Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Погружное и непогружное заживление имплантатов, подвергшихся контурной аугментации

15 февраля 2024 г. обновлено: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Погружное и непогружное заживление имплантатов, подвергшихся контурной аугментации.

Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки двух хирургических методов установки зубных имплантатов одновременно с наращиванием костной ткани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имплантаты, получающие контурную аугментацию во время установки, случайным образом делятся на две группы: погруженные и непогруженные. Заживление оценивается через 4 месяца после операции по сравнению со днем ​​операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 21 года - ASA I или II.
  • Готовность пациента участвовать в этом исследовании.
  • Доступность для наблюдения в течение 4 месяцев.
  • Отсутствие активного пародонтоза.
  • Необходима замена одного зуба с одновременным увеличением контура.
  • Доступно предоперационное КЛКТ исследование.
  • Удаление зуба не менее чем за 8 недель до плановой имплантационной терапии.

Критерий исключения:

  • Беременность на скрининговом визите.
  • Курение более 10 сигарет в день.
  • Активная инфекция в месте операции (поражены зубы).
  • Множественные отсутствующие зубы, расположенные рядом друг с другом (длинная адентия).
  • Вертикальный костный дефект менее 2 мм (интраоперационная оценка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансмукозальный (не погружной)
Лоскуты будут адаптированы к формирователям десны для заживления через слизистую оболочку при закрытии.
Процедура: Трансмукозальная техника
Зубной имплантат будет установлен через слизистую оболочку (формирователь десны обнажается во рту).
Другие имена:
  • Непогружная техника
Активный компаратор: Погруженный
Лоскуты будут продвигаться вперед для достижения первичного закрытия раны.
Процедура: Погруженная техника
Зубной имплантат будет установлен погружным способом (имплантат полностью покрыт мягкими тканями).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление твердых тканей вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: 4 месяца
Заживление кости вокруг погружных и непогруженных зубных имплантатов будет измеряться пародонтальным зондом и рентгенограммами. U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для расчета изменений заживления костей. Для оценки заживления костей будут рассчитаны средние значения, стандартные отклонения и частоты.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление мягких тканей вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: 4 месяца
Заживление мягких тканей вокруг погруженных и непогруженных зубных имплантатов. Точный тест Фишера будет использоваться для оценки изменений заживления мягких тканей путем анализа измерений, полученных с помощью пародонтального зонда и рентгенограмм.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Southeastern University

Следователи

  • Главный следователь: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансмукозальная техника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться