Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ponořené versus neponořené hojení implantátů vystavených augmentaci kontur

15. února 2024 aktualizováno: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Ponořené versus neponořené hojení implantátů vystavených augmentaci kontur.

Jde o randomizovanou kontrolovanou studii k hodnocení dvou chirurgických technik pro umístění zubního implantátu současně s augmentací kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implantáty, které v době umístění obdržely rozšíření kontury, jsou náhodně rozděleny do dvou skupin, ponořené a neponořené. Hojení se hodnotí 4 měsíce po operaci ve srovnání se dnem operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Davie, Florida, Spojené státy, 33314
        • Nova South Eastern university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 21 let - ASA I nebo II.
  • Ochota pacienta zúčastnit se této studie.
  • Dostupnost pro 4měsíční sledování.
  • Absence aktivního onemocnění parodontu.
  • Je nutná náhrada jednoho zubu se současnou augmentací kontur.
  • Dostupná předoperační CBCT studie.
  • Extrakce zubu minimálně 8 týdnů před plánovanou implantační terapií.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství při screeningové návštěvě.
  • Kouření více než 10 cig/den.
  • Aktivní infekce v místě operace (zasahující zuby).
  • Více chybějících zubů vedle sebe (bezzubá oblast dlouhého rozpětí).
  • Vertikální kostní defekt menší než 2 mm (intrachirurgické posouzení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transmukózní (neponořené)
Klapky budou přizpůsobeny hojícím se pilířům pro transmukózní zahojení při uzavření
Postup: Transmukózní technika
Zubní implantát bude umístěn transmukózně (hojivý pilíř je obnažený v ústech).
Ostatní jména:
  • Neponořená technika
Aktivní komparátor: Ponořený
Klapky se posunou, aby se dosáhlo primárního uzavření rány.
Postup: Ponořená technika
Zubní implantát bude instalován ponořeným způsobem (implantát je doplněn měkkou tkání).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení tvrdých tkání kolem zubních implantátů
Časové okno: 4 měsíce
hojení kosti kolem ponořených a neponořených zubních implantátů bude měřeno parodontální sondou a rentgenovými snímky. Pro výpočet změn hojení kostí bude použit Mann-Whitney U test. Pro hodnocení kostního hojení budou vypočteny průměrné hodnoty, standardní odchylky a frekvence.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení měkkých tkání kolem zubních implantátů
Časové okno: 4 měsíce
Hojení měkkých tkání kolem ponořených a neponořených zubních implantátů. Fisherův exaktní test bude použit k vyhodnocení změn hojení měkkých tkání prostřednictvím analýzy měření získaných parodontální sondou a rentgenovými snímky.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stavros Sofos, DDS, Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit