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Guarigione sommersa rispetto a non sommersa di impianti sottoposti ad aumento del contorno

15 febbraio 2024 aggiornato da: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Guarigione sommersa rispetto a non sommersa di impianti sottoposti ad aumento del contorno.

Si tratta di uno studio controllato randomizzato per valutare due tecniche chirurgiche per il posizionamento di impianti dentali contemporaneamente all'aumento osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli impianti che ricevono Contour Augmentations al momento del posizionamento vengono randomizzati in due gruppi, sommersi e non sommersi. La guarigione viene valutata 4 mesi dopo l'intervento rispetto al giorno dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Davie, Florida, Stati Uniti, 33314
        • Nova South Eastern university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 21 anni - ASA I o II.
  • La disponibilità del paziente a partecipare a questo studio.
  • Disponibilità per follow-up a 4 mesi.
  • Assenza di malattia parodontale attiva.
  • È necessaria la sostituzione di un singolo dente con l'aumento simultaneo del contorno.
  • Disponibile studio CBCT preoperatorio.
  • Estrazione del dente almeno 8 settimane prima della terapia implantare pianificata.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza alla visita di screening.
  • Fumare più di 10 sigarette al giorno.
  • Infezione attiva nel sito dell'intervento chirurgico (denti coinvolti).
  • Più denti mancanti adiacenti l'uno all'altro (area edentula a lunga campata).
  • Difetto osseo verticale inferiore a 2 mm (valutazione intrachirurgica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transmucoso (non sommerso)
I lembi saranno adattati ai monconi di guarigione per una guarigione transmucosa fino alla chiusura
Procedura: Tecnica transmucosa
L'impianto dentale verrà posizionato in modo transmucoso (il moncone di guarigione è esposto nella bocca).
Altri nomi:
  • Tecnica non sommersa
Comparatore attivo: Sommerso
I lembi verranno avanzati per ottenere la chiusura primaria della ferita.
Procedura: Tecnica sommersa
L'impianto dentale verrà installato in modo sommerso (l'impianto è completamente coperto da tessuto molle).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti duri attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: 4 mesi
la guarigione ossea attorno agli impianti dentali sommersi e non sommersi sarà misurata mediante sonda parodontale e radiografie. Verrà utilizzato un test U di Mann-Whitney per calcolare i cambiamenti di guarigione ossea. Per valutare la guarigione ossea verranno calcolati i valori medi, le deviazioni standard e le frequenze.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti molli intorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: 4 mesi
Guarigione dei tessuti molli attorno agli impianti dentali sommersi e non sommersi. Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per valutare i cambiamenti di guarigione dei tessuti molli attraverso l'analisi delle misurazioni ottenute dalla sonda parodontale e dalle radiografie.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-341

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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