Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondergedompelde versus niet-ondergedompelde genezing van implantaten onderworpen aan contourvergroting

15 februari 2024 bijgewerkt door: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Ondergedompelde versus niet-ondergedompelde genezing van implantaten onderworpen aan contourvergroting.

Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om twee chirurgische technieken voor het plaatsen van tandheelkundige implantaten gelijktijdig met botvergroting te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Implantaten die op het moment van plaatsing contourvergrotingen ontvangen, worden gerandomiseerd in twee groepen: ondergedompeld en niet-ondergedompeld. De genezing wordt 4 maanden na de operatie geëvalueerd, vergeleken met de dag van de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Davie, Florida, Verenigde Staten, 33314
        • Nova South Eastern university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 21 jaar - ASA I of II.
  • De bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Beschikbaarheid voor follow-up van 4 maanden.
  • Afwezigheid van actieve parodontitis.
  • Vervanging van een enkele tand is nodig met gelijktijdige contourvergroting.
  • Beschikbare preoperatieve CBCT-studie.
  • Extractie van een tand minstens 8 weken voorafgaand aan de geplande implantaattherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap bij het screeningsbezoek.
  • Meer dan 10 sigaretten per dag roken.
  • Actieve infectie op de plaats van de operatie (betrokken tanden).
  • Meerdere ontbrekende tanden naast elkaar (tandheelkundig gebied met lange overspanning).
  • Verticaal botdefect minder dan 2 mm (intrachirurgische beoordeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transmucosaal (niet-ondergedompeld)
De flappen worden aangepast aan de helende abutments voor een transmucosale genezing tot aan sluiting
Procedure: Transmucosale techniek
Tandheelkundig implantaat wordt transmucosaal geplaatst (Healing abutment wordt in de mond blootgelegd).
Andere namen:
  • Niet-ondergedompelde techniek
Actieve vergelijker: Ondergedompeld
De flappen worden naar voren geschoven om de primaire wond te sluiten.
Procedure: Ondergedompelde techniek
Het tandheelkundig implantaat wordt ondergedompeld geplaatst (het implantaat wordt volledig bedekt door zacht weefsel).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van hard weefsel rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 4 maanden
botgenezing rond ondergedompelde en niet-ondergedompelde tandheelkundige implantaten zal worden gemeten met een parodontale sonde en röntgenfoto's. Een Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om veranderingen in botgenezing te berekenen. Om botgenezing te evalueren, worden gemiddelde waarden, standaarddeviaties en frequenties berekend.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van zacht weefsel rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 4 maanden
Genezing van zacht weefsel rond ondergedompelde en niet-ondergedompelde tandheelkundige implantaten. Fisher's exact-test zal worden gebruikt om veranderingen in de genezing van zacht weefsel te evalueren door analyse van de metingen verkregen door parodontale sonde en röntgenfoto's.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-341

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verlies

Klinische onderzoeken op Transmucosale techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren