- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04560296
Programa de salud electrónica basado en la comunidad para adultos mayores que viven con enfermedades crónicas (CeHP)
Programa de salud electrónica basado en la comunidad para adultos mayores que viven con enfermedades crónicas: un estudio controlado aleatorio grupal con evaluación de procesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Con el aumento del envejecimiento de la población, existe una mayor tasa de enfermedades crónicas y deterioro cognitivo. Para lograr un envejecimiento exitoso, es importante que los adultos mayores que viven en la comunidad realicen una mejor autogestión con una mejor alfabetización en salud y diversos tipos de apoyo.
Objetivos:
El estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de salud electrónica basado en la comunidad (CeHP), evaluar la eficacia de CeHP y refinar el programa en función de la medición de resultados.
Método:
El equipo de investigación desarrollará el Programa de salud electrónica basado en la comunidad y evaluará los efectos del programa. Se llevará a cabo una evaluación de necesidades mediante una discusión de grupo focal con los adultos mayores. Se adoptará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) por conglomerados. Se llevará a cabo una evaluación del proceso de seguimiento para evaluar la aceptabilidad, las fortalezas y las limitaciones del Programa de salud electrónica basado en la comunidad en función de las perspectivas de los participantes.
Discusión y conclusión:
La investigación propuesta contribuye a involucrar y empoderar a los adultos mayores que viven en la comunidad para manejar su condición crónica y fomentar la colaboración con el objetivo de traducir la evidencia en acción. Esta investigación ofrecerá información importante sobre la necesidad de educar e involucrar a los adultos mayores en el manejo de las condiciones crónicas para promover la salud y el bienestar y, por lo tanto, contribuir a la salud y el bienestar de la población anciana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapur, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapur, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapur, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapur, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapur, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapur, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapur, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
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Singapore, Singapur, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más;
- capaz de entender y comunicarse en inglés o mandarín;
- capaz de dar su consentimiento para participar;
- vive dentro del entorno comunitario;
- diagnosticados con condiciones crónicas (Hipertensión, Hiperlipidemia y Diabetes Mellitus); 6) capaz de comprometerse con un aprendizaje de cinco horas.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo severo;
- trastornos psiquiátricos graves;
- deterioro severo de la visión;
- discapacidad auditiva severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de salud electrónica basado en la comunidad
El grupo de intervención estará compuesto por 80 participantes que participarán en el Programa de salud electrónica basado en la comunidad.
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Se desarrollará un programa de salud electrónica basado en la comunidad para involucrar y empoderar a los adultos mayores para que manejen las condiciones crónicas de manera efectiva.
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Comparador activo: autogestión habitual y seguimiento con médicos/enfermeros
Los participantes recibirán el autocontrol habitual y el seguimiento con médicos/enfermeros según lo planeado.
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autogestión habitual y seguimiento con médicos/enfermera según lo previsto en el puesto de enfermería comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad de autocuidado de las enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Autocuidado del Inventario de Enfermedades Crónicas
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Control Glicémico
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línea de base, 3 meses
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Cambio en el empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de empoderamiento del paciente
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de alfabetización en salud, el valor mínimo es 12, el valor máximo es 48, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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|
Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Cuestionario de apoyo social
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la práctica del envejecimiento saludable
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Instrumento de envejecimiento saludable
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Versión de Singapur 2010
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Prueba modalidad Símbolo Dígito
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Detecta rápidamente disfunción cerebral orgánica tanto en niños como en adultos; el paciente sustituye un número, ya sea oral o escrito, por presentaciones aleatorias de figuras geométricas.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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HDL, LDL, triglicéridos
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línea de base, 3 meses
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Perfil inmunológico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Citoquinas (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, anticuerpo antinuclear, anticuerpo antiADN
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línea de base, 3 meses
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Hormonas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Cortisol, DHEA, insulina
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línea de base, 3 meses
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Concentración de glucosa plasmática después de un ayuno de 8 horas.
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línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
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- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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