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Cicatrización sumergida versus no sumergida de implantes sujetos a aumento de contorno

15 de febrero de 2024 actualizado por: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Cicatrización sumergida versus no sumergida de implantes sujetos a aumento de contorno.

Es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar dos técnicas quirúrgicas para la colocación de implantes dentales simultáneamente con el aumento óseo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los implantes que reciben aumentos de contorno en el momento de su colocación se distribuyen aleatoriamente en dos grupos, sumergidos y no sumergidos. La curación se evalúa a los 4 meses después de la operación en comparación con el día de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Davie, Florida, Estados Unidos, 33314
        • Nova South Eastern university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 21 años - ASA I o II.
  • Disposición del paciente a participar en este estudio.
  • Disponibilidad para seguimiento de 4 meses.
  • Ausencia de enfermedad periodontal activa.
  • Se necesita el reemplazo de un solo diente con un aumento de contorno simultáneo.
  • Estudio CBCT preoperatorio disponible.
  • Extracción del diente al menos 8 semanas antes de la terapia de implante planificada.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo en la visita de selección.
  • Fumar más de 10 cig/día.
  • Infección activa en el sitio de la cirugía (dientes afectados).
  • Múltiples dientes faltantes adyacentes entre sí (área edéntula de gran extensión).
  • Defecto óseo vertical menor de 2 mm (evaluación intraquirúrgica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Transmucoso (no sumergido)
Se adaptarán colgajos a los pilares de cicatrización para una cicatrización transmucosa hasta el cierre
Procedimiento: Técnica Transmucosa
El implante dental se colocará de manera transmucosa (el pilar de cicatrización se expone en la boca).
Otros nombres:
  • Técnica no sumergida
Comparador activo: Sumergido
Se avanzarán los colgajos para lograr el cierre primario de la herida.
Procedimiento: Técnica sumergida
El implante dental se instalará de manera sumergida (el implante se completa cubierto por tejido blando).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización del tejido duro alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 4 meses
la cicatrización ósea alrededor de los implantes dentales sumergidos y no sumergidos se medirá mediante sonda periodontal y radiografías. Se utilizará una prueba U de Mann-Whitney para calcular los cambios en la curación ósea. Para evaluar la consolidación ósea, se calcularán los valores medios, las desviaciones estándar y las frecuencias.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización de los tejidos blandos alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 4 meses
Cicatrización de tejidos blandos alrededor de implantes dentales sumergidos y no sumergidos. Se utilizará la prueba exacta de Fisher para evaluar los cambios en la cicatrización de los tejidos blandos mediante el análisis de las medidas obtenidas con la sonda periodontal y las radiografías.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Investigadores

  • Investigador principal: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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