- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04560296
Społecznościowy program e-zdrowia dla osób starszych cierpiących na choroby przewlekłe (CeHP)
Społecznościowy program e-zdrowia dla osób starszych żyjących z chorobami przewlekłymi — klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie z oceną procesu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Wraz ze starzejącą się populacją występuje wyższy wskaźnik występowania chorób przewlekłych i upośledzenia funkcji poznawczych. Aby osiągnąć pomyślne starzenie się, ważne jest, aby osoby starsze mieszkające w społeczności lepiej radziły sobie ze sobą dzięki lepszej świadomości zdrowotnej i różnego rodzaju wsparciu.
Cele:
Badanie ma na celu opracowanie wspólnotowego programu e-zdrowia (CeHP), ocenę skuteczności CeHP i udoskonalenie programu w oparciu o pomiar wyników.
Metoda:
Zespół badawczy opracuje wspólnotowy program e-zdrowia i oceni efekty programu. Ocena potrzeb zostanie przeprowadzona za pomocą dyskusji w grupach fokusowych ze starszymi osobami dorosłymi. Przyjęte zostanie klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Przeprowadzona zostanie ocena procesu uzupełniającego w celu oceny akceptowalności, mocnych stron i ograniczeń wspólnotowego programu e-zdrowia w oparciu o perspektywy uczestników
Dyskusja i konkluzja:
Proponowane badania przyczyniają się do zaangażowania i umożliwienia osobom starszym mieszkającym w społeczności radzenia sobie z ich przewlekłą chorobą oraz wspierania współpracy w celu przełożenia dowodów na działanie. Badania te dostarczą ważnych informacji na temat potrzeby edukowania i angażowania osób starszych w leczenie chorób przewlekłych w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia, a tym samym przyczynienia się do zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapur, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapur, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapur, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapur, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapur, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapur, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapur, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Singapur, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 55 lat lub więcej;
- w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim lub mandaryńskim;
- w stanie wyrazić zgodę na udział;
- mieszka w otoczeniu społeczności;
- z rozpoznaniem chorób przewlekłych (nadciśnienie, hiperlipidemia i cukrzyca); 6) zdolny do zaangażowania się w pięciogodzinną naukę.
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych;
- ciężkie zaburzenia psychiczne;
- ciężkie upośledzenie wzroku;
- ciężkie upośledzenie słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społecznościowy program e-zdrowia
Grupa interwencyjna będzie się składać z 80 uczestników, którzy zaangażują się w lokalny program e-zdrowia.
|
Społecznościowy program e-zdrowia zostanie opracowany w celu zaangażowania i umożliwienia osobom starszym skutecznego radzenia sobie z chorobami przewlekłymi.
|
|
Aktywny komparator: zwykłe samodzielne postępowanie i kontynuacja z lekarzem/pielęgniarką
Uczestnicy otrzymają zwykłą samodzielną opiekę i będą mieli kontakt z lekarzem/pielęgniarką zgodnie z planem.
|
zwykłe samodzielne zarządzanie i kontynuacja z lekarzami/pielęgniarkami zgodnie z planem na stanowisku pielęgniarki środowiskowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności do samoopieki w przypadku choroby przewlekłej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Inwentarz samoopieki w przypadku chorób przewlekłych
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: podstawa, 3 mies
|
kontrola glikemii
|
podstawa, 3 mies
|
|
Zmiana uprawnień pacjentów
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala wzmocnienia pozycji pacjenta
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala umiejętności zdrowotnych, minimalna wartość to 12, maksymalna wartość to 48, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w pomocy społecznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana praktyki zdrowego starzenia się
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Instrument zdrowego starzenia się
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wersja singapurska 2010
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Test modalności symbolu i cyfry
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Szybkie badanie przesiewowe pod kątem organicznych dysfunkcji mózgu zarówno u dzieci, jak i dorosłych, pacjent zastępuje liczbę, ustnie lub pisemnie, w celu losowych prezentacji figur geometrycznych
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
HDL, LDL, trójglicerydy
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
Profil immunologiczny
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Cytokiny (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, przeciwciało przeciwjądrowe, przeciwciało antyDNA
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
Hormony
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Kortyzol, DHEA, insulina
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
|
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Stężenie glukozy w osoczu po 8 godzinach na czczo
|
wartość podstawowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społecznościowy program e-zdrowia
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public...RekrutacyjnyWahanie szczepionki | Pracownicy służby zdrowia społeczności | Testy na COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja