 가난한 사용자를 자동으로 식별)할 수 있는 인구 관리 플랫폼은 "예외에 의한 관리"(MBE) 후속 프로세스를 가능하게 함으로써 또 다른 비용 효율적인 기술 기반 도구가 될 수 있습니다. 이 프로세스는 공급자가 성공적인 사용자를 수동적으로 관찰하고 CPAP 투쟁자에게만 적극적으로 개입할 수 있도록 하여 가장 필요한 환자에게 공급자의 노력을 집중시킵니다. 우리 센터에서 조사관은 결과에 미치는 영향은 알 수 없지만 치료 시작 후 1개월, 2개월 및 3개월에 CPAP 투쟁자를 식별하여 이 인구 관리 프로세스를 구현하려고 합니다.

타임 모션 파일럿

우리 센터는 이 자동화된 MBE 프로세스의 예비 구현을 진행했으며 자동화된 위험 계층화와 자동화되지 않은 프로세스로 인구 관리 프로세스를 활용하여 치료를 제공하는 데 필요한 시간을 비교하는 시간 이동 연구를 수행했습니다. 수행된 작업은 다음과 같습니다. 1) 위험 계층화(중간-중증 OSA 환자 식별), CPAP 준수 평가(최소 4시간 이상 밤을 50% 이상 사용하는 환자 식별), 전화 상담(CPAP 사용 문제 해결), 및 문서. 조사관은 특정 시점(예: 1개월, 2개월 등)에서 유사한 새로운 CPAP 사용자 모집단을 추적하는 데 필요한 시간이 83% 감소했음을 입증했습니다. 이 파일럿(미공개 데이터)의 결과는 치료 전달 효율성이 크게 개선되었음을 보여주지만 준수에 미치는 영향은 여전히 ​​불분명합니다.

인구 관리 연구

조사관은 두 가지 CPAP 후속 경로를 공식적으로 비교하기 위한 연구를 제안합니다. 2) 사례 관리 - "일반적인 관리" 외에도 CPAP 어려움을 겪고 있는 사용자와 다른 만남을 시작할 수 있으며 성공한 사용자는 수동적으로 따라갈 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente Sleep Center
        • 연락하다:
          • Rosa Woodrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 카이저 퍼머넌트 회원
  • 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡 진단(가정 수면 무호흡 검사[Nox T3 또는 WatchPAT] 또는 수면다원검사(연구소 내 연구)에서 AHI4%≥15
  • PAP 요법은 OSA의 가정 요법에 임상적으로 권장되고 처방됩니다.
  • 성인(만 18세 이상)

제외 기준:

  • 이중 수준 PAP 환기 지원 또는 산소 보충이 필요한 만성 호흡 부전.
  • 가정 요법을 위해 처방된 PAP의 사전 사용.
  • 환자의 PAP 장치를 무선으로 연결할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
환자는 자동 모니터링 문자 메시지를 받게 됩니다. 사용될 Auto-Monitoring 도구는 수면 관리 소프트웨어에 대한 국가 KP 벤치마킹 플랫폼인 Somnoware(Somnoware, Inc.) 환자 관리 플랫폼 내의 기능입니다. 고정 예정 후속 방문은 1개월(전화 상담), 3개월(직접 또는 화상 상담), 1년(직접 또는 화상 상담)으로 예정됩니다. 이 일련의 후속 방문은 현재의 실제 사례를 반영합니다. 환자는 스스로 시작하는 경우 추가 방문을 받을 자격이 있습니다. 수면 설문지는 1, 3, 6개월 및 1년에 전달됩니다.
활성 비교기: 사례 관리
환자는 Usual Care Pathway에 설명된 것과 동일한 후속 조치를 받게 됩니다. 인구 CM 대시보드(Somnoware, Inc.)를 사용하여 1년 동안 PAP 투쟁자(지난 달에 4시간 이상 사용하고 70% 미만의 밤으로 정의됨)를 자동으로 식별합니다. 문제 해결을 위해 이러한 선택된 환자에 대해 비디오 만남이 트리거됩니다. 또한 이 1년 기간 동안 <70% 숙박 >4시간의 Q1 창에서 전화 통화를 트리거하고 사례 관리자의 재량에 따라 문제 해결을 위해 비디오 또는 직접 만남으로 전환합니다. CPAP 후속 설문지 또한 3개월 및 1년에 환자에게 전달됩니다.
다른: 사례 관리
환자를 자동으로 위험 계층화(예: 가난한 사용자를 자동으로 식별)할 수 있는 인구 관리 플랫폼은 "예외 관리"(MBE) 후속 개입을 가능하게 함으로써 또 다른 비용 효율적인 기술 기반 도구가 될 수 있습니다. 이 중재는 공급자가 성공적인 사용자를 수동적으로 관찰하고 CPAP 투쟁자에게만 적극적으로 개입할 수 있도록 함으로써 가장 필요한 환자에게 공급자의 노력을 집중시킵니다. 따라서 "일반적인 치료" 외에도 CPAP 투쟁자만 식별하여 이 인구 관리 프로세스를 구현하고 문제 해결을 위해 이러한 선택된 환자에 대해 추가 후속 조우가 트리거될 것입니다. 또한 1년 기간 동안 4시간의 Q1 창에서 전화 통화를 트리거하고 수면 제공자의 재량에 따라 문제 해결을 위해 비디오 또는 대면 만남으로 전환합니다. CPAP 후속 설문지 또한 3개월 및 1년에 환자에게 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAP 준수
기간: 일년
각 부문(일반 진료 및 사례 관리)이 PAP 준수에 미치는 영향을 평가합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 제공자의 노력
기간: 일년
횟수, 예상 시간 및 발생당 비용을 평가하여 각 팔의 비용 효율성을 평가합니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 일년
사례 관리 개입 및 치료 경험에 대한 환자 수용, 참여 및 만족도 측정 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KPSleep-005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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