Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsænket versus ikke-neddykket heling af implantater udsat for konturforstørrelse

15. februar 2024 opdateret af: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Nedsænket versus ikke-neddykket heling af implantater, der er udsat for konturforstærkning.

Det er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere to kirurgiske teknikker til tandimplantatplacering samtidigt med knogleforstørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantater, der modtager konturforstærkninger på placeringstidspunktet, opdeles tilfældigt i to grupper, nedsænket og ikke nedsænket. Heling evalueres 4 måneder efter operation sammenlignet med operationsdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Davie, Florida, Forenede Stater, 33314
        • Nova South Eastern university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 21 år - ASA I eller II.
  • Patientens vilje til at deltage i denne undersøgelse.
  • Tilgængelighed for 4 måneders opfølgning.
  • Fravær af aktiv paradentose.
  • Enkelt tandudskiftning er nødvendig med samtidig konturforstørrelse.
  • Tilgængelig præoperativ CBCT-undersøgelse.
  • Udtrækning af tand mindst 8 uger før planlagt implantatbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet ved screeningsbesøget.
  • Ryger mere end 10 cig/dag.
  • Aktiv infektion på operationsstedet (tænder involveret).
  • Flere manglende tænder støder op til hinanden (tandløs område med lang spændvidde).
  • Lodret knogledefekt mindre end 2 mm (intrakirurgisk vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transmucosal (ikke-nedsænket)
Flapper vil blive tilpasset til de helende abutments for en trans-mucosal heling op ved lukning
Procedure: Transmukosal teknik
Tandimplantat vil blive placeret transmucosal måde (helbredende abutment er blotlagt i munden).
Andre navne:
  • Ikke-nedsænket teknik
Aktiv komparator: Nedsænket
Flapper vil blive fremført for at opnå primær sårlukning.
Procedure: Nedsænket teknik
Tandimplantat vil blive installeret nedsænket (implantatet afsluttes dækket af blødt væv).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af hårdt væv omkring tandimplantater
Tidsramme: 4 måneder
knogleheling omkring nedsænkede og ikke-nedsænkede tandimplantater vil blive målt ved paradentosesonde og røntgenbilleder. En Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at beregne knoglehelingsændringer. For at evaluere knogleheling vil middelværdier, standardafvigelser og frekvenser blive beregnet.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af blødt væv omkring tandimplantater
Tidsramme: 4 måneder
Heling af blødt væv omkring nedsænkede og ikke-neddykkede tandimplantater. Fishers eksakte test vil blive brugt til at evaluere bløddelshelingsændringer ved at analysere målingerne opnået med parodontalsonde og røntgenbilleder.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med Transmukosal teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner