- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04560296
Программа электронного здравоохранения на базе сообщества для пожилых людей, живущих с хроническими заболеваниями (CeHP)
Программа электронного здравоохранения на базе сообщества для пожилых людей, живущих с хроническими заболеваниями — кластерное рандомизированное контролируемое исследование с оценкой процесса
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
С увеличением старения населения повышается уровень хронических заболеваний и когнитивных нарушений. Чтобы добиться успешного старения, важно, чтобы пожилые люди, живущие в сообществе, лучше управляли собой, повышая грамотность в вопросах здоровья и оказывая различные виды поддержки.
Цели:
Исследование направлено на разработку программы электронного здравоохранения на базе сообщества (CeHP), оценку эффективности CeHP и уточнение программы на основе измерения результатов.
Метод:
Исследовательская группа разработает программу электронного здравоохранения на базе сообщества и оценит результаты программы. Оценка потребностей будет проведена с помощью обсуждения в фокус-группах с пожилыми людьми. Будет принято кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Будет проведена последующая оценка процесса для оценки приемлемости, сильных сторон и ограничений программы электронного здравоохранения на базе сообщества на основе мнений участников.
Обсуждение и вывод:
Предлагаемое исследование способствует привлечению и расширению возможностей пожилых людей, живущих в сообществе, для управления своим хроническим заболеванием, а также развитию сотрудничества с целью преобразования данных в действия. Это исследование даст важную информацию о необходимости обучения и вовлечения пожилых людей в управление хроническими состояниями для укрепления здоровья и благополучия и, следовательно, внесения вклада в здоровье и благополучие пожилого населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Сингапур, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Сингапур, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Сингапур, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Сингапур, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Сингапур, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Сингапур, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Сингапур, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Сингапур, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 55 лет и старше;
- способен понимать и общаться на английском или китайском языках;
- возможность дать согласие на участие;
- живет в условиях сообщества;
- диагностированы хронические состояния (гипертония, гиперлипидемия и сахарный диабет); 6) способен посвятить пятичасовому обучению.
Критерий исключения:
- тяжелые когнитивные нарушения;
- тяжелые психические расстройства;
- тяжелые нарушения зрения;
- тяжелые нарушения слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа электронного здравоохранения на базе сообщества
Группа вмешательства будет состоять из 80 участников, которые будут участвовать в программе электронного здравоохранения на базе сообщества.
|
Будет разработана программа электронного здравоохранения на базе сообщества, чтобы привлечь и расширить возможности пожилых людей для эффективного лечения хронических заболеваний.
|
|
Активный компаратор: обычный самоконтроль и последующее наблюдение у врачей/медсестер
Участники получат обычное самоуправление и последующее наблюдение с врачами/медсестрами, как и планировалось.
|
обычное самоуправление и последующее наблюдение с врачами/медсестрами, как это запланировано на посту медсестры по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к самообслуживанию при хроническом заболевании
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Самостоятельный учет хронических заболеваний
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
гликемический контроль
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала расширения прав и возможностей пациентов
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение уровня медицинской грамотности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала медицинской грамотности, минимальное значение — 12, максимальное значение — 48, более высокие баллы означают лучший результат.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Анкета социальной поддержки
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения в практике здорового старения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Инструмент здорового старения
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Сингапурская версия 2010 г.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Символ Цифра тест модальности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Быстро выявляет органическую церебральную дисфункцию как у детей, так и у взрослых; пациент устно или письменно заменяет числа на случайные представления геометрических фигур.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
ЛПВП, ЛПНП, триглицериды
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Иммунологический профиль
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Цитокины (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, антинуклеарные антитела, антитела против ДНК
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Гормоны
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Кортизол, ДГЭА, инсулин
|
исходный уровень, 3 месяца
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца
|
Концентрация глюкозы в плазме после голодания в течение 8 часов
|
исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа электронного здравоохранения на базе сообщества
-
American University of Beirut Medical CenterЗавершенный
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйПервая помощь | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйНебезопасный секс | Незащищенный сексСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...РекрутингЗаболевания, передающиеся половым путем | Репродуктивное здоровье | Сексуальное здоровьеСоединенные Штаты