典型发育和单侧脑瘫幼儿新获得步态的可靠性 (ReliabBB-AQM)
典型发育和单侧脑瘫幼儿新获得步态的 3D 运动学和肌肉激活分析的可靠性和变异性来源
研究概览
详细说明
本研究旨在评估步态期间下肢运动学和肌肉 EMG 的可靠性,包括典型发育幼儿和单侧脑瘫幼儿,其独立行走经验少于 6 个月,并确定三个变异来源(受试者之间、会话之间和之间)试验)使用光电系统和表面 EMG 系统。 第三个目标是确定最可靠的步态参数。
这是一项横断面研究,于 2016 年 1 月至 2018 年 5 月在国家儿童康复中心 (NRCC) 的运动分析实验室进行。 N. Robanescu”,布加勒斯特(罗马尼亚)。 在儿科康复科的住院病人和门诊病人中招募患有 UCP 的幼儿。 TD 幼儿是在 UCP 幼儿的兄弟姐妹和调查人员认识的人的孩子中招募的。 鉴于这项研究的探索性,每组的目标规模被设定为每组至少 10 名参与者。两组的幼儿均小于 3 岁,独立行走经验最长为 6 个月。 每个孩子都被提议在 30 天内接受两次步态分析会议的评估。 第二次步态分析会议计划在第一次会议后大约 14 天进行。 两次会议由同一位经验丰富的评估员执行。
蹒跚学步的孩子以自己选择的速度赤脚走路。 每个幼儿都配备了 19 个反射标记和 8 个表面 EMG 电极。 使用配备 8 个红外摄像机和 8 通道 EMG 系统的 BTS 运动捕捉系统收集数据。 使用的生物力学模型是“带有内侧标记的 Helen Hayes”。EMG 电极根据 SENIAM 的建议定位在股直肌、内侧腿筋、胫骨前肌和小腿三头肌上。Visual 3D 软件(C-motion,Rockville, MD, USA) 用于构建运动学模型并识别步态周期。 对每个步态周期和每个儿童进行定性分析,以排除跑步或非直走期间的周期。 数据被过滤和归一化。 通过计算每个来源的标准偏差来量化运动学和 EMG 数据的三个可变性来源(受试者之间、会话之间和试验之间)。还计算了试验间期和休会期的标准测量误差 (SEM)。 对于 TD 幼儿,单个值被报告为右侧和左侧的二次平均值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
如果两组幼儿符合以下纳入标准,则他们将被纳入本研究:
- 3岁以下,
- 最长 6 个月的独立行走经验,以及
- 能够在没有技术帮助的情况下行走 5 米而不会摔倒。 关于 UCP 组,增加了一个额外的纳入标准:右偏瘫或左偏瘫伴有典型的 CP 病史(早产、出生前卒中、急性胎儿窘迫/出生缺氧、脑畸形……)。
关于 TD 组,另外两个纳入标准是:典型发育和 18 个月前获得的独立步态。
-
排除标准:
两组的幼儿都被排除在外
- 最近 6 个月内下肢外伤,
- 对任何粘合剂产品已知的皮肤过敏,以及
- 任何下肢手术。 如果 UCP 组的幼儿在前 3 个月内曾在下肢肌肉注射过肉毒杆菌毒素,则他们也被排除在外。
TD 组中的幼儿因存在已知的神经和/或骨科疾病也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通常发育的幼儿
具有典型发育且小于 3 岁和小于 6 个月独立行走的幼儿
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使用 3D 光电系统和表面 EMG 进行步态分析
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实验性的:单侧脑瘫幼儿
患有单侧脑发育不全且 3 岁以下和 6 个月以下独立行走的幼儿
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使用 3D 光电系统和表面 EMG 进行步态分析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验间期和会间期运动学可靠性
大体时间:3年
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通过计算下肢每个关节和每个运动的标准测量误差 (SEM),评估 TD 幼儿和单侧脑瘫 (UCP) 幼儿在步态期间下肢关节角度的可靠性,这些幼儿的独立行走经验少于 6 个月飞机和每组幼儿(TD 和 UCP)。
对于 UCP 幼儿,分别计算受影响和未受影响的一侧的 SEM。
关节角度的 SEM 值以度表示。
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3年
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试验间期和间期肌电图可靠性
大体时间:3年
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通过计算所研究的四种肌肉的标准测量误差 (SEM),评估 TD 幼儿和单侧脑瘫 (UCP) 幼儿在步态期间肌肉 EMG 包络的下肢可靠性,这些幼儿具有不到 6 个月的独立行走经验 (股直肌、内侧腿筋、胫骨前肌和小腿三头肌)和每组幼儿(TD 和 UCP)。
对于 UCP 幼儿,分别计算受影响和未受影响的一侧的 SEM。
EMG 包络的 SEM 值没有测量单位,因为肌肉的 EMG 包络通过受试者所有步态周期的该肌肉的 EMG 信号的最大幅度归一化。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动学的可变性来源
大体时间:3年
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通过计算每个关节和下肢关节的每个运动平面和每组幼儿(TD 和 UCP)。
对于 UCP 幼儿,SD 分别计算受影响和未受影响的一侧。
关节角度的 SD 值以度表示。
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3年
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EMG 的可变性来源
大体时间:3年
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通过计算标准偏差 (SD),评估 TD 幼儿和单侧脑瘫 (UCP) 幼儿步态期间肌肉 EMG 包络步态变异性的 3 个来源(受试者间、会议间期、试验间),独立行走经验少于 6 个月对于所研究的四种肌肉(股直肌、内侧腿筋、胫骨前肌和小腿三头肌)和每组幼儿(TD 和 UCP)。
对于 UCP 幼儿,SD 分别计算受影响和未受影响的一侧。
EMG 包络的 SD 值没有测量单位,因为肌肉的 EMG 包络通过受试者所有步态周期的该肌肉的 EMG 信号的最大幅度归一化。
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定最可靠的运动学参数
大体时间:3年
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识别那些为主要结果计算的标准测量误差 (SEM) 值低于 5 度的关节和平面。
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3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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