Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie zanurzone i nie zanurzone implantów poddanych augmentacji konturu

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Gojenie zanurzone i nie zanurzone implantów poddanych augmentacji konturu.

Jest to randomizowana, kontrolowana próba oceniająca dwie techniki chirurgiczne umieszczania implantów dentystycznych jednocześnie z augmentacją kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implanty poddawane augmentacji konturu w momencie umieszczania są losowo dzielone na dwie grupy: zanurzone i niezanurzone. Gojenie ocenia się po 4 miesiącach od operacji w porównaniu do dnia operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
        • Nova South Eastern university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 21 lat - ASA I lub II.
  • Gotowość pacjenta do udziału w tym badaniu.
  • Dostępność przez 4 miesiące obserwacji.
  • Brak czynnej choroby przyzębia.
  • Konieczna jest wymiana pojedynczego zęba z jednoczesną augmentacją konturu.
  • Dostępne przedoperacyjne badanie CBCT.
  • Ekstrakcja zęba co najmniej 8 tygodni przed planowaną terapią implantologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża podczas wizyty przesiewowej.
  • Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.
  • Aktywna infekcja w miejscu operacji (zajęte zęby).
  • Wiele brakujących zębów przylegających do siebie (obszar bezzębia o dużej rozpiętości).
  • Pionowy ubytek kostny mniejszy niż 2 mm (ocena śródoperacyjna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezśluzówkowy (nie zanurzony)
Płaty zostaną dostosowane do łączników gojących w celu gojenia przezśluzówkowego po zamknięciu
Procedura: Technika przezśluzówkowa
Implant dentystyczny zostanie osadzony metodą przezśluzówkową (w jamie ustnej odsłonięta zostaje śruba gojąca).
Inne nazwy:
  • Technika bez zanurzenia
Aktywny komparator: Zanurzony
Płaty zostaną przesunięte, aby uzyskać pierwotne zamknięcie rany.
Procedura: Technika zanurzenia
Implant dentystyczny zostanie osadzony w sposób zanurzony (implant jest zakończony i pokryty tkanką miękką).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie tkanek twardych wokół implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
gojenie się kości wokół zanurzonych i niezatopionych implantów dentystycznych będzie mierzone za pomocą sondy periodontologicznej i radiogramów. Test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do obliczenia zmian gojenia kości. Aby ocenić gojenie się kości, zostaną obliczone wartości średnie, odchylenia standardowe i częstości.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie tkanek miękkich wokół implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Gojenie tkanek miękkich wokół zanurzonych i niezatopionych implantów dentystycznych. Dokładny test Fishera zostanie wykorzystany do oceny zmian w gojeniu tkanek miękkich poprzez analizę pomiarów uzyskanych za pomocą sondy periodontologicznej i zdjęć rentgenowskich.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Badania kliniczne na Technika przezśluzówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj