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Gedeckte vs. nicht gedeckte Einheilung von Implantaten, die einer Konturaugmentation unterzogen wurden

15. Februar 2024 aktualisiert von: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Gedeckte vs. nicht gedeckte Einheilung von Implantaten, die einer Konturaugmentation unterzogen wurden.

Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung von zwei chirurgischen Techniken für die Platzierung von Zahnimplantaten gleichzeitig mit Knochenaufbau.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Implantate, die zum Zeitpunkt der Platzierung Konturvergrößerungen erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eingetauchte und nicht eingetauchte. Die Heilung wird 4 Monate nach der Operation im Vergleich zum Tag der Operation beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33314
        • Nova South Eastern university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 21 Jahre - ASA I oder II.
  • Bereitschaft des Patienten zur Teilnahme an dieser Studie.
  • Verfügbarkeit für 4-Monats-Follow-up.
  • Fehlen einer aktiven Parodontitis.
  • Es ist ein Einzelzahnersatz mit gleichzeitiger Konturaugmentation erforderlich.
  • Verfügbare präoperative DVT-Studie.
  • Zahnextraktion mindestens 8 Wochen vor geplanter Implantattherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft beim Screening-Besuch.
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten/Tag.
  • Aktive Infektion an der Operationsstelle (betroffene Zähne).
  • Mehrere fehlende Zähne nebeneinander (langspanniger zahnloser Bereich).
  • Vertikaler Knochendefekt kleiner als 2 mm (intraoperative Beurteilung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transmukosal (nicht eingetaucht)
Für eine transmukosale Einheilung bis zum Verschluss werden Lappen an die Gingivaformer adaptiert
Verfahren: Transmukosale Technik
Das Zahnimplantat wird transmukosal platziert (Gingivaformer liegt im Mund frei).
Andere Namen:
  • Nicht untergetauchte Technik
Aktiver Komparator: Untergetaucht
Lappen werden vorgeschoben, um einen primären Wundverschluss zu erreichen.
Verfahren: Untergetauchte Technik
Das Zahnimplantat wird gedeckt eingesetzt (das Implantat ist vollständig von Weichgewebe bedeckt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung von Hartgewebe um Zahnimplantate
Zeitfenster: 4 Monate
Die Knochenheilung um eingetauchte und nicht eingetauchte Zahnimplantate wird mit einer parodontalen Sonde und Röntgenaufnahmen gemessen. Ein Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um die Veränderungen der Knochenheilung zu berechnen. Zur Beurteilung der Knochenheilung werden Mittelwerte, Standardabweichungen und Häufigkeiten berechnet.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeheilung um Zahnimplantate herum
Zeitfenster: 4 Monate
Weichgewebeheilung um gedeckte und nicht gedeckte Zahnimplantate herum. Fisher's Exakter Test wird verwendet, um die Heilungsveränderungen des Weichgewebes zu bewerten, indem die mit der Parodontalsonde und den Röntgenaufnahmen erhaltenen Messungen analysiert werden.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Southeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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