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Cicatrização submersa versus não submersa de implantes submetidos a aumento de contorno

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Cicatrização submersa versus não submersa de implantes submetidos a aumento de contorno.

É um estudo randomizado controlado para avaliar duas técnicas cirúrgicas para colocação de implantes dentários simultaneamente com aumento ósseo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os implantes que recebem aumentos de contorno no momento da colocação são randomizados em dois grupos, submersos e não submersos. A cura é avaliada 4 meses após a operação em comparação com o dia da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Davie, Florida, Estados Unidos, 33314
        • Nova South Eastern university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 21 anos - ASA I ou II.
  • Vontade do paciente em participar deste estudo.
  • Disponibilidade para seguimento de 4 meses.
  • Ausência de doença periodontal ativa.
  • A substituição de um único dente é necessária com aumento de contorno simultâneo.
  • Estudo CBCT pré-operatório disponível.
  • Extração do dente pelo menos 8 semanas antes da terapia de implante planejada.

Critério de exclusão:

  • Gravidez na visita de triagem.
  • Fumar mais de 10 cigarros/dia.
  • Infecção ativa no local da cirurgia (dentes envolvidos).
  • Múltiplos dentes ausentes adjacentes uns aos outros (área edêntula longa).
  • Defeito ósseo vertical menor que 2mm (avaliação intracirúrgica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transmucoso (não submerso)
Os retalhos serão adaptados aos pilares de cicatrização para uma cicatrização transmucosa no fechamento
Procedimento: Técnica Transmucosa
O implante dentário será colocado de maneira transmucosa (o pilar de cicatrização é exposto na boca).
Outros nomes:
  • Técnica não submersa
Comparador Ativo: Submerso
Os retalhos serão avançados para alcançar o fechamento primário da ferida.
Procedimento: Técnica Submersa
O implante dentário será instalado de forma submersa (o implante fica totalmente coberto por tecidos moles).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de tecidos duros ao redor de implantes dentários
Prazo: 4 meses
a cicatrização óssea ao redor de implantes dentários submersos e não submersos será medida por sonda periodontal e radiografias. Um teste U de Mann-Whitney será usado para calcular as alterações na cicatrização óssea. Para avaliar a cicatrização óssea, serão calculados os valores médios, desvios padrão e frequências.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de tecidos moles ao redor de implantes dentários
Prazo: 4 meses
Cicatrização dos tecidos moles ao redor de implantes dentários submersos e não submersos. O teste exato de Fisher será utilizado para avaliar as alterações da cicatrização dos tecidos moles por meio da análise das medidas obtidas pela sonda periodontal e radiografias.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Investigadores

  • Investigador principal: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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