Pilonidal Sinus에서 페놀 및 질산은 적용
2024년 12월 5일 업데이트: Hanife Seyda Ulgur, Umraniye Education and Research Hospital
Sacrococcygeal Pilonidal Sinus에서 페놀과 질산은 적용의 비교: 전향적 무작위 통제 연구
Pilonidal sinus는 젊은 인구에 영향을 미치는 질병입니다.
상처 치유는 외과적 개입 후 문제입니다. 특히 상처 치유는 최소 침습적 개입을 전면에 내세웁니다.
이 연구에서 우리는 모소동 질환에 대해 두 가지 유형의 자극제를 투여할 것입니다.
그 중 하나는 페놀이고 두 번째는 질산은 용액입니다.
그리고 pilonidal sinus 질병에 일상적으로 사용되지 않습니다.
pubmed 및 google 학자에서 사용할 수 있는 데이터는 질산은에 초점을 맞추는 데 제한이 있습니다. 이 연구의 목표는 질산은과 페놀 적용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Sacrococcygeal pilonidal sinus disease는 20-30세 사이의 남성에서 가장 흔하게 발생하는 만성 피하 조직 염증으로, 내부 둔부 틈의 작열감, 가려움증 및 분비물을 특징으로 합니다. 그것은 젊은 노동 인구에 영향을 미치며 치료 후 짧은 직장 복귀 및 일상 생활로의 조기 복귀는 사회 경제적으로 중요합니다. 모낭동 치료에 있어 약 15가지의 수술 기법이 문헌에 기술되어 있지만 표준 접근법은 아직 결정되지 않았습니다. 젊은 노동 인구에서 나타나기 때문에 이상적인 치료법은 적용하기 쉽고 비용이 저렴하며 빠른 회복 과정을 갖는 것이 중요합니다. 최소 침습적 절차로서 페놀 투여의 효과는 전향적 및 후향적 연구에서 수용 가능한 합병증 및 성공률로 입증되었습니다.
질산은은 페놀과 같이 관의 무결성을 손상시키는 부식성 및 경화성 물질입니다. 그것은 부비동 전체에 걸쳐 육아 및 상피 조직을 소작하여 부비동관의 폐쇄를 지원합니다. 또한 관 전체에 미생물 부하를 줄이는 항균 특성이 있습니다. 항문주위 누공의 치료에 질산은의 효과적인 사용과 성공적인 결과가 나타났지만 모공동의 사용에 대한 전향적 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 두 그룹 간의 정상적인 일상 활동으로의 복귀를 비교하는 것입니다. 이 기간은 개입 후 일 단위로 측정됩니다. 개입 후 참여자에게 어떠한 제한도 주어지지 않으며, 직장에 출근하거나 집안일을 하는 등 정상적인 일상 활동으로 복귀하는 기간은 2주간의 일일 설문지를 작성하여 결정됩니다. 2차 목표; 삶의 질, 모낭동 관련 불만(가려움증, 작열감, 분비물), 상처 감염, 모낭동 입 폐쇄, 재발률 및 VAS(visual analog scale) 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조, 34764
- University of Health Sciences Umraniye Education and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 만성 sacrococcygeal pilonidal sinus로 일반 외과 외래 진료를 신청한 환자
- 서면 정보에 입각한 자발적 동의 양식이 있는 환자.
제외 기준:
- BMI > 35kg/m²
- 재발 사례
- 활성 농양 형성
- 화농땀샘염 및 항문주위에 피부병변이 있는 환자
- 항문 누공, 항문 콘둘로마 및 크론병의 항문주위 침범을 동반한 환자
- 면역억제 환자(HIV+, 장기이식, 면역억제요법을 받고 있는 환자)
- 복잡한 경우(오리피스가 3개 이상인 경우)
- 질산은, 페놀, 니트로푸라존 및 프릴로카인 물질 중 하나에 대한 알레르기 민감성이 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 페놀화
부비동의 수술 적 구덩이 절제 및 페놀화
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부비동의 페놀화
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활성 비교기: 질산은 관개
부비동의 외과적 구덩이 절제 및 질산은 세척
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부비동에 질산은 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pilonidal sinus 질병의 치유
기간: 8주
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신체 검사에서 고름 및 오염 없이 구덩이 폐쇄
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 삶의 질 평가
기간: 시술 후 3주차, 8주차
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환자의 삶의 질은 SF-36 검사로 결정됩니다.
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시술 후 3주차, 8주차
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상처 감염
기간: 시술 후 3주차, 8주차
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상처 감염은 단순히 존재하거나 존재하지 않는 것으로 분류됩니다.
상처에서 이상한 냄새가 나는 화농성 분비물이 있을 때 존재하는 것으로 간주됩니다.
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시술 후 3주차, 8주차
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통증 평가로서의 시각적 아날로그 척도
기간: 시술 후 3주차, 8주차
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환자의 통증은 VAS(visual analog scale)에 의해 결정됩니다.
환자는 단순히 문헌에서 시각적 아날로그 척도라고 하는 1에서 10까지의 통증 점수를 매기도록 요청받으며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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시술 후 3주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanife Ş Ülgür, University of Health Sciences Umraniye Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Pronk AA, Smakman N, Furnee EJB. Short-term outcomes of radical excision vs. phenolisation of the sinus tract in primary sacrococcygeal pilonidal sinus disease: a randomized-controlled trial. Tech Coloproctol. 2019 Jul;23(7):665-673. doi: 10.1007/s10151-019-02030-w. Epub 2019 Jul 5.
- Attaallah W, Tuney D, Gulluoglu BM, Ugurlu MU, Gunal O, Yegen C. Should we consider topical silver nitrate irrigation as a definitive nonsurgical treatment for perianal fistula? Dis Colon Rectum. 2014 Jul;57(7):882-7. doi: 10.1097/DCR.0000000000000143.
- Kayaalp C, Aydin C. Review of phenol treatment in sacrococcygeal pilonidal disease. Tech Coloproctol. 2009 Sep;13(3):189-93. doi: 10.1007/s10151-009-0519-x. Epub 2009 Aug 5.
- Emiroglu M, Karaali C, Esin H, Akpinar G, Aydin C. Treatment of pilonidal disease by phenol application. Turk J Surg. 2017 Mar 1;33(1):5-9. doi: 10.5152/UCD.2016.3532. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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