Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CPAP népességkezelés

2026. július 17. frissítette: Dennis Hwang, MD, Kaiser Permanente

A népességkezelési stratégiák hatása a folyamatos pozitív légúti nyomás betartására

A kutatók egy tanulmányt javasolnak a két folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) nyomon követési útvonalának formális összehasonlítására: 1) Szokásos ellátás – az utánkövetési látogatások a szokásos gondozási gyakorlatot tükrözik, és bízunk abban, hogy a betegek kapcsolatba lépnek velünk, ha terápiával küszködnek. (nem lesz aktív tájékoztatás); 2) Esetkezelés – a "szokásos gondozás" látogatásain kívül a betegek CPAP-használatát is figyelemmel kísérik, és további találkozások kezdeményezhetők a "küzdő" CPAP-felhasználókkal, miközben a "sikeres" felhasználókat passzívan követik.

A vizsgálók 1 éven keresztül értékelik a CPAP-adherencia, a betegek bevonása és a költséghatékonyság méréseit.

Hipotézisünk az, hogy az „esetkezelés” javítja a CPAP-adherenciát és a költséghatékonyságot a „szokásos gondozáshoz” képest. A kutatók azt is feltételezik, hogy a „küzdők” megcélzása csak kivételes menedzsment (MBE) megközelítésben ugyanolyan hatékony lesz, de kevesebb személyzeti időt igényel, mint az „összes” beteg megcélzása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezeletlen obstruktív alvási apnoe (OSA) növeli a betegek kockázatát és az egészségügyi rendszerre nehezedő terheket magas elterjedtsége, a szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatása, valamint a nappali működési zavarokat okozó nappali tünetei miatt. A körülbelül 25 millió lakosú Ausztráliában az OSA éves gazdasági költségét 21 milliárd dollárra becsülik. Sajnos a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia hatékonyságát a betegek és a populáció kimenetelének javításában korlátozza a szuboptimális adherencia az irodalom szerint, amely általában 50-70%-os adherencia arányt jelent (a Medicare szerint ≥70% ≥4 órát használt éjszakák). A technológia-alapú megoldások fejlesztése kritikus fontosságú az adherencia javítása szempontjából, ide tartozik a távoli betegmonitoring, automatizálás és populációkezelési eszközök használata. A jelenlegi CPAP-eszközök immár vezeték nélkül csatlakoztatva vannak (pl. mobilhálózaton keresztül), ami lehetővé teszi az alvásgyógyászati ​​szolgáltatók számára a távoli hozzáférést a betegek használatához. Fox és munkatársai egy randomizált kísérletben bizonyították a távfelügyelet hasznosságát. Azok az új CPAP-felhasználók, akikről távolról megállapították, hogy nem használták az optimálisat (és telefonon egyeztettek egy alvásgyógyszer-szolgáltatóval), szignifikánsan jobb 3 hónapos CPAP-használatot mutattak, mint a monitorozás nélküli kontrollcsoport (321 perc versus 207 perc; p<0,0001). Központunk egy randomizált vizsgálatot is végzett (Tele-OSA vizsgálat), amelyben hasonló eljárást alkalmaztunk, de a monitorozás és a betegek visszajelzése automatizált volt. Azoknak a betegeknek, akik 3 egymást követő éjszakán keresztül 4 óránál kevesebbet használnak, automatikusan üzeneteket küldtek (jellemzően SMS-ben), amelyek bátorították a használatot. A vizsgálók bebizonyították ennek az automatizált megközelítésnek (Auto-Monitoring) költséghatékonyságát, amely jobb CPAP-adherenciát eredményezett anélkül, hogy a szolgáltatónál több kézi beavatkozást kellett volna végezni.

Egy másik költséghatékony technológia-alapú eszköz lehet a populációkezelési platform, amely képes a betegek automatikus kockázati rétegzésére (pl. a szegény felhasználók automatikus azonosítására), mivel lehetővé teszik a „kivételes menedzsment” (MBE) nyomon követési folyamatot. Ez a folyamat a szolgáltató erőfeszítéseit a leginkább rászoruló betegekre összpontosítja azáltal, hogy lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy passzívan megfigyeljék a sikeres felhasználókat, és csak a CPAP-val küzdőkben avatkozzon be aktívan. Központunkban a kutatók ezt a populációkezelési folyamatot úgy kívánják megvalósítani, hogy a CPAP-val küzdőket azonosítják a terápia megkezdése után 1, 2 és 3 hónappal, bár az eredményekre gyakorolt ​​hatás nem ismert.

Time Motion Pilot

Központunk megkezdte ennek az automatizált MBE-folyamatnak az előzetes megvalósítását, és időmozgás-vizsgálatot végzett, amely összehasonlította az ellátáshoz szükséges időt a populációkezelési folyamatot használó automatizált kockázati rétegződéssel és egy nem automatizált folyamattal. Az elvégzett feladatok a következők voltak: 1) Kockázati rétegződés (középsúlyos-súlyos OSA-ban szenvedő betegek azonosítása), CPAP-adherencia felmérése (azok azonosítása, akiknél több mint 50%-os éjszakát töltöttek legalább 4 órát), telefonos találkozás (a CPAP használatával kapcsolatos problémák elhárítása), és a dokumentáció. A vizsgálók 83%-kal csökkentették az új CPAP-felhasználók hasonló populációjának bármely adott időpontban (pl. 1 hónap, 2 hónap stb.) történő nyomon követéséhez szükséges időt. Noha ennek a kísérletnek az eredményei (nem publikált adatok) az ellátás hatékonyságának jelentős javulását mutatják, az adherenciára gyakorolt ​​hatás továbbra is tisztázatlan.

Népességgazdálkodási tanulmány

A kutatók egy tanulmányt javasolnak két CPAP nyomon követési útvonal formális összehasonlítására: 1) Szokásos ellátás – egy kontrollcsoport, amely szokásos gondozási gyakorlatokat alkalmaz aktív kapcsolatfelvétel nélkül; 2) Esetkezelés – a „szokásos gondoskodás” mellett más találkozások is kezdeményezhetők a CPAP-val küzdőkkel, miközben a sikeres felhasználókat passzívan követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
        • Kaiser Permanente Sleep Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kaiser Permanente tagja
  • Közepes-súlyos obstruktív alvási apnoe diagnózis (AHI4%≥15 otthoni alvási apnoe teszt [Nox T3 vagy WatchPAT] vagy poliszomnográfia (laboratóriumi vizsgálat)
  • Klinikailag javasolt és felírt PAP terápia az OSA otthoni terápiájára
  • Felnőttek (18 év felett)

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus légzési elégtelenség, amely kétszintű PAP lélegeztetést vagy oxigénpótlást igényel.
  • Az otthoni terápiára felírt PAP előzetes használata.
  • Nem lehet vezeték nélkül csatlakoztatni a páciens PAP-eszközét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek Auto-Monitoring szöveges üzeneteket kapnak. A használni kívánt Auto-Monitoring eszköz a Somnoware (Somnoware, Inc.) betegkezelési platformon belüli funkció, amely az alváskezelési szoftver nemzeti KP benchmarked platformja. A fix ütemezett utóellenőrző látogatások 1 hónapos (telefonos találkozás), 3 hónapos (személyes vagy videós találkozás) és 1 éves (személyes vagy videós találkozás) időpontban lesznek ütemezve. A nyomon követési látogatások sorozata a jelenlegi valós gyakorlatot tükrözi. A betegek további látogatásra jogosultak saját kezdeményezésük esetén. Az alvási kérdőíveket 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint 1 éves korban kézbesítjük.
Aktív összehasonlító: Ügykezelő
A betegek ugyanazon a nyomon követési folyamaton esnek át, mint a szokásos ellátási módnál. A lakossági CM-irányítópult (Somnoware, Inc.) automatikusan azonosítja a PAP-val küzdőket (a definíció szerint az éjszakák <70%-a ≥4 órás használattal az előző hónapban) 1 éven keresztül. Ezeknél a kiválasztott betegeknél hibaelhárítás céljából videofelvételeket indítanak el. Ezen túlmenően, ebben az 1 éves időszakban a <70%-os éjszakák >4 órás első negyedéves időszaka telefonhívást indít el, és az esetmenedzser belátása szerint video- vagy személyes találkozássá alakítja át a hibaelhárítást. A CPAP nyomon követési kérdőívet 3 hónapos és 1 éves korban is kézbesítjük a páciensnek.
Egy másik költséghatékony technológia-alapú eszköz lehet a populációkezelési platform, amely képes a betegek automatikus kockázati rétegezésére (pl. a szegény felhasználók automatikus azonosítására), mivel lehetővé teszik a „kivételes menedzsment” (MBE) nyomon követési beavatkozást. Ez a beavatkozás a szolgáltató erőfeszítéseit a leginkább rászoruló betegekre összpontosítja azáltal, hogy lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy passzívan megfigyeljék a sikeres felhasználókat, és csak a CPAP-val küzdőkben avatkozzon be aktívan. Ezért a „szokásos gondozás” mellett ezt a populációkezelési folyamatot csak a CPAP-ban szenvedők azonosításával hajtjuk végre, és további nyomon követési találkozásokat indítunk el ezeknél a kiválasztott betegeknél hibaelhárítás céljából. Ezenkívül az 1 éves periódus során az első negyedév 4 órás időtartama telefonhívást indít, és az alvásszolgáltató döntése szerint a hibaelhárítás érdekében video- vagy személyes találkozássá alakít. A CPAP nyomon követési kérdőívet 3 hónapos és 1 éves korban is kézbesítjük a páciensnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAP ragaszkodás
Időkeret: 1 év
Értékelje az egyes karok (szokásos gondozás és esetkezelés) hatását a PAP-adherenciára.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szolgáltató erőfeszítései
Időkeret: 1 év
Értékelje az egyes karok költséghatékonyságát a találkozások számának, becsült időnek és költségének értékelésével.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
Értékelje a betegek elfogadását, elkötelezettségét és az esetkezelési beavatkozással és a gondozási tapasztalattal való elégedettség mértékét
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis Hwang, MD, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel