Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsenket versus ikke-nedsenket heling av implantater utsatt for konturforsterkning

15. februar 2024 oppdatert av: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Nedsenket versus ikke-nedsenket tilheling av implantater som er utsatt for konturforsterkning.

Det er en randomisert kontrollert studie for å evaluere to kirurgiske teknikker for tannimplantatplassering samtidig med beinforstørrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implantater som mottar konturforsterkninger på tidspunktet for plassering er randomisert i to grupper, nedsenket og ikke nedsenket. Tilheling vurderes 4 måneder etter operasjon sammenlignet med operasjonsdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Davie, Florida, Forente stater, 33314
        • Nova South Eastern university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 21 år - ASA I eller II.
  • Pasientens vilje til å delta i denne studien.
  • Tilgjengelighet for 4 måneders oppfølging.
  • Fravær av aktiv periodontal sykdom.
  • Enkeltannerstatning er nødvendig med samtidig konturforsterkning.
  • Tilgjengelig preoperativ CBCT-studie.
  • Ekstraksjon av tann minst 8 uker før planlagt implantatbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet ved screeningbesøket.
  • Røyker mer enn 10 cig/dag.
  • Aktiv infeksjon på operasjonsstedet (tennene involvert).
  • Flere manglende tenner ved siden av hverandre (etentulous område med lang spennvidde).
  • Vertikal beindefekt mindre enn 2 mm (intrakirurgisk vurdering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transmukosal (ikke-nedsenket)
Klaffer vil bli tilpasset de helbredende abutments for en trans-mukosal tilheling opp ved lukking
Fremgangsmåte: Transmukosal teknikk
Tannimplantat vil bli plassert på en transmukosal måte (helbredende abutment er eksponert i munnen).
Andre navn:
  • Ikke-nedsenket teknikk
Aktiv komparator: Nedsenket
Klaffer vil bli fremført for å oppnå primær sårlukking.
Fremgangsmåte: Nedsenket teknikk
Tannimplantat vil bli installert nedsenket (implantatet er ferdig dekket av bløtvev).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilheling av hardt vev rundt tannimplantater
Tidsramme: 4 måneder
beintilheling rundt nedsenkede og ikke-nedsenkede tannimplantater vil bli målt med periodontal probe og røntgenbilder. En Mann-Whitney U-test vil bli brukt for å beregne beinhelingsendringer. For å evaluere beinheling Gjennomsnittsverdier, standardavvik og frekvenser vil bli beregnet.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevsheling rundt tannimplantater
Tidsramme: 4 måneder
Tilheling av mykt vev rundt nedsenkede og ikke-nedsenkede tannimplantater. Fishers eksakte test vil bli brukt til å evaluere endringer i bløtvevshelbredelse gjennom å analysere målingene oppnådd med periodontal probe og røntgenbilder.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-341

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere