Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenol és ezüst-nitrát alkalmazása a pilonidal sinusban

2021. július 5. frissítette: Hanife Seyda Ulgur, Umraniye Education and Research Hospital

A fenol és az ezüst-nitrát alkalmazásának összehasonlítása a sacrococcygealis pilonidal sinusban: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

A pilonidal sinus olyan betegség, amely a fiatal lakosságot érinti. Sebészeti beavatkozások után okoz gondot a sebgyógyulás. Különösen a sebgyógyulás helyezi előtérbe a minimálisan invazív beavatkozásokat. Ebben a tanulmányban kétféle irritáló szert alkalmazunk a pilonidalis sinus betegség kezelésére. Az egyik a fenol, a másik pedig az ezüst-nitrát oldat. És nem rutinszerűen használják a pilonidalis sinus betegségre. A pubmed-ben és a google scholar-ban elérhető adatok korlátozottak az ezüst-nitrátra összpontosítva. A tanulmány célja az ezüst-nitrát és a fenol alkalmazásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sacrococcygealis pilonidalis sinus betegség a bőr alatti szövet krónikus gyulladása, amely leggyakrabban a 20 és 30 év közötti férfi nemet érinti, és a belső farhasadékban égő érzés, viszketés és váladékozás jellemez. A fiatal munkaképes lakosságot érinti, a kezelést követő rövid munkába való visszatérés és a napi normális tevékenységhez való korai visszatérés társadalmi-gazdasági szempontból fontos. Bár az irodalomban körülbelül 15 különböző sebészeti technikát írtak le a pilonidalis sinus kezelésében, arany standard megközelítést nem határoztak meg. Mivel ez a fiatal munkaképes populációban tapasztalható, fontos, hogy az ideális kezelés könnyen alkalmazható, olcsó és gyors felépülési folyamattal rendelkezzen. A fenol adásának, mint minimálisan invazív eljárásnak a hatékonyságát prospektív és retrospektív vizsgálatok elfogadható szövődmény- és sikeraránnyal igazolták.

Az ezüst-nitrát maró és szklerotizáló anyag, amely rontja a traktus integritását, például a fenol. Támogatja a sinus traktus zárását azáltal, hogy cauterizálja a granulációt és a hámszövetet az egész sinusban. Antimikrobiális tulajdonságokkal is rendelkezik, így csökkenti a mikrobaterhelést az egész traktusban. Bár az ezüst-nitrát hatékony alkalmazása és sikeres eredményei a perianális sipolyok kezelésében kimutathatók, prospektív vizsgálat még nem készült a pilonidalis sinus használatáról.

A vizsgálat fő célja a normál napi aktivitáshoz való visszatérés összehasonlítása a két csoport között. Ezt az időtartamot a beavatkozástól számított napokban kell mérni. A beavatkozást követően a résztvevőknek semmilyen korlátozást nem ajánlunk, a normál napi tevékenységekhez való visszatérés idejét, mint például a munkába állás vagy a házimunka elvégzése egy kéthetes napi kérdőív kitöltésével határozzuk meg. Másodlagos célok; életminőség, sinus pilonidal kapcsolatos panaszok (viszketés, égő érzés, váladékozás), sebfertőzés, orrmelléküreg záródása, recidíva gyakorisága és VAS (vizuális analóg skála) pontozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34764
        • Toborzás
        • University of Health Sciences Umraniye Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Betegek, akik általános sebészeti ambulanciára jelentkeztek krónikus sacrococcygealis pilonidal sinus miatt
  • Betegek írásos önkéntes beleegyezési űrlappal.

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 35 kg/m²
  • Ismétlődő esetek
  • Aktív tályog képződés
  • Hydradenitis suppurativa és bőrelváltozások a perianális régióban
  • A kísérő anális fisztulában, anális condulomában és a Crohn-betegség perianális érintettségében szenvedő betegek
  • Immunszuppresszív betegek (HIV+, szervátültetés, immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek)
  • Bonyolult esetek (több mint 3 nyílással)
  • Az ezüst-nitrát, fenol, nitrofurazon és prilokain anyagok valamelyikére ismerten allergiás érzékenységű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fenolizáció
A sinus traktus műtéti gödör kivágása és fenolizálása
Drog: Fenol
a sinus traktus fenolizációja
Aktív összehasonlító: Ezüst-nitrát öntözés
Sebészeti gödör kimetszése és a sinus traktus ezüst-nitrátos öntözése
Drog: Ezüst nitrát
ezüst-nitrát alkalmazása a sinus traktusra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pilonidalis sinus betegség gyógyulása
Időkeret: 8 hét
Gödör bezárása genny és szennyeződés nélkül fizikális vizsgálatkor
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás utáni életminőség felmérése
Időkeret: A beavatkozást követő 3. és 8. héten
A betegek életminőségét az SF-36 teszt határozza meg.
A beavatkozást követő 3. és 8. héten
Sebfertőzés
Időkeret: A beavatkozást követő 3. és 8. héten
A sebfertőzést egyszerűen úgy osztályozzák, hogy van vagy nincs jelen. Akkor tekinthető jelenlévőnek, ha a sebből furcsa szagú gennyes váladék keletkezett.
A beavatkozást követő 3. és 8. héten
Vizuális analóg skála fájdalomértékelésként
Időkeret: A beavatkozást követő 3. és 8. héten
A betegek fájdalmát VAS (vizuális analóg skála) határozza meg. A betegeket egyszerűen arra kérik, hogy 1-től 10-ig pontozzák a fájdalmukat, amit az irodalomban általában vizuális analóg skálának neveznek, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek.
A beavatkozást követő 3. és 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umraniye Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanife Ş Ülgür, University of Health Sciences Umraniye Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/206

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Natal hasadék pilonidal sinusa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel