Cicatrisation submergée versus non submergée des implants soumis à une augmentation de contour
15 février 2024 mis à jour par: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University
Cicatrisation submergée versus non submergée des implants soumis à une augmentation de contour.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer deux techniques chirurgicales de pose d'implants dentaires simultanément avec une augmentation osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants recevant des augmentations de contour au moment de la pose sont randomisés en deux groupes, immergés et non immergés.
La cicatrisation est évaluée 4 mois postopératoire par rapport au jour de l'intervention chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Davie, Florida, États-Unis, 33314
- Nova South Eastern university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 21 ans - ASA I ou II.
- Volonté du patient de participer à cette étude.
- Disponibilité pour un suivi de 4 mois.
- Absence de maladie parodontale active.
- Le remplacement d'une seule dent est nécessaire avec une augmentation simultanée du contour.
- Étude CBCT préopératoire disponible.
- Extraction de la dent au moins 8 semaines avant le traitement implantaire prévu.
Critère d'exclusion:
- Grossesse lors de la visite de dépistage.
- Fumer plus de 10 cig/jour.
- Infection active au site de la chirurgie (dents impliquées).
- Plusieurs dents manquantes adjacentes les unes aux autres (zone édentée de longue portée).
- Défaut osseux vertical inférieur à 2 mm (évaluation intra-chirurgicale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Transmuqueux (non submergé)
Les lambeaux seront adaptés aux piliers de cicatrisation pour une cicatrisation trans-muqueuse jusqu'à la fermeture
|
L'implant dentaire sera placé de manière transmuqueuse (le pilier de cicatrisation est exposé dans la bouche).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Submergé
Les lambeaux seront avancés pour obtenir la fermeture primaire de la plaie.
|
L'implant dentaire sera installé de manière submergée (l'implant est entièrement recouvert de tissus mous).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cicatrisation des tissus durs autour des implants dentaires
Délai: 4 mois
|
la cicatrisation osseuse autour des implants dentaires submergés et non submergés sera mesurée par une sonde parodontale et des radiographies.
Un test U de Mann-Whitney sera utilisé pour calculer les changements de cicatrisation osseuse.
Pour évaluer la cicatrisation osseuse, les valeurs moyennes, les écarts-types et les fréquences seront calculés.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cicatrisation des tissus mous autour des implants dentaires
Délai: 4 mois
|
Cicatrisation des tissus mous autour des implants dentaires submergés et non submergés.
Le test exact de Fisher sera utilisé pour évaluer les changements de cicatrisation des tissus mous en analysant les mesures obtenues par sonde parodontale et radiographies.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .