Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowy program e-zdrowia dla osób starszych cierpiących na choroby przewlekłe (CeHP)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Społecznościowy program e-zdrowia dla osób starszych żyjących z chorobami przewlekłymi — klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie z oceną procesu

Wraz ze starzejącą się populacją występuje wyższy wskaźnik występowania chorób przewlekłych i upośledzenia funkcji poznawczych. Aby osiągnąć pomyślne starzenie się, ważne jest, aby osoby starsze mieszkające w społeczności lepiej radziły sobie ze sobą dzięki lepszej świadomości zdrowotnej i różnego rodzaju wsparciu. Badanie ma na celu opracowanie społecznościowego programu e-zdrowia (CeHP) dla osób starszych z chorobami przewlekłymi, ocenę skuteczności CeHP i udoskonalenie programu w oparciu o pomiar wyników. Przyjęte zostanie klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Dalsza ocena procesu zostanie przeprowadzona w celu oceny akceptowalności, mocnych stron i ograniczeń CeHP w oparciu o perspektywy uczestników. Badania przyczyniają się do zaangażowania i wzmocnienia pozycji starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności do radzenia sobie z ich przewlekłą chorobą oraz do wspierania współpracy w celu przełożenia dowodów na działanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Wraz ze starzejącą się populacją występuje wyższy wskaźnik występowania chorób przewlekłych i upośledzenia funkcji poznawczych. Aby osiągnąć pomyślne starzenie się, ważne jest, aby osoby starsze mieszkające w społeczności lepiej radziły sobie ze sobą dzięki lepszej świadomości zdrowotnej i różnego rodzaju wsparciu.

Cele:

Badanie ma na celu opracowanie wspólnotowego programu e-zdrowia (CeHP), ocenę skuteczności CeHP i udoskonalenie programu w oparciu o pomiar wyników.

Metoda:

Zespół badawczy opracuje wspólnotowy program e-zdrowia i oceni efekty programu. Ocena potrzeb zostanie przeprowadzona za pomocą dyskusji w grupach fokusowych ze starszymi osobami dorosłymi. Przyjęte zostanie klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Przeprowadzona zostanie ocena procesu uzupełniającego w celu oceny akceptowalności, mocnych stron i ograniczeń wspólnotowego programu e-zdrowia w oparciu o perspektywy uczestników

Dyskusja i konkluzja:

Proponowane badania przyczyniają się do zaangażowania i umożliwienia osobom starszym mieszkającym w społeczności radzenia sobie z ich przewlekłą chorobą oraz wspierania współpracy w celu przełożenia dowodów na działanie. Badania te dostarczą ważnych informacji na temat potrzeby edukowania i angażowania osób starszych w leczenie chorób przewlekłych w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia, a tym samym przyczynienia się do zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 460012
        • THK SAC @ Bedok Radiance
      • Singapore, Singapur, 462509
        • THK SAC @ Kaki Bukit
      • Singapore, Singapur, 520209
        • Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
      • Singapore, Singapur, 520227
        • Brahm Centre @ Simei 227
      • Singapore, Singapur, 520434
        • Lb Sac @ 434 Tampines
      • Singapore, Singapur, 520473
        • Brahm Centre @ Tampines
      • Singapore, Singapur, 521827
        • Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapur, 523499
        • Lb Sac @ 499C Tampines
      • Singapore, Singapur, 525494
        • Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 55 lat lub więcej;
  2. w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim lub mandaryńskim;
  3. w stanie wyrazić zgodę na udział;
  4. mieszka w otoczeniu społeczności;
  5. z rozpoznaniem chorób przewlekłych (nadciśnienie, hiperlipidemia i cukrzyca); 6) zdolny do zaangażowania się w pięciogodzinną naukę.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych;
  2. ciężkie zaburzenia psychiczne;
  3. ciężkie upośledzenie wzroku;
  4. ciężkie upośledzenie słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społecznościowy program e-zdrowia
Grupa interwencyjna będzie się składać z 80 uczestników, którzy zaangażują się w lokalny program e-zdrowia.
Społecznościowy program e-zdrowia zostanie opracowany w celu zaangażowania i umożliwienia osobom starszym skutecznego radzenia sobie z chorobami przewlekłymi.
Aktywny komparator: zwykłe samodzielne postępowanie i kontynuacja z lekarzem/pielęgniarką
Uczestnicy otrzymają zwykłą samodzielną opiekę i będą mieli kontakt z lekarzem/pielęgniarką zgodnie z planem.
zwykłe samodzielne zarządzanie i kontynuacja z lekarzami/pielęgniarkami zgodnie z planem na stanowisku pielęgniarki środowiskowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności do samoopieki w przypadku choroby przewlekłej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Inwentarz samoopieki w przypadku chorób przewlekłych
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: podstawa, 3 mies
kontrola glikemii
podstawa, 3 mies
Zmiana uprawnień pacjentów
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala wzmocnienia pozycji pacjenta
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala umiejętności zdrowotnych, minimalna wartość to 12, maksymalna wartość to 48, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w pomocy społecznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz wsparcia społecznego
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana praktyki zdrowego starzenia się
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Instrument zdrowego starzenia się
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wersja singapurska 2010
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Test modalności symbolu i cyfry
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Szybkie badanie przesiewowe pod kątem organicznych dysfunkcji mózgu zarówno u dzieci, jak i dorosłych, pacjent zastępuje liczbę, ustnie lub pisemnie, w celu losowych prezentacji figur geometrycznych
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Panel lipidowy
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
HDL, LDL, trójglicerydy
wartość podstawowa, 3 miesiące
Profil immunologiczny
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
Cytokiny (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, przeciwciało przeciwjądrowe, przeciwciało antyDNA
wartość podstawowa, 3 miesiące
Hormony
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
Kortyzol, DHEA, insulina
wartość podstawowa, 3 miesiące
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące
Stężenie glukozy w osoczu po 8 godzinach na czczo
wartość podstawowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społecznościowy program e-zdrowia

Subskrybuj