Nedsänkt kontra icke nedsänkt läkning av implantat som utsätts för konturförstoring
15 februari 2024 uppdaterad av: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University
Nedsänkt kontra icke nedsänkt läkning av implantat som utsätts för konturförstärkning.
Det är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera två kirurgiska tekniker för placering av tandimplantat samtidigt med benförstoring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implantat som erhåller konturförstärkningar vid tidpunkten för placeringen är randomiserade i två grupper, nedsänkta och icke nedsänkta.
Läkningen utvärderas 4 månader efter operation jämfört med operationsdagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Förenta staterna, 33314
- Nova South Eastern university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 21 år - ASA I eller II.
- Patientens vilja att delta i denna studie.
- Tillgänglighet för 4 månaders uppföljning.
- Frånvaro av aktiv periodontal sjukdom.
- En tandersättning behövs med samtidig konturförstärkning.
- Tillgänglig preoperativ CBCT-studie.
- Extraktion av tand minst 8 veckor före planerad implantatbehandling.
Exklusions kriterier:
- Graviditet vid screeningbesöket.
- Röker mer än 10 cigg/dag.
- Aktiv infektion på operationsstället (tänder inblandade).
- Flera saknade tänder intill varandra (tandlöst område med lång span).
- Vertikal bendefekt mindre än 2 mm (intrakirurgisk bedömning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transmukosal (icke nedsänkt)
Flikarna kommer att anpassas till de läkande distanserna för en trans-mukosal läkning vid stängning
|
Tandimplantat kommer att placeras på ett transmukosalt sätt (läkningsdistansen är exponerad i munnen).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Nedsänkt
Flikarna kommer att flyttas fram för att uppnå primär sårförslutning.
|
Tandimplantat kommer att installeras nedsänkt (implantatet är färdigt täckt av mjuk vävnad).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hårdvävnadsläkning runt tandimplantat
Tidsram: 4 månader
|
benläkning runt nedsänkta och icke-nedsänkta tandimplantat kommer att mätas med parodontala sond och röntgenbilder.
Ett Mann-Whitney U-test kommer att användas för att beräkna benläkningsförändringar.
För att utvärdera benläkning Medelvärden, standardavvikelser och frekvenser kommer att beräknas.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsläkning runt tandimplantat
Tidsram: 4 månader
|
Mjukvävnadsläkning runt nedsänkta och icke nedsänkta tandimplantat.
Fishers exakta test kommer att användas för att utvärdera förändringar i läkning av mjukvävnad genom att analysera mätningarna som erhållits med parodontala sond och röntgenbilder.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .