輪郭増強を受けたインプラントの水中治癒と非水中治癒の比較
2024年2月15日 更新者：Theofilos Koutouzis、Nova Southeastern University
輪郭増強を受けたインプラントの水中治癒と非水中治癒。
これは、骨増強と同時に歯科インプラントを配置するための 2 つの外科的手法を評価するランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
埋入時に輪郭拡張を受けたインプラントは、浸漬されているものと浸されていないものの 2 つのグループにランダムに分けられます。
治癒は、手術日と比較して術後 4 か月後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Davie、Florida、アメリカ、33314
- Nova South Eastern university
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21 歳以上 - ASA I または II。
- この研究に参加する患者の意欲。
- 4 か月のフォローアップが可能。
- 活動性の歯周病がないこと。
- 同時輪郭増強を伴う 1 本の歯の置換が必要です。
- 利用可能な術前CBCT研究。
- 予定されているインプラント治療の少なくとも 8 週間前に抜歯。
除外基準:
- スクリーニング来院時の妊娠。
- 1日10本以上の喫煙。
- 手術部位（関与する歯）での活動性感染症。
- 互いに隣接する複数の欠損歯 (ロング スパン無歯顎領域)。
- 2mm未満の垂直骨欠損（外科的評価）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経粘膜（非水没）
フラップは、閉鎖時の経粘膜治癒のためにヒーリング アバットメントに適合します。
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歯科インプラントは、経粘膜的に配置されます (ヒーリング アバットメントが口の中に露出します)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：水没
一次創傷閉鎖を達成するためにフラップが進められる。
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歯科インプラントは水中に設置されます (インプラントは軟組織で覆われて完成します)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科インプラント周囲の硬組織治癒
時間枠：4ヶ月
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水中および非水中の歯科用インプラントの周囲の骨治癒は、歯周プローブおよびレントゲン写真によって測定されます。
骨治癒の変化を計算するために、マンホイットニー U 検定が使用されます。
骨治癒を評価するために、平均値、標準偏差、頻度が計算されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科インプラント周囲の軟組織治癒
時間枠：4ヶ月
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水中および非水中インプラント周囲の軟組織治癒。
フィッシャーの正確確率検定を使用して、歯周プローブと X 線写真によって得られた測定値を分析することにより、軟部組織の治癒の変化を評価します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stavros Sofos, DDS、Nova Southeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月2日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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