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慢性疾患を抱えた高齢者のための地域ベースの E-ヘルス プログラム (CeHP)

2024年11月12日 更新者：Vivien Xi WU, PhD、National University of Singapore

慢性疾患を抱えて暮らす高齢者のための地域ベースの E-ヘルス プログラム - プロセス評価を伴うクラスターランダム化対照研究

高齢化が進むにつれて、慢性疾患や認知障害を患う割合が高くなります。 高齢化を成功させるためには、地域に住む高齢者がヘルスリテラシーの向上やさまざまな支援を受けて、より良い自己管理を行うことが重要です。 この研究は、慢性疾患を抱えて暮らす高齢者のための地域ベースの E-Health プログラム (CeHP) を開発し、CeHP の有効性を評価し、結果の測定に基づいてプログラムを改良することを目的としています。 クラスターランダム化比較試験（RCT）が採用される。 参加者の視点に基づいて CeHP の受け入れ可能性、強み、および限界を評価するために、フォローアップ プロセスの評価が実施されます。 この研究は、地域に住む高齢者が慢性疾患を管理できるよう関与し、権限を与えることに貢献し、証拠を行動に移すという目標に向けた協力を促進します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

高齢化が進むにつれて、慢性疾患や認知障害を患う割合が高くなります。 高齢化を成功させるためには、地域に住む高齢者がヘルスリテラシーの向上やさまざまな支援を受けて、より良い自己管理を行うことが重要です。

目的:

この研究は、コミュニティベースの E-Health プログラム (CeHP) を開発し、CeHP の有効性を評価し、結果の測定に基づいてプログラムを改良することを目的としています。

方法：

研究チームは地域ベースの E-Health プログラムを開発し、プログラムの効果を評価します。 ニーズ評価は、高齢者とのフォーカスグループディスカッションを使用して実行されます。 クラスターランダム化比較試験（RCT）が採用される。 参加者の視点に基づいて、地域ベースの E-ヘルス プログラムの受け入れ可能性、強み、限界を評価するために、フォローアップ プロセスの評価が実施されます。

考察と結論：

提案された研究は、地域に住む高齢者が慢性疾患を管理できるよう関与し、権限を与え、証拠を行動に移すという目標に向けた協力を促進することに貢献します。 この研究は、健康と福祉を促進するために慢性疾患の管理について高齢者を教育し関与させる必要性について重要な洞察を提供し、ひいては高齢者の健康と福祉に貢献することになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、460012
        • THK SAC @ Bedok Radiance
      • Singapore、シンガポール、462509
        • THK SAC @ Kaki Bukit
      • Singapore、シンガポール、520209
        • Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
      • Singapore、シンガポール、520227
        • Brahm Centre @ Simei 227
      • Singapore、シンガポール、520434
        • Lb Sac @ 434 Tampines
      • Singapore、シンガポール、520473
        • Brahm Centre @ Tampines
      • Singapore、シンガポール、521827
        • Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
      • Singapore、シンガポール、523499
        • Lb Sac @ 499C Tampines
      • Singapore、シンガポール、525494
        • Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 55歳以上。
  2. 英語または北京語を理解してコミュニケーションできること。
  3. 参加に同意することができます。
  4. コミュニティ環境の中で暮らしています。
  5. 慢性疾患（高血圧、高脂血症、糖尿病）と診断されている。 6) 5 時間の学習に取り組むことができる。

除外基準:

  1. 重度の認知障害。
  2. 重度の精神障害。
  3. 重度の視覚障害。
  4. 重度の聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：地域密着型の E-ヘルス プログラム
介入グループは、地域ベースの E-Health プログラムに参加する 80 人の参加者で構成されます。
行動：地域密着型の E-ヘルス プログラム
地域ベースの E-Health プログラムは、高齢者が慢性疾患を効果的に管理できるよう関与し、権限を与えるために開発されます。
アクティブコンパレータ：通常の自己管理と医師・看護師によるフォローアップ
参加者は通常の自己管理を受け、予定通り医師・看護師によるフォローアップを受けます。
行動：通常の自己管理と医師・看護師によるフォローアップ
通常の自己管理と、地域の看護師ポストの計画に従って医師/看護師によるフォローアップを行ってください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患のセルフケア能力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
慢性疾患の在庫管理のセルフケア
ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠：ベースライン、3 か月
血糖コントロール
ベースライン、3 か月
患者エンパワーメントの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
患者エンパワーメントスケール
ベースライン、3 か月、6 か月
ヘルスリテラシーの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
ヘルスリテラシースケール、最小値は 12、最大値は 48、スコアが高いほど良い結果を意味します。
ベースライン、3 か月、6 か月
社会的サポートの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
ソーシャルサポートアンケート
ベースライン、3 か月、6 か月
ヘルシーエイジングの実践の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
健康的に老化するための器具
ベースライン、3 か月、6 か月
モントリオール認知評価
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
シンガポール版 2010
ベースライン、3 か月、6 か月
シンボル ディジット モダリティ テスト
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
子供と成人の両方の器質性脳機能障害を迅速にスクリーニングし、患者はランダム化された幾何学的図形の提示に対して、口頭または書面で数字を置き換えます。
ベースライン、3 か月、6 か月
脂質パネル
時間枠：ベースライン、3 か月
HDL、LDL、トリグリセリド
ベースライン、3 か月
免疫学的プロファイル
時間枠：ベースライン、3 か月
サイトカイン（IL-1、IL6、IL15）、TNFa、C1q、抗核抗体、抗DNA抗体
ベースライン、3 か月
ホルモン
時間枠：ベースライン、3 か月
コルチゾール、DHEA、インスリン
ベースライン、3 か月
空腹時血糖値
時間枠：ベースライン、3 か月
8時間絶食後の血漿グルコース濃度
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University of Singapore

協力者

Changi General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Vivien Xi Wu, PhD、National University of Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月17日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NUHSRO/2019/081/Startup/06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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