- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04560296
Samhällsbaserat e-hälsoprogram för äldre vuxna som lever med kroniska sjukdomar (CeHP)
Samhällsbaserat e-hälsoprogram för äldre vuxna som lever med kroniska sjukdomar - en kluster randomiserad kontrollerad studie med processutvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Med en ökad åldrande befolkning är det en högre andel av kroniska sjukdomar och kognitiv funktionsnedsättning. För att uppnå ett framgångsrikt åldrande är det viktigt för äldre vuxna som bor i samhället att utföra bättre självförvaltning med förbättrad hälsokunskap och olika typer av stöd.
Mål:
Studien syftar till att utveckla ett gemenskapsbaserat e-hälsoprogram (CeHP), utvärdera effektiviteten av CeHP och förfina programmet baserat på resultatmätningen.
Metod:
Forskargruppen kommer att utveckla det gemenskapsbaserade e-hälsoprogrammet och bedöma effekterna av programmet. En behovsbedömning kommer att genomföras med fokusgruppssamtal med de äldre. En kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att antas. En uppföljningsprocessutvärdering kommer att genomföras för att bedöma acceptansen, styrkorna och begränsningarna hos ett gemenskapsbaserat e-hälsoprogram baserat på deltagarnas perspektiv
Diskussion och slutsats:
Den föreslagna forskningen bidrar till att engagera och ge äldre vuxna som bor i samhället att hantera sitt kroniska tillstånd, och främja samarbete med målet att omsätta bevis till handling. Denna forskning kommer att erbjuda viktiga insikter om behovet av att utbilda och engagera äldre vuxna i att hantera kroniska tillstånd för att främja hälsa och välbefinnande, och därför bidra till hälsa och välbefinnande för den äldre befolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapore, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapore, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapore, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapore, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapore, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapore, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapore, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Singapore, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre;
- kunna förstå och kommunicera på antingen engelska eller mandarin;
- kunna ge samtycke till att delta;
- lever i samhället;
- diagnostiserats med kroniska tillstånd (hypertoni, hyperlipidemi och diabetes melliter); 6) kunna engagera sig i fem timmars lärande.
Exklusions kriterier:
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning;
- allvarliga psykiatriska störningar;
- allvarlig synnedsättning;
- allvarlig hörselnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samhällsbaserat e-hälsoprogram
Interventionsgruppen kommer att bestå av 80 deltagare som kommer att engagera sig i ett gemenskapsbaserat e-hälsoprogram.
|
Samhällsbaserat e-hälsoprogram kommer att utvecklas för att engagera och ge äldre vuxna möjlighet att hantera de kroniska tillstånden på ett effektivt sätt.
|
|
Aktiv komparator: sedvanlig självförvaltning och uppföljning med läkare/sköterska
Deltagarna kommer att få sedvanlig egenhantering och följa upp med läkare/sköterska enligt plan.
|
sedvanlig självförvaltning och uppföljning med läkare/sköterska enligt plan i närsköterskeposten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i egenvårdsförmåga av kronisk sjukdom
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Egenvård av kronisk sjukdom Inventering
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
glykemisk kontroll
|
baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i Patient Empowerment
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Patient Empowerment skala
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i hälsokunskaper
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Health Literacy Scale, lägsta värde är 12, maxvärde är 48, högre poäng betyder bättre resultat.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i socialt stöd
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Frågeformulär för socialt stöd
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i hälsosamt åldrande
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Hälsosamt åldrande instrument
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Singapore version 2010
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Symbol Siffror modalitetstest
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Undersöker snabbt för organisk cerebral dysfunktion hos både barn och vuxna, patienten ersätter ett nummer, antingen muntligt eller skriftligt, för randomiserade presentationer av geometriska figurer
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Lipidpanel
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
HDL, LDL, triglycerider
|
baslinje, 3 månader
|
|
Immunologisk profil
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Cytokiner (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleär antikropp, antiDNA-antikropp
|
baslinje, 3 månader
|
|
Hormoner
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Kortisol, DHEA, insulin
|
baslinje, 3 månader
|
|
Fastande glukos
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Plasmaglukoskoncentration efter fasta i 8 timmar
|
baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .