- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04560296
Yhteisöpohjainen sähköinen terveysohjelma kroonisia sairauksia sairastaville iäkkäille aikuisille (CeHP)
Yhteisöpohjainen sähköinen terveysohjelma iäkkäille kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille – klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus prosessien arvioinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Väestön ikääntyessä lisääntyy kroonisten sairauksien ja kognitiivisten häiriöiden määrä. Onnistuneen ikääntymisen saavuttamiseksi on tärkeää, että yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset pystyvät paremmin hoitamaan itseään parantuneen terveyslukutaidon ja erilaisilla tuilla.
Tavoitteet:
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää yhteisöpohjainen E-Health Program (CeHP), arvioida CeHP:n tehokkuutta ja jalostaa ohjelmaa tulosmittauksen perusteella.
Menetelmä:
Tutkimusryhmä kehittää yhteisöpohjaista E-Health -ohjelmaa ja arvioi ohjelman vaikutuksia. Tarvekartoitus tehdään kohderyhmäkeskustelulla ikääntyneiden aikuisten kanssa. Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) otetaan käyttöön. Seurantaprosessin arvioinnissa arvioidaan yhteisöpohjaisen E-Health -ohjelman hyväksyttävyyttä, vahvuuksia ja rajoituksia osallistujien näkökulmasta.
Keskustelu ja johtopäätös:
Ehdotettu tutkimus myötävaikuttaa yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten sitouttamiseen ja valtuuttamiseen kroonisen sairautensa hallintaan ja edistää yhteistyötä, jonka tavoitteena on muunnella todisteita teoiksi. Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä näkemyksiä tarpeesta kouluttaa ja saada iäkkäät aikuiset mukaan kroonisten sairauksien hoitoon terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi ja siten osaltaan ikääntyvän väestön terveyteen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapore, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapore, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapore, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapore, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapore, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapore, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapore, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Singapore, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotias tai vanhempi;
- pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan joko englanniksi tai mandariinikiinaksi;
- voi antaa suostumuksensa osallistumiseen;
- asuu yhteisössä;
- joilla on diagnosoitu krooniset sairaudet (hypertensio, hyperlipidemia ja diabetes); 6) kykenee sitoutumaan viiden tunnin oppimiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- vakavat psyykkiset häiriöt;
- vakava näön heikkeneminen;
- vakava kuulon heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen E-Health-ohjelma
Interventioryhmä koostuu 80 osallistujasta, jotka osallistuvat yhteisöpohjaiseen E-Health -ohjelmaan.
|
Yhteisöpohjaista sähköistä terveysohjelmaa kehitetään ikääntyneiden aikuisten sitouttamiseksi ja valtuuttamiseksi hallitsemaan kroonisia sairauksia tehokkaasti.
|
|
Active Comparator: tavallista itsehoitoa ja seurantaa lääkäreiden/sairaanhoitajan kanssa
Osallistujat saavat tavanomaista itsehoitoa ja seurantaa lääkäreiden/sairaanhoitajan kanssa suunnitellusti.
|
tavallista itsehoitoa ja seurantaa lääkäreiden/sairaanhoitajan kanssa paikallisen sairaanhoitajan suunnitelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisen sairauden itsehoitokyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kroonisten sairauksien omahoito
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
glykeeminen hallinta
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden voimaannuttamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan voimaannuttamisasteikko
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Terveyslukutaitoasteikko, minimiarvo on 12, maksimiarvo on 48, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Sosiaalisen tuen kyselylomake
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos terveen ikääntymisen käytäntöön
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Terveen ikääntymisen instrumentti
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Singaporen versio 2010
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Symbolinumeron modaliteettitesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Seuloo nopeasti sekä lasten että aikuisten orgaanisen aivojen toimintahäiriön, potilas korvaa numeron joko suullisesti tai kirjallisesti geometristen kuvioiden satunnaistettuihin esityksiin.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
HDL, LDL, triglyseridit
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Immunologinen profiili
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Sytokiinit (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleaarinen vasta-aine, anti-DNA-vasta-aine
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Hormonit
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Kortisoli, DHEA, insuliini
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Plasman glukoosipitoisuus 8 tunnin paaston jälkeen
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen E-Health-ohjelma
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiBurnout, psykologinen | Stressi, psykologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Iskeeminen sydänsairaus | Sydämen vajaatoimintaKanada
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyLopetettuHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselotYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborM...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Iskeeminen sydänsairaus | Sydämen vajaatoimintaKanada
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja