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Contour Augmentation을 받은 임플란트의 Submerged 대 Non-Submerged 치유

2024년 2월 15일 업데이트: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Contour Augmentation을 받은 임플란트의 Submerged와 Non-Submerged 치유.

뼈 확대와 동시에 치과 임플란트 식립을 위한 두 가지 수술 기법을 평가하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식립 시 윤곽 확대술을 받은 임플란트는 침수형과 비침수형의 두 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 치유는 수술 당일과 비교하여 수술 후 4개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Davie, Florida, 미국, 33314
        • Nova South Eastern university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21세 이상 - ASA I 또는 II.
  • 이 연구에 참여하려는 환자의 의지.
  • 4개월 후속 조치가 가능합니다.
  • 활성 치주 질환의 부재.
  • 동시 윤곽 확대와 함께 단일 치아 교체가 필요합니다.
  • 사용 가능한 수술 전 CBCT 연구.
  • 계획된 임플란트 치료 최소 8주 전에 발치.

제외 기준:

  • 스크리닝 방문 시 임신.
  • 흡연은 하루 10cig 이상.
  • 수술 부위의 활동성 감염(치아 침범).
  • 서로 인접한 다수의 결손치(긴 스팬 무치악 부위).
  • 2mm 미만의 수직 골 결손(수술 내 평가)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경점막(비침수)
플랩은 봉합 시 경점막 치유를 위해 치유 지대치에 맞게 조정됩니다.
절차: 경점막 기법
치과 임플란트는 경점막 방식으로 식립됩니다(Healing abutment가 구강에 노출됨).
다른 이름들:
  • 비 침수 기술
활성 비교기: 침수
플랩은 1차 상처 봉합을 달성하기 위해 진행됩니다.
절차: 수중 기술
치과 임플란트는 수중 방식으로 식립됩니다(임플란트가 연조직으로 덮여 완료됨).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변의 경조직 치유
기간: 4개월
Submerged 및 Non-submerged 치과 임플란트 주변의 뼈 치유는 치주 프로브 및 방사선 사진으로 측정됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 뼈 치유 변화를 계산하는 데 사용됩니다. 뼈 치유 평균값을 평가하기 위해 표준 편차 및 빈도가 계산됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변 연조직 치유
기간: 4개월
Submerged 및 Non-submerged 치과 임플란트 주변의 연조직 치유. 피셔의 정확 테스트는 치주 프로브 및 방사선 사진으로 얻은 측정치를 분석하여 연조직 치유 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Southeastern University

수사관

  • 수석 연구원: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-341

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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