针对患有慢性病的老年人的基于社区的电子健康计划 (CeHP)
2024年11月12日 更新者:Vivien Xi WU, PhD、National University of Singapore
针对患有慢性病的老年人的基于社区的电子健康计划 - 一项包含过程评估的整群随机对照研究
随着人口老龄化的加剧,慢性病和认知障碍的患病率更高。
为了实现成功的老龄化,居住在社区的老年人通过提高健康素养和各种支持来进行更好的自我管理非常重要。
该研究旨在为患有慢性病的老年人制定基于社区的电子健康计划 (CeHP),评估 CeHP 的有效性,并根据结果测量改进计划。
将采用整群随机对照试验(RCT)。
将进行后续过程评估,以根据参与者的观点评估 CeHP 的可接受性、优势和局限性。
该研究有助于让生活在社区中的老年人参与进来并赋予他们权力来管理他们的慢性病,并促进合作以将证据转化为行动。
研究概览
详细说明
背景:
随着人口老龄化的加剧,慢性病和认知障碍的患病率更高。 为了实现成功的老龄化,居住在社区的老年人通过提高健康素养和各种支持来进行更好的自我管理非常重要。
目标:
该研究旨在开发一个基于社区的电子健康计划 (CeHP),评估 CeHP 的有效性,并根据结果测量改进该计划。
方法:
研究团队将开发基于社区的电子健康计划,并评估该计划的效果。 将使用与老年人的焦点小组讨论来进行需求评估。 将采用整群随机对照试验(RCT)。 将进行后续过程评估,以根据参与者的观点评估基于社区的电子卫生计划的可接受性、优势和局限性
讨论与结论:
拟议的研究有助于让生活在社区中的老年人参与进来并赋予他们权力来管理他们的慢性病,并促进合作以将证据转化为行动。 这项研究将提供重要的见解,了解需要教育老年人并让老年人参与管理慢性病以促进健康和福祉,从而促进老年人口的健康和福祉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore、新加坡、462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore、新加坡、520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore、新加坡、520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore、新加坡、520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore、新加坡、520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore、新加坡、521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore、新加坡、523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore、新加坡、525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 55岁或以上;
- 能够以英语或普通话理解和沟通;
- 能够同意参与;
- 住在社区环境中;
- 被诊断患有慢性疾病(高血压、高脂血症和糖尿病); 6) 能够完成五个小时的学习。
排除标准:
- 严重的认知障碍;
- 严重的精神疾病;
- 严重视力障碍;
- 严重的听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:基于社区的电子卫生计划
干预小组将由 80 名参与者组成,他们将参与基于社区的电子健康计划。
|
将开发以社区为基础的电子健康计划,以吸引和授权老年人有效管理慢性病。
|
|
有源比较器:通常的自我管理和跟进医生/护士
参与者将接受通常的自我管理,并按计划与医生/护士进行跟进。
|
日常自我管理,并按照计划在社区护士岗位与医生/护士一起跟进。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性病自我护理能力的变化
大体时间:基线、3 个月、6 个月
|
慢性病自我保健量表
|
基线、3 个月、6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间:基线,3个月
|
血糖控制
|
基线,3个月
|
|
患者赋权的变化
大体时间:基线、3 个月、6 个月
|
患者赋权量表
|
基线、3 个月、6 个月
|
|
健康素养的变化
大体时间:基线、3 个月、6 个月
|
健康素养量表,最小值为12,最大值为48,分数越高,结果越好。
|
基线、3 个月、6 个月
|
|
社会支持的变化
大体时间:基线、3 个月、6 个月
|
社会支持调查问卷
|
基线、3 个月、6 个月
|
|
健康老龄化实践的改变
大体时间:基线、3 个月、6 个月
|
健康老龄化仪
|
基线、3 个月、6 个月
|
|
蒙特利尔认知评估
大体时间:基线、3 个月、6 个月
|
新加坡版2010
|
基线、3 个月、6 个月
|
|
符号 数字 模态测试
大体时间:基线、3 个月、6 个月
|
快速筛查儿童和成人的器质性脑功能障碍,患者用口头或书面的数字代替几何图形的随机呈现
|
基线、3 个月、6 个月
|
|
脂质面板
大体时间:基线,3 个月
|
高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯
|
基线,3 个月
|
|
免疫学特征
大体时间:基线,3 个月
|
细胞因子(IL-1、IL6、IL15)、TNFa、C1q、抗核抗体、抗DNA抗体
|
基线,3 个月
|
|
荷尔蒙
大体时间:基线,3 个月
|
皮质醇、DHEA、胰岛素
|
基线,3 个月
|
|
空腹血糖
大体时间:基线,3 个月
|
禁食8小时后血浆葡萄糖浓度
|
基线,3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vivien Xi Wu, PhD、National University of Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.