Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulottuneiden vs. uppoamattomien ääriviivojen suurentamisen kohteiden paraneminen

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Ulosvedetyt vs. ei-vesialat Implanttien paraneminen, joihin kohdistuu ääriviivojen lisäystä.

Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahta kirurgista tekniikkaa hammasimplanttien asettamiseen samanaikaisesti luun augmentaation kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantit, jotka saavat ääriviivan augmentaatioita sijoituksen aikana, satunnaistetaan kahteen ryhmään, upotettuihin ja upottamattomiin. Paraneminen arvioidaan 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna leikkauspäivään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Davie, Florida, Yhdysvallat, 33314
        • Nova South Eastern university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 21 vuotta - ASA I tai II.
  • Potilaan halu osallistua tähän tutkimukseen.
  • Saatavuus 4 kuukauden seurantaan.
  • Aktiivisen parodontaalisen sairauden puuttuminen.
  • Tarvitaan yhden hampaan vaihto ja samanaikainen ääriviivojen lisäys.
  • Saatavilla ennen leikkausta CBCT-tutkimus.
  • Hampaan poisto vähintään 8 viikkoa ennen suunniteltua implanttihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus seulontakäynnillä.
  • Tupakointi yli 10 tupakkaa/päivä.
  • Aktiivinen infektio leikkauskohdassa (hampaat mukana).
  • Useita puuttuvia hampaita vierekkäin (pitkä väli hampaaton alue).
  • Pystysuuntainen luuvaurio alle 2 mm (leikkauksen sisäinen arviointi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transmukosaalinen (ei upotettu)
Läpät mukautetaan parantaviin tukikohtiin limakalvon läpi tapahtuvaa paranemista varten sulkemisen yhteydessä
Menettely: Transmukosaalinen tekniikka
Hammasimplantti asetetaan limakalvon läpi (parantava tuki on paljastunut suussa).
Muut nimet:
  • Upottamaton tekniikka
Active Comparator: Upotettu
Läppiä kehitetään ensisijaisesti haavan sulkemiseksi.
Menettely: Upotettu tekniikka
Hammasimplantti asennetaan upotettuna (implantti peittyy pehmytkudoksella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovan kudoksen paraneminen hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
luun paraneminen upotettujen ja uppoamattomien hammasimplanttien ympäriltä mitataan periodontaalisella koettimella ja röntgenkuvilla. Luun paranemismuutosten laskemiseen käytetään Mann-Whitney U -testiä. Luun paranemisen arvioimiseksi Lasketaan keskiarvot, standardipoikkeamat ja taajuudet.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten paraneminen hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pehmytkudosten paraneminen upotettujen ja uppoamattomien hammasimplanttien ympärillä. Fisherin tarkkaa testiä käytetään pehmytkudosten paranemismuutosten arvioimiseen analysoimalla parodontaalisen koettimen ja röntgenkuvien mittaukset.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Southeastern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys

Kliiniset tutkimukset Transmukosaalinen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa