Közösségi alapú e-egészségügyi program krónikus betegségekkel küzdő idősek számára (CeHP)
2024. november 12. frissítette: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore
Közösségi alapú e-egészségügyi program krónikus betegségekkel küzdő idősebb felnőttek számára – Cluster, randomizált, kontrollált tanulmány folyamatértékeléssel
A népesség elöregedésének növekedésével magasabb a krónikus betegségek és a kognitív károsodások aránya.
A sikeres időskor eléréséhez fontos, hogy a közösségben élő idős felnőttek jobb önmenedzselést végezzenek, jobb egészségügyi ismeretekkel és különféle támogatásokkal.
A tanulmány célja egy közösségi alapú e-egészségügyi program (CeHP) kidolgozása krónikus betegségben szenvedő idősek számára, értékeli a CeHP hatékonyságát, és az eredménymérés alapján finomítja a programot.
Cluster randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak elfogadni.
A CeHP elfogadhatóságának, erősségeinek és korlátainak felmérésére a résztvevők szempontjai alapján egy nyomon követési folyamatértékelés kerül sor.
A kutatás hozzájárul a közösségben élő idős felnőttek bevonásához és képessé tételéhez krónikus állapotuk kezelésében, és elősegíti az együttműködést azzal a céllal, hogy a bizonyítékokat tettekre váltsák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A népesség elöregedésének növekedésével magasabb a krónikus betegségek és a kognitív károsodások aránya. A sikeres időskor eléréséhez fontos, hogy a közösségben élő idős felnőttek jobb önmenedzselést végezzenek, jobb egészségügyi ismeretekkel és különféle támogatásokkal.
Célok:
A tanulmány célja egy közösségi alapú E-Health Program (CeHP) kidolgozása, a CeHP hatékonyságának értékelése, valamint a program finomítása az eredménymérés alapján.
Módszer:
A kutatócsoport kidolgozza a közösségi alapú e-egészségügyi programot, és felméri a program hatásait. Igényfelmérést végeznek az idősebb felnőttekkel folytatott fókuszcsoportos beszélgetés során. Cluster randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak elfogadni. Egy nyomon követési folyamatértékelésre kerül sor a közösségi alapú e-egészségügyi program elfogadhatóságának, erősségeinek és korlátainak felmérésére a résztvevők szempontjai alapján.
Megbeszélés és következtetés:
A javasolt kutatás hozzájárul a közösségben élő idős felnőttek bevonásához és feljogosításához krónikus állapotuk kezelésében, valamint elősegíti az együttműködést azzal a céllal, hogy a bizonyítékokat tettekké alakítsák át. Ez a kutatás fontos betekintést nyújt az idős felnőttek oktatásának és bevonásának szükségességébe a krónikus betegségek kezelésében az egészség és a jólét előmozdítása érdekében, és ezáltal hozzájárul az idős lakosság egészségéhez és jólétéhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Szingapúr, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Szingapúr, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Szingapúr, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Szingapúr, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Szingapúr, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Szingapúr, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Szingapúr, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Szingapúr, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb;
- képes megérteni és kommunikálni angolul vagy mandarin nyelven;
- képes hozzájárulást adni a részvételhez;
- közösségi környezetben él;
- krónikus állapotokkal diagnosztizáltak (hipertónia, hiperlipidémia és cukorbetegség); 6) képes elkötelezni magát az ötórás tanulás mellett.
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív károsodás;
- súlyos pszichiátriai rendellenességek;
- súlyos látáskárosodás;
- súlyos halláskárosodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi alapú e-egészségügyi program
Az intervenciós csoport 80 résztvevőből áll, akik részt vesznek a közösségi alapú e-egészségügyi programban.
|
Közösségi alapú e-egészségügyi program kerül kidolgozásra annak érdekében, hogy bevonja és képessé tegye az idősebb felnőtteket a krónikus betegségek hatékony kezelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: szokásos önmenedzselés és nyomon követés az orvosokkal/ápolókkal
A résztvevők a szokásos önmenedzselésben részesülnek, és a tervek szerint orvosi/ápolónői nyomon követést kapnak.
|
a szokásos önigazgatás és a közösségi ápolói posztban tervezett orvosi/ápolónői nyomon követés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a krónikus betegségek öngondoskodási képességében
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A krónikus betegségek önellátása
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
glikémiás kontroll
|
alapérték, 3 hónap
|
|
Változás a betegek felhatalmazásában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Patient Empowerment skála
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás az egészségműveltségben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Egészségügyi Műveltségi Skála, minimális értéke 12, maximális értéke 48, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Szociális támogatási kérdőív
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás az egészséges öregedés gyakorlatában
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Egészséges öregedés eszköz
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Szingapúri verzió 2010
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Gyorsan kiszűri az organikus agyi diszfunkciót gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt, a páciens szóban vagy írásban helyettesít egy számot a geometriai alakzatok véletlenszerű megjelenítéséhez
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Lipid panel
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
HDL, LDL, trigliceridek
|
alapérték, 3 hónap
|
|
Immunológiai profil
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
Citokinek (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleáris antitest, antiDNS antitest
|
alapérték, 3 hónap
|
|
Hormonok
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
Kortizol, DHEA, inzulin
|
alapérték, 3 hónap
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
A plazma glükózkoncentrációja 8 órás éheztetés után
|
alapérték, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .