Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP väestönhallinta

tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dennis Hwang, MD, Kaiser Permanente

Väestönhallintastrategioiden vaikutus jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineen noudattamiseen

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa verrataan muodollisesti kahta jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) seurantareittiä: 1) Tavallinen hoito – seurantakäynnit heijastavat tavanomaista hoitokäytäntöä ja luotamme siihen, että potilaat ottavat meihin yhteyttä, jos heillä on vaikeuksia hoidon kanssa. (aktiivista toimintaa ei tule); 2) Tapausten hallinta - "Tavallisen hoidon" käyntien lisäksi potilaiden CPAP-käyttöä seurataan ja uusia kohtaamisia voidaan aloittaa "kamppailevien" CPAP-käyttäjien kanssa samalla, kun "menestyneitä" käyttäjiä seurataan passiivisesti.

Tutkijat arvioivat CPAP-hoitoon sitoutumisen, potilaiden sitoutumisen ja kustannustehokkuuden mittareita yhden vuoden ajan.

Hypoteesimme on, että "Case Management" parantaa CPAP:n noudattamista ja kustannustehokkuutta verrattuna "tavalliseen hoitoon". Tutkijat olettavat myös, että "taistelijoihin" kohdistaminen vain poikkeustapauksissa (MBE) on yhtä tehokasta, mutta vaatii vähemmän henkilöstöaikaa verrattuna "kaikkiin" potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitamaton obstruktiivinen uniapnea (OSA) lisää potilaiden riskejä ja taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle sen suuren esiintyvyyden, sydän- ja verisuoniterveyteen kohdistuvien vaikutusten ja päiväsaikojen oireiden vuoksi, jotka aiheuttavat puutteita päiväsaikaan. OSA:n vuosittaisten taloudellisten kustannusten arvioidaan olevan noin 25 miljoonan asukkaan Australiassa 21 miljardia dollaria. Valitettavasti jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon tehokkuutta potilaiden ja väestön tulosten parantamisessa rajoittaa suboptimaalinen hoitoon sitoutuminen kirjallisuudessa, jonka mukaan hoitoon sitoutuminen on yleensä 50–70 % (Medicare määrittelee ≥ 70 % yöpymisistä ≥ 4 tuntia). Teknologiapohjaisten ratkaisujen kehittäminen on kriittistä hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, mikä sisältää potilasvalvonta-, automaatio- ja väestönhallintatyökalujen käytön. Nykyiset CPAP-laitteet on nyt yhdistetty langattomasti (esim. matkapuhelimen kautta), mikä mahdollistaa unilääkkeiden tarjoajien etäyhteyden potilaan käyttöön. Fox ym. osoittivat etävalvonnan hyödyllisyyden satunnaistetussa tutkimuksessa. Uusilla CPAP-käyttäjillä, joiden etäältä todettiin käyttäneen alioptimaalista käyttöä (ja joille tehtiin puhelintapaaminen unilääketoimittajan kanssa), CPAP-käyttö oli merkittävästi parempi 3 kuukauden ajan verrattuna kontrolliryhmään ilman seurantaa (321 minuuttia vs. 207 minuuttia; p < 0,0001). Keskuksessamme tehtiin myös satunnaistettu tutkimus (Tele-OSA-tutkimus), jossa sovellettiin vastaavaa prosessia, mutta seuranta ja potilaspalaute automatisoitiin. Potilaille, jotka käyttivät alle 4 tuntia 3 yötä peräkkäin, lähetettiin automaattisesti (yleensä tekstiviestinä) viestejä, jotka rohkaisivat käyttämään. Tutkijat osoittivat tämän automatisoidun lähestymistavan (Auto-Monitoring) kustannustehokkuuden, mikä johti parempaan CPAP-sidontaan ilman, että palveluntarjoajan manuaalinen puuttuminen lisääntyi.

Väestönhallinta-alustat, jotka pystyvät automaattisesti eristämään potilaiden riskin (esim. tunnistamaan automaattisesti huonot käyttäjät), voivat olla toinen kustannustehokas teknologiaan perustuva työkalu, joka mahdollistaa "poikkeuksellisen hallinnan" (MBE) seurantaprosessin. Tämä prosessi keskittää palveluntarjoajan ponnistelut eniten tarvitseviin potilaisiin antamalla palveluntarjoajille mahdollisuuden tarkkailla passiivisesti menestyviä käyttäjiä ja puuttua aktiivisesti vain CPAP-ongelmaisiin. Keskuksessamme tutkijat aikovat toteuttaa tämän väestönhallintaprosessin tunnistamalla CPAP-harrastajat 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, vaikka vaikutusta tuloksiin ei tunneta.

Time Motion Pilot

Keskusmme jatkoi tämän automatisoidun MBE-prosessin alustavaa käyttöönottoa ja suoritti aikaliikkeen tutkimuksen, jossa verrattiin hoidon toimittamiseen tarvittavaa aikaa käyttäen väestönhallintaprosessia ja automatisoitua riskikerrostamista ei-automaattiseen prosessiin. Suoritetut tehtävät olivat seuraavat: 1) Riskien kerrostaminen (potilaiden tunnistaminen, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA), CPAP-hoitoon sitoutumisen arviointi (henkilöiden tunnistaminen, joilla yli 50 % yöpymisestä vähintään 4 tuntia), puhelinkohtaus (CPAP-käyttöön liittyvien ongelmien vianmääritys), ja dokumentaatio. Tutkijat osoittivat 83 prosentin lyhenevän ajan, joka tarvitaan samanlaisen uusien CPAP-käyttäjien seurantaan minä tahansa ajankohtana (esim. 1 kuukausi, 2 kuukautta jne.) Vaikka tämän pilotin tulokset (julkaisemattomat tiedot) osoittavat merkittävää parannusta hoidon tehokkuudessa, vaikutus hoitoon sitoutumiseen on edelleen epäselvä.

Väestönhallintatutkimus

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa verrataan muodollisesti kahta CPAP-seurantareittiä: 1) Tavanomainen hoito – kontrolliryhmä, joka käyttää tavanomaisia ​​hoitokäytäntöjä ilman aktiivista tavoitetta; 2) Tapausten hallinta - "Tavallisen huolenpidon" lisäksi CPAP-taistelijoiden kanssa voidaan aloittaa muita kohtaamisia samalla kun menestyviä käyttäjiä seurataan passiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente Sleep Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosa Woodrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiser Permanenten jäsen
  • Keskivaikea-vaikea obstruktiivinen uniapnea -diagnoosi (AHI4 % ≥15 kotiuniapneatestissä [Nox T3 tai WatchPAT] tai polysomnografia (laboratoriotutkimus)
  • Kliinisesti suositeltu ja määrätty PAP-hoito OSA:n kotihoitoon
  • Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hengitysvajaus, joka vaatii kaksitasoisen PAP-hengityksen tukea tai happilisän lisäämistä.
  • Kotiterapiaan määrätyn PAP:n aikaisempi käyttö.
  • Ei voida yhdistää langattomasti potilaan PAP-laitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat Auto-Monitoring-tekstiviestejä. Käytettävä Auto-Monitoring-työkalu on Somnowaren (Somnoware, Inc.) potilashallintaalustan toiminto, joka on kansallinen KP-vertailualusta unenhallintaohjelmistoille. Kiinteät ajoitetut seurantakäynnit ajoitetaan 1 kuukaudeksi (puhelintapaaminen), 3 kuukaudeksi (henkilökohtaista tai videotapaamista) ja 1 vuodeksi (henkilökohtaista tai videotapaamista). Tämä seurantakäyntien sarja kuvastaa nykyistä todellista käytäntöä. Potilaat ovat oikeutettuja lisäkäynteihin omasta aloitteestaan. Unikyselyt toimitetaan 1, 3 ja 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä.
Active Comparator: Tapausten hallinta
Potilaat käyvät läpi saman seurantaprosessin, joka on kuvattu kohdassa Tavallinen hoitopolku. Väestön CM-hallintapaneelia (Somnoware, Inc.) käytetään automaattisesti tunnistamaan PAP-harrastajat (määriteltynä <70 % öistä ≥4 tunnin käytössä edellisen kuukauden aikana) yhden vuoden ajan. Näille valituille potilaille käynnistetään videokohtaamiset vianetsintää varten. Lisäksi koko tämän 1 vuoden ajanjakson Q1-ikkuna, jossa on <70 % yötä > 4 tuntia, käynnistää puhelun ja tapauspäällikön harkinnan mukaan muuttaa videon tai henkilökohtaisen tapaamisen vianetsintää varten. CPAP-seurantakysely toimitetaan myös potilaalle 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä.
Väestönhallinta-alustat, jotka pystyvät automaattisesti eristämään potilaiden riskin (esim. tunnistamaan automaattisesti huonot käyttäjät), voivat olla toinen kustannustehokas teknologiaan perustuva työkalu, joka mahdollistaa "poikkeuksellisen hallinnan" (MBE) seurantatoimenpiteen. Tämä interventio keskittää palveluntarjoajan ponnistelut eniten tarvitseville potilaille antamalla palveluntarjoajille mahdollisuuden tarkkailla passiivisesti menestyviä käyttäjiä ja puuttua aktiivisesti vain CPAP-ongelmaisiin. Siksi "tavanomaisen hoidon" lisäksi toteutamme tämän väestönhallintaprosessin tunnistamalla vain CPAP-ongelmaiset, ja näille valituille potilaille käynnistetään lisäseurantatapaamisia vianetsintää varten. Lisäksi koko 1 vuoden ajanjakson Q1:n 4 tunnin ikkuna laukaisee puhelun ja unipalveluntarjoajan harkinnan mukaan muuntaa videon tai henkilökohtaisen tapaamisen vianmääritystä varten. CPAP-seurantakysely toimitetaan myös potilaalle 3 kuukauden ja 1 vuoden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi kunkin käsivarren (tavallinen hoito ja tapausten hallinta) vaikutus PAP-hoitoon.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon tarjoajien ponnistelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi kunkin haaran kustannustehokkuus arvioimalla tapaamisen lukumäärä, arvioitu aika ja kustannukset.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi potilaiden hyväksynnän, sitoutumisen ja tyytyväisyyden mittareita tapaushallinnan interventioon ja hoitokokemukseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tapausten hallinta

Tilaa