苯酚和硝酸银在藏毛窦中的应用
2021年7月5日 更新者:Hanife Seyda Ulgur、Umraniye Education and Research Hospital
苯酚和硝酸银在骶尾部藏毛窦中应用的比较:一项前瞻性随机对照研究
藏毛窦是一种影响年轻人的疾病。
伤口愈合是手术干预后的一个问题 尤其是伤口愈合使微创干预脱颖而出。
在这项研究中,我们将使用两种类型的刺激剂治疗藏毛窦疾病。
其中一种是苯酚,第二种是硝酸银溶液。
且不常规用于藏毛窦疾病。
pubmed 和 google scholar 上关于硝酸银的可用数据有限 本研究的目的是比较硝酸银和苯酚的应用
研究概览
详细说明
骶尾部藏毛窦病是一种慢性皮下组织炎症,最常见于 20 至 30 岁之间的男性,其特征是臀内裂处有灼痛、瘙痒和分泌物。 它影响年轻的工作人口,治疗后短期重返工作岗位和早日恢复日常正常活动具有重要的社会经济意义。 尽管在治疗藏毛窦的文献中描述了大约 15 种不同的手术技术,但尚未确定金标准方法。 由于它常见于年轻的工作人群,因此理想的治疗方法必须具有易于应用、低成本和快速恢复的过程。 在前瞻性和回顾性研究中,苯酚给药作为一种微创手术的有效性已经得到证实,并发症和成功率可以接受。
硝酸银是一种腐蚀性和硬化物质,会损害管道完整性,例如苯酚。 它通过烧灼整个鼻窦的肉芽和上皮组织来支持鼻窦道的闭合。 它还具有抗菌特性,可减少整个肠道的微生物负荷。 虽然硝酸银在治疗肛周瘘管中的有效使用和成功结果已经显示出来,但尚未对毛窦的使用进行前瞻性研究。
该研究的主要目的是比较两组之间恢复正常日常活动的情况。 这段时间将以干预后的天数计算。 参与者在干预后不会受到任何限制,恢复正常日常活动(如上班或做家务)的时间将通过填写为期两周的每日问卷来确定。 次要目标;生活质量、与藏毛窦相关的主诉(瘙痒、灼痛、分泌物)、伤口感染、藏毛窦口闭合、复发率和 VAS(视觉模拟量表)评分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hanife Ş Ülgür
- 电话号码:+905058302130
- 邮箱:hanifeseydaulgur@gmail.com
学习地点
-
-
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İstanbul、火鸡、34764
- 招聘中
- University of Health Sciences Umraniye Education and Research Hospital
-
接触:
- Hanife Ş Ülgür
- 电话号码:05058302130
- 邮箱:hanifeseydaulgur@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 慢性骶尾部藏毛窦普外科门诊就诊者
- 具有书面知情自愿同意书的患者。
排除标准:
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 复发病例
- 活动性脓肿形成
- 化脓性腺炎和肛周皮肤病变患者
- 伴有肛瘘、肛管瘤和肛周受累的克罗恩病患者
- 免疫抑制患者(HIV+、器官移植、接受免疫抑制治疗的患者)
- 复杂病例(3孔以上)
- 已知对硝酸银、苯酚、呋喃西林和丙胺卡因物质之一过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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藏毛窦疾病的治愈
大体时间:8周
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查体无脓、无脏
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后生活质量评估
大体时间:手术后第 3 周和第 8 周
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患者的生活质量将通过SF-36测试来确定。
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手术后第 3 周和第 8 周
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伤口感染
大体时间:手术后第 3 周和第 8 周
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伤口感染被简单地分类为存在或不存在。
当伤口有异味的脓性分泌物时,就被认为存在。
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手术后第 3 周和第 8 周
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视觉模拟量表作为疼痛评估
大体时间:手术后第 3 周和第 8 周
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患者的疼痛将通过 VAS(视觉模拟量表)来确定。
患者被简单地要求从 1 到 10 给他们的疼痛打分,这在文献中通常被称为视觉模拟量表,分数越高代表疼痛越严重
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手术后第 3 周和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hanife Ş Ülgür、University of Health Sciences Umraniye Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Pronk AA, Smakman N, Furnee EJB. Short-term outcomes of radical excision vs. phenolisation of the sinus tract in primary sacrococcygeal pilonidal sinus disease: a randomized-controlled trial. Tech Coloproctol. 2019 Jul;23(7):665-673. doi: 10.1007/s10151-019-02030-w. Epub 2019 Jul 5.
- Attaallah W, Tuney D, Gulluoglu BM, Ugurlu MU, Gunal O, Yegen C. Should we consider topical silver nitrate irrigation as a definitive nonsurgical treatment for perianal fistula? Dis Colon Rectum. 2014 Jul;57(7):882-7. doi: 10.1097/DCR.0000000000000143.
- Kayaalp C, Aydin C. Review of phenol treatment in sacrococcygeal pilonidal disease. Tech Coloproctol. 2009 Sep;13(3):189-93. doi: 10.1007/s10151-009-0519-x. Epub 2009 Aug 5.
- Emiroglu M, Karaali C, Esin H, Akpinar G, Aydin C. Treatment of pilonidal disease by phenol application. Turk J Surg. 2017 Mar 1;33(1):5-9. doi: 10.5152/UCD.2016.3532. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月3日
初级完成 (预期的)
2022年6月15日
研究完成 (预期的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月5日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
苯酚的临床试验
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Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)完全的