- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04560296
Op de gemeenschap gebaseerd e-gezondheidsprogramma voor ouderen met chronische ziekten (CeHP)
Op de gemeenschap gebaseerd e-gezondheidsprogramma voor ouderen met chronische ziekten - een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met procesevaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Met de toenemende vergrijzing van de bevolking is er een hoger percentage chronische ziekten en cognitieve stoornissen. Om succesvol oud te worden, is het belangrijk dat thuiswonende ouderen beter zelfmanagement kunnen voeren met verbeterde gezondheidsvaardigheden en verschillende vormen van ondersteuning.
Doelstellingen:
Het onderzoek heeft tot doel een Community-based E-Health Program (CeHP) te ontwikkelen, de effectiviteit van CeHP te evalueren en het programma te verfijnen op basis van de uitkomstmeting.
Methode:
Het onderzoeksteam zal het Community-based E-Health-programma ontwikkelen en de effecten van het programma beoordelen. Er zal een behoeftenonderzoek worden uitgevoerd met behulp van focusgroepgesprekken met de ouderen. Er zal een cluster-randomized controlled trial (RCT) worden aangenomen. Er zal een vervolgprocesevaluatie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid, sterke punten en beperkingen van het op de gemeenschap gebaseerde e-gezondheidsprogramma te beoordelen op basis van de perspectieven van de deelnemers
Discussie en conclusie:
Het voorgestelde onderzoek draagt bij aan het betrekken en in staat stellen van oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen om hun chronische aandoening te beheersen, en bevordert samenwerking met als doel bewijs om te zetten in actie. Dit onderzoek zal belangrijke inzichten bieden in de noodzaak om oudere volwassenen voor te lichten en te betrekken bij het omgaan met chronische aandoeningen om de gezondheid en het welzijn te bevorderen en zo bij te dragen aan de gezondheid en het welzijn van de oudere bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapore, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapore, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapore, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapore, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapore, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapore, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapore, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Singapore, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder;
- in staat om Engels of Mandarijn te begrijpen en te communiceren;
- toestemming kunnen geven voor deelname;
- leeft binnen de gemeenschapsinstelling;
- gediagnosticeerd met chronische aandoeningen (hypertensie, hyperlipidemie en diabetes mellites); 6) in staat zijn om vijf uur te leren.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve stoornissen;
- ernstige psychiatrische stoornissen;
- ernstige visusstoornis;
- ernstig gehoorverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op de gemeenschap gebaseerd e-gezondheidsprogramma
De interventiegroep zal bestaan uit 80 deelnemers die zullen deelnemen aan het Community-based E-Health Program.
|
Op de gemeenschap gebaseerd e-gezondheidsprogramma zal worden ontwikkeld om oudere volwassenen te betrekken en in staat te stellen de chronische aandoeningen effectief te beheren.
|
|
Actieve vergelijker: gebruikelijke zelfmanagement en follow-up met artsen/verpleegkundige
De deelnemers krijgen de gebruikelijke zelfmanagement en follow-up met artsen/verpleegkundige zoals gepland.
|
gebruikelijke zelfmanagement en follow-up met artsen/verpleegkundige zoals gepland in de wijkverpleegkundige post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het zelfzorgvermogen van chronische ziekten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Inventarisatie van zelfzorg voor chronische ziekten
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
glykemische controle
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in de empowerment van patiënten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Schaal voor patiëntempowerment
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Health Literacy Scale, minimale waarde is 12, maximale waarde is 48, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in sociale steun
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Vragenlijst sociale ondersteuning
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in de praktijk van gezond ouder worden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Instrument voor gezond ouder worden
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Singapore-versie 2010
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Modaliteitstest met symboolcijfers
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Screent snel op organische hersenstoornissen bij zowel kinderen als volwassenen; de patiënt vervangt een getal, mondeling of schriftelijk, voor willekeurige presentaties van geometrische figuren
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Lipidenpaneel
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
HDL, LDL, triglyceriden
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Immunologisch profiel
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Cytokinen (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinucleair antilichaam, antiDNA-antilichaam
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Hormonen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Cortisol, DHEA, insuline
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Plasmaglucoseconcentratie na 8 uur vasten
|
basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerd e-gezondheidsprogramma
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
University of ConnecticutVoltooidCognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOnbekend
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten