接受轮廓增强的植入物的浸没式与非浸没式愈合
2024年2月15日 更新者：Theofilos Koutouzis、Nova Southeastern University
接受轮廓增强的植入物的浸没式与非浸没式愈合。
这是一项随机对照试验，旨在评估同时进行牙种植体植入和骨增量的两种手术技术。
研究概览
详细说明
在植入时接受轮廓增强的种植体被随机分为两组：浸没式组和非浸没式组。
与手术当天相比，术后 4 个月评估愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Davie、Florida、美国、33314
- Nova South Eastern university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄超过 21 岁 - ASA I 或 II。
- 患者参与本研究的意愿。
- 4 个月随访的可用性。
- 没有活动性牙周病。
- 需要同时进行轮廓增强的单颗牙齿更换。
- 可用术前CBCT研究。
- 在计划种植治疗前至少 8 周拔牙。
排除标准：
- 筛查访问时怀孕。
- 吸烟超过 10 支/天。
- 手术部位的活动性感染（涉及牙齿）。
- 多颗相邻的缺失牙（大跨度缺牙区）。
- 小于 2mm 的垂直骨缺损（术中评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经粘膜（非浸没式）
皮瓣将适应愈合基台，以便在闭合时进行跨粘膜愈合
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牙种植体将以穿粘膜方式放置（愈合基台暴露在口腔中）。
其他名称：
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有源比较器：湮
皮瓣将被推进以实现初级伤口闭合。
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牙种植体将以浸没方式安装（种植体完全被软组织覆盖）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植牙周围的硬组织愈合
大体时间：4个月
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埋入式和非埋入式牙种植体周围的骨愈合情况将通过牙周探针和 X 光片进行测量。
将使用 Mann-Whitney U 检验来计算骨愈合变化。
为了评估骨愈合，将计算平均值、标准偏差和频率。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植牙周围的软组织愈合
大体时间：4个月
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埋入式和非埋入式种植体周围的软组织愈合。
Fisher 精确检验将用于通过分析牙周探针和射线照片获得的测量值来评估软组织愈合变化。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stavros Sofos, DDS、Nova Southeastern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月2日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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